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FOA su Sit to Stand in Individui Post Ictus Cronico (FOA Chronic)

4 marzo 2026 aggiornato da: Ashley Watamura, Western Carolina University

Effetto della Focalizzazione dell'Attenzione sulla Simmetria nella Transizione da Seduto in Piedi in Individui Post Ictus Cronico: Uno Studio Randomizzato Cross-over

Lo scopo di questo studio è colmare alcune lacune nella letteratura esaminando gli effetti del focus dell'attenzione sull'apprendimento motorio e sulle prestazioni motorie del passaggio dalla posizione seduta a quella eretta in individui dopo un ictus cronico. Questo studio indagherà se un focus dell'attenzione interno o esterno possa portare a un miglior utilizzo dell'arto inferiore affetto durante la transizione dalla posizione seduta a quella eretta, mantenendo una posizione eretta del tronco. Più specificamente, lo studio ha due obiettivi. Il primo è determinare se un focus dell'attenzione esterno o interno porterebbe a un migliore apprendimento motorio del passaggio dalla posizione seduta a quella eretta. Ciò viene misurato mediante test di ritenzione e trasferimento del compito a cambiamenti nel carico dell'arto inferiore affetto durante la deambulazione. Il secondo obiettivo di questo studio è indagare se un focus dell'attenzione interno o esterno influenzi le prestazioni dei passaggi dalla posizione seduta a quella eretta durante l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno raccolti i dati demografici e le informazioni cliniche dei partecipanti, inclusi età, sesso, peso, altezza, localizzazione dell'ictus, tempo trascorso dall'evento e anamnesi di cadute. Tutti i partecipanti forniranno il consenso alla partecipazione a questo studio. Per determinare l'idoneità, saranno utilizzati il Test di Cancellazione di Stelle, la Scala NIH per l'ictus (NIHSS) e la Valutazione Cognitiva di Montreal (MOCA). Sarà completata anche la Scala Motoria di Fugl Meyer per l'arto inferiore, esclusi i riflessi, per contribuire a descrivere il campione. Prima dell'inizio delle misurazioni basali, saranno rilevati pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno mediante pulsossimetro, e verrà posizionata una cintura di deambulazione sul partecipante. I parametri spazio-temporali del passo saranno raccolti utilizzando il tappeto GAITRite al basale, 5 minuti dopo l'allenamento e 1 ora dopo l'allenamento. I parametri spazio-temporali del passo saranno mediati su quattro passaggi sul tappeto GAITRite in ogni sessione di misurazione. Ai partecipanti sarà chiesto di "camminare oltre la fine del tappeto al proprio passo normale e confortevole".

I partecipanti saranno quindi seduti su un tavolo regolabile in altezza con i piedi sul tappetino pressorio HR per la valutazione basale del passaggio da seduto a in piedi. L'altezza iniziale del tavolo sarà determinata alzando o abbassando il tavolo fino a quando il femore è parallelo al pavimento. Per determinare ciò, una livella sarà allineata dal grande trocantere al condilo femorale laterale, mentre la fibula, dalla testa fibulare al malleolo laterale, è perpendicolare al pavimento. Questa posizione iniziale del tavolo sarà l'altezza utilizzata durante ogni rivalutazione al basale, 5 minuti dopo l'allenamento e 1 ora dopo l'allenamento. Questa altezza sarà anche utilizzata per decidere le posizioni del tavolo necessarie durante l'allenamento. Dopo aver raggiunto e registrato l'altezza iniziale del tavolo, un marcatore IMU sarà posizionato sul terzo superiore dello sterno, direttamente inferiore alla fossetta sternale.

Dopo aver impostato l'altezza del tavolo, ai partecipanti sarà chiesto di alzarsi e sedersi per determinare il posizionamento confortevole dei piedi in relazione alle ginocchia. La punta dell'arto inferiore affetto sarà allineata con la punta del lato non affetto una volta raggiunto un posizionamento confortevole dei piedi. Saranno posizionati segni di nastro davanti alle dita dei piedi e sui bordi laterali di entrambi i piedi, nonché intorno ai glutei, per consentire una posizione di partenza standardizzata per tutti i momenti di valutazione. Per tutte le raccolte dati durante il basale, 5 minuti dopo e 1 ora dopo l'allenamento, ai partecipanti sarà chiesto di "per favore, alzati tre volte alla tua velocità normale senza usare le braccia, se possibile". La forza media sotto il piede affetto e la forza media complessiva sotto entrambi i piedi durante la transizione da seduto a in piedi saranno catturate dal tappetino pressorio HR. La posizione laterale massima del tronco sarà catturata durante questa transizione dal marcatore IMU. Se gli individui hanno bisogno di usare gli arti superiori, ciò dovrebbe essere registrato.

