Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stich3c Cardiac Magnetic Resonