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Studio osservazionale di risonanza magnetica cardiaca Stich3c (STICOS)

14 agosto 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Studio osservazionale di risonanza magnetica cardiaca Stich3c (CMR) (Sticos)

Sticos testerà l'ipotesi che il miocardio a rischio residuo, il potenziamento del gadolinio tardivo e il substrato non ischemico dopo la rivascolarizzazione siano associati a eventi cardiovascolari avversi postoperatori come insufficienza cardiaca, riammissione o morte.

Questo studio esaminerà se alcune anomalie del tessuto cardiaco osservate sulle scansioni MRI possano aiutare a prevedere gravi problemi di salute dopo procedure cardiache come stent o chirurgia di bypass.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ILVSD (disfunzione ventricolare sinistra ischemica) è una delle principali cause di insufficienza cardiaca (HF) e morte. È ampiamente trattato tramite rivascolarizzazione coronarica nonostante la comprensione limitata dei determinanti della risposta di rivascolarizzazione.

L'imaging "vitalità" (per differenziare l'infarto dal miocardio salvabile) è stato ampiamente propagandato come mezzo efficace per prevedere la risposta di rivascolarizzazione. Tuttavia, precedenti studi multicentrici hanno derivato conclusioni negative utilizzando dati eterogenei rispetto alla modalità e all'analisi dell'immagine.

I dati dei nostri investigatori e altri indicano che la trasmuralità dell'infarto sulla CMR influisce fortemente il rimodellamento e la prognosi dopo la rivascolarizzazione coronarica. Gli investigatori hanno anche sviluppato nuovi metodi (miglioramento del gadolinio tardivo di sangue scuro) per valutare l'infarto e mostrato ischemia (ipoperfusione) e substrato non ischemico su CMR per avere un forte impatto sul rimodellamento del LV. Nonostante la logica concettuale, l'utilità della CMR multiparametrica per chiarire il meccanismo e i determinanti del rimodellamento e degli esiti differenziali dopo la rivascolarizzazione percutanea e chirurgica di ILVSD devono ancora essere testati.

Questo studio prospettico testerà l'ipotesi che il miocardio, il LGE e il substrato non ischemico (da parte di PCI o CABG) sono associati a miocardio residuo (vitali ma ipoperfusi) dopo la rivascolarizzazione coronarica (da parte di PCI o CABG)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Numero di telefono: 212.746.1812
  • Email: sticos@med.cornell.edu

Luoghi di studio

  • Austria
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • Libin Cardiovascular Institute
        • Contatto:
  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Sandhya Balaram, MD
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian - Queens
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati con malattia coronarica ILVSD e multiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini e donne ≥ 18 anni
  2. LVEF ≤ 40% (quantificato per eco, tomografia computerizzata a emissione a fotone singolo [SPECT] o CMR entro 2 mesi dall'iscrizione)
  3. CAD prognosticamente importante: CAD multisessel (recipiente triplo o doppio vaso CAD inclusa l'arteria discendente anteriore sinistra (LAD), stenosi coronarica significativa definita ≥ 70% in base all'angiografia coronarica, Riserva di flusso frazionaria (FFR) ≤ 0,80 o rapporto di onda ≤ ≤ 0,89) Sull'angiografia coronarica, area luminale minima ecografia intravascolare (IVUS) Valore [MLA] ≤ 6,0 mm2 (<4,5 mm2 discesa asiatica) o misurazioni equivalenti di coerenza ottica (OCT).
  4. CABG o PCI pianificato entro 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Malattia della valvola concomitante o altre condizioni (ad es. Aneurisma LV) che richiedono riparazione o sostituzione chirurgica
  2. Controindicazione a CMR (cioè Materiali attivati ​​magneticamente), gadolinio, regadenosone/adenosina/dipiridamolo

  3. Neoplasia attiva e/o grave disfunzione dell'organo finale con aspettativa di vita prevista inferiore a 5 anni.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di ILVSD e CAD sottoposti a rivascolarizzazione.
I pazienti idonei saranno affrontati dal team di studio prima di PCI o CABG per il consenso per partecipare allo studio. Per i pazienti in cui i medici trattati hanno richiesto o richiederanno CMR pre-procedura per motivi clinici, sarà richiesto il consenso alla raccolta di dati clinici a lungo termine. I pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione in cui non è prevista la CMR clinica, verranno invitati a sottoporsi a CMR preoperatorio con o senza CMR postoperatorio e di essere seguiti per scopi di ricerca.
Test diagnostico: Imaging di risonanza magnetica cardiaca
La risonanza magnetica cardiaca, nota anche come imaging cardiaco di risonanza magnetica, è una tecnica di imaging non invasiva che utilizza forti campi magnetici e onde radio per produrre immagini dettagliate del cuore e delle sue strutture circostanti
Altri nomi:
  • CMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici di risonanza magnetica cardiaca (CMR)
Lasso di tempo: 5 anni
L'obiettivo principale di questo studio è quello di mettere in relazione l'imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR) (infarto, perfusione e substrato non ischemico) dopo la rivascolarizzazione ILVSD con esiti a lungo termine.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-09026465
  • 1R01HL170566-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica multivasale

Prove cliniche su Imaging di risonanza magnetica cardiaca

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