Dopo la raccolta dati basale, i partecipanti saranno randomizzati nella condizione di attenzione interna o esterna. L'assegnazione iniziale della condizione sarà determinata da un generatore di numeri casuali (https://www.random.org), blocchi di 6 con un rapporto 1:1. L'assegnazione della condizione sarà sigillata in buste numerate per ciascun partecipante da un ricercatore indipendente, che non sarà altrimenti coinvolto in questo studio di ricerca. Le buste di assegnazione della condizione saranno aperte immediatamente prima delle prove di acquisizione, in modo che i valutatori basali siano ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo dei partecipanti. I partecipanti saranno ciechi rispetto all'assegnazione iniziale del gruppo per l'intera durata delle sessioni.

Allenamento Prima dell'allenamento, sarà fornita una dimostrazione del compito ai partecipanti. A quelli nella condizione di attenzione esterna sarà detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi, cerca di avvicinare i bersagli in questo modo". A quelli nella condizione di attenzione interna sarà detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi, porta la spalla destra/sinistra (D/S) e l'anca D/S il più possibile verso D/S". Ai partecipanti sarà chiesto di eseguire una ripetizione con la domanda "puoi mostrarmi?". La dimostrazione è fornita solo prima del primo set, ma le stesse istruzioni saranno date prima dell'inizio di ogni set successivo durante l'allenamento.

Durante le prove di allenamento, gli individui eseguiranno quattro set di dieci ripetizioni di passaggio da seduto a in piedi. Durante la condizione di attenzione esterna, cerchi di schiuma saranno fissati con nastro alla spalla laterale e all'anca laterale del partecipante. Per definire questa distanza, la circonferenza del partecipante sarà misurata in posizione seduta, misurando la distanza tra le cosce esterne bilaterali, utilizzando i grandi trocanteri come punti di riferimento. Quando l'individuo è in piedi in posizione mediana, i bersagli saranno posizionati a metà di questa misura di circonferenza più 10 centimetri di distanza dalla punta laterale del loro acromion e un altro bersaglio posizionato alla stessa distanza dal loro grande trocantere.

Durante l'allenamento, i partecipanti eseguiranno quattro set di transizioni da seduto a in piedi con il tavolo a altezze del sedile progressivamente più basse per aumentare la sfida per i partecipanti, con istruzioni e feedback coerenti con la loro assegnazione di condizione. I quattro set avverranno nelle seguenti sequenze: 130 percento dell'altezza iniziale del tavolo determinata alla valutazione basale, 120 percento, 110 percento e 100 percento. Ogni set terminerà dopo la decima ripetizione o quando il partecipante riporterà un punteggio RPE >15/20. Se i partecipanti non sono in grado di completare 10 ripetizioni, il numero completato sarà registrato per ogni prova. Pause di riposo di due minuti avverranno tra ogni set o fino a quando il partecipante riporterà un tasso di sforzo percepito (RPE) <12/20 sulla scala Borg RPE. Durante l'allenamento, una correzione verbale sarà data durante ogni set dopo la 2a, 4a e 7a prova, basata sulla performance del paziente e sull'assegnazione della condizione. Il feedback fornito sarà registrato.

Immediatamente dopo l'allenamento, i partecipanti faranno una pausa di 5 minuti, seguita dal test di ritenzione post-5 minuti, in cui saranno somministrati il passaggio da seduto a in piedi strumentato e la deambulazione. Dopo il test di ritenzione, gli individui completeranno un questionario generale sulla salute. Circa un'ora dopo la fine dell'allenamento, sarà somministrato il test di ritenzione di 1 ora, consistente in 3 passaggi da seduto a in piedi strumentati e deambulazione sul GAITRite. Dopo la raccolta dati a lungo termine immediata, i partecipanti completeranno il questionario post-manipolazione per determinare su cosa si concentravano i partecipanti durante l'allenamento.

Un investigatore sorveglierà il partecipante per l'intera durata del protocollo.

Una settimana dopo, i partecipanti torneranno e completeranno lo stesso protocollo nella condizione attentiva opposta a quella in cui erano stati inizialmente randomizzati. Ogni sessione dovrebbe durare da 120 a 180 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Stati Uniti, 28723
        • Reclutamento
        • Western Carolina University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashley R Watamura, DPT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus >6 mesi
  • Ictus da lieve a moderato (punteggi NIHSS 0-15)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire il passaggio da seduto a in piedi da una sedia standard di altezza 20" senza assistenza fisica
  • Incapacità di camminare per 6 metri con o senza ausili a livello di guardia a contatto o indipendente
  • Individui con grave compromissione cognitiva (<10/30 al Montreal Cognitive Assessment)
  • Spinta controversiva (> 1 sulla Scala per la Spinta Controversiva)
  • Neglect evidenziato da <44/54 al test di cancellazione delle stelle
  • Sono esclusi dallo studio tutti i disturbi ortopedici che influiscono sulla capacità di transizione da seduto a in piedi
  • Sono esclusi dallo studio tutti gli altri disturbi neurologici che influiscono sulla capacità di transizione da seduto a in piedi
  • Sono esclusi anche minori, detenuti e donne in gravidanza
  • Sono esclusi i soggetti non anglofoni per mancanza di risorse di interpretazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo con attenzione focalizzata interna

Ai partecipanti sono state fornite istruzioni che li inducono a pensare ai movimenti del proprio corpo.

Prima dell'allenamento, è stata fornita una dimostrazione del compito ai partecipanti, con enfasi sullo spostamento del peso verso il lato affetto. Per la condizione di focus interno, ai partecipanti è stato detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi, porta la tua spalla destra/sinistra (R/L) e l'anca destra/sinistra il più possibile verso destra/sinistra." Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una ripetizione con la domanda "puoi mostrarmi?" La dimostrazione è stata fornita solo prima del primo set, ma le stesse istruzioni verbali sono state date prima dell'inizio di ogni set successivo durante l'allenamento. Durante l'allenamento, gli individui hanno eseguito quattro set di 10 ripetizioni di sedersi e alzarsi, per un totale di 40 ripetizioni.

Istruzione e feedback sulla focalizzazione dell'attenzione. La focalizzazione dell'attenzione si riferisce a ciò a cui le persone pensano durante i compiti motori. Un focus esterno si riferisce al pensare a un risultato o obiettivo esterno. Un focus interno dell'attenzione si riferisce al pensare a come qualcuno sta muovendo il proprio corpo.

Durante l'allenamento, i partecipanti hanno eseguito quattro serie di transizioni dalla posizione seduta a quella eretta con il tappetino a altezze del sedile progressivamente più basse per aumentare la sfida per i partecipanti, con istruzioni e feedback coerenti con l'assegnazione della loro condizione. Le quattro serie si sono verificate nelle seguenti sequenze: 130% dell'altezza iniziale del tappetino determinata nella valutazione basale 120%, 110% e 100%. Ogni serie terminava dopo la decima ripetizione o quando il partecipante riportava una valutazione RPE >16/20. Durante l'allenamento, è stata data una correzione verbale durante ogni serie dopo la seconda, quarta e settima ripetizione.

Sperimentale: Gruppo con focus esterno dell'attenzione

Ai partecipanti sono state fornite istruzioni che li inducono a pensare a un obiettivo/risultato esterno.

Prima dell'allenamento, è stata fornita una dimostrazione del compito ai partecipanti, con enfasi sullo spostamento del peso verso il lato affetto. Per la condizione di attenzione interna, ai partecipanti è stato detto: "mentre ti alzi e mentre ti siedi, cerca di avvicinare i bersagli in questo modo". Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una ripetizione con la domanda "puoi mostrarmelo?". La dimostrazione è stata fornita solo prima della prima serie, ma le stesse istruzioni verbali sono state fornite prima dell'inizio di ogni serie successiva durante l'allenamento. Durante l'allenamento, gli individui hanno eseguito quattro serie di 10 ripetizioni da seduti in piedi, per un totale di 40 ripetizioni.

Istruzione e feedback sulla focalizzazione dell'attenzione. La focalizzazione dell'attenzione si riferisce a ciò a cui le persone pensano durante i compiti motori. Un focus esterno si riferisce al pensare a un risultato o obiettivo esterno. Un focus interno dell'attenzione si riferisce al pensare a come qualcuno sta muovendo il proprio corpo.

Durante l'allenamento, i partecipanti hanno eseguito quattro serie di transizioni dalla posizione seduta a quella eretta con il tappetino a altezze del sedile progressivamente più basse per aumentare la sfida per i partecipanti, con istruzioni e feedback coerenti con l'assegnazione della loro condizione. Le quattro serie si sono verificate nelle seguenti sequenze: 130% dell'altezza iniziale del tappetino determinata nella valutazione basale 120%, 110% e 100%. Ogni serie terminava dopo la decima ripetizione o quando il partecipante riportava una valutazione RPE >16/20. Durante l'allenamento, è stata data una correzione verbale durante ogni serie dopo la seconda, quarta e settima ripetizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Linea di base
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Linea di base
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
Linea di base
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione dell'allenamento)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo da 61,26 X 58,72 cm con un'area sensibile attiva di 48,8 X 44,7 cm durante la transizione da seduti a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm² con una frequenza di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione dell'allenamento)
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo l'acquisizione/allenamento)
Tappetino per la pressione HR - La simmetria sotto i piedi verrà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area sensibile attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduti a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm² con una frequenza di scansione di 185 Hz. Il tappetino verrà calibrato prima dell'inizio dello studio.
A lungo termine (un'ora dopo l'acquisizione/allenamento)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione della formazione)
Sensori IMU - Una unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso di T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta.
Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione della formazione)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo l'allenamento)
Sensori IMU - Una unità di misura inerziale (IMU) Delsys verrà posizionata sul processo spinoso di T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta.
A lungo termine (un'ora dopo l'allenamento)
Questionario Post-Manipolazione
Lasso di tempo: A lungo termine (dopo tutte le misurazioni completate 1 ora dopo l'allenamento)
Per stabilire se i partecipanti stavano pensando a ciò che era stato loro indicato, a tutti gli individui è stato somministrato un questionario post-manipolazione dopo il test di ritenzione di 1 ora post-allenamento per ciascuna condizione. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto stavano pensando a "un bersaglio che si trova al di fuori del tuo corpo", "a come muovi il tuo corpo (ad esempio spalle, fianchi, tronco)" e a "qualcos'altro". Hanno risposto utilizzando una scala Likert in cui 5 rappresenta "molto" e 1 rappresenta "per niente".
A lungo termine (dopo tutte le misurazioni completate 1 ora dopo l'allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% del Ciclo del Passo in Appoggio sull'Arto Inferiore Affetto
Lasso di tempo: Baseline
GaitRite - Verrà utilizzato un GAITRite 20'X 4' per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spaziali temporali della deambulazione. Il tappeto GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati a pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione utilizzando un sistema di bloccaggio quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensori, ognuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappeto ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e un'accuratezza della risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappeto sarà impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nell'arto inferiore interessato in stazione rispetto al tempo totale di stazione.
Baseline
% del Ciclo del Passo in Appoggio sull'AS Inferiore Affetta
Lasso di tempo: Immediatamente Dopo (5 minuti dopo l'acquisizione dell'allenamento)
GaitRite - Verrà utilizzato un GAITRite da 20'X 4' per raccogliere la velocità del passo e analizzare gli aspetti spaziotemporali della deambulazione. Il tappeto GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati a pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione, impiegando un sistema di blocco quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensoriali, ognuno dei quali dispone di 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi del sistema informatico impiegano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappeto ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e un'accuratezza della risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappeto sarà impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella fase di appoggio dell'arto inferiore interessato rispetto al tempo totale di appoggio.
Immediatamente Dopo (5 minuti dopo l'acquisizione dell'allenamento)
% del Ciclo del Passo nella Fase di Appoggio sull'AAI
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo l'acquisizione/allenamento)
GaitRite - Verrà utilizzato un GAITRite 20'X 4' per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali della deambulazione. Il tappeto GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati dalla pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione utilizzando un sistema di bloccaggio quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti su griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappeto ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione della risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappeto sarà impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella stazione dell'arto inferiore interessato rispetto al tempo totale di stazione.
A lungo termine (un'ora dopo l'acquisizione/allenamento)
Lunghezza del Passo dell'AS Non Affetto Durante la Marcia
Lasso di tempo: Baseline
GaitRite - È stato utilizzato un GAITRite 20'X 4' per raccogliere la velocità di deambulazione e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappeto GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati a pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione utilizzando un sistema di blocco quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappeto ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappeto è stato impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono stati fissati. Il software GAITRite è stato utilizzato per raccogliere la lunghezza del passo non affetta (cm) mediata su 4 passaggi sul tappeto GAITRite.
Baseline
Lunghezza del Passo dell'Arto Inferiore Non Affetto Durante la Deambulazione
Lasso di tempo: Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione)
GaitRite - È stato utilizzato un GAITRite 20'X 4' per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali del passo. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati dalla pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione utilizzando un sistema di blocco quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensoriali, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino è stato impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono stati fissati. Il software GAITRite è stato utilizzato per raccogliere la lunghezza del passo non affetta (cm) mediata su 4 passaggi sul tappetino GAITRite.
Post Immediato (5 minuti dopo l'acquisizione)
Lunghezza del Passo dell'Arto Inferiore Non Affetto Durante la Deambulazione
Lasso di tempo: A lungo termine (1 ora dopo l'acquisizione)
GaitRite - È stato utilizzato un GAITRite di 20'X 4' per raccogliere la velocità di deambulazione e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappeto GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati a pressione per mappare il posizionamento del piede durante la deambulazione utilizzando un sistema di blocco quadrilatero. La passerella è composta da cuscinetti sensori, ognuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappeto ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappeto è stato impostato a una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono stati fissati. Il software GAITRite è stato utilizzato per raccogliere la lunghezza del passo non affetta (cm) mediata su 4 passaggi sul tappeto GAITRite.
A lungo termine (1 ora dopo l'acquisizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

16 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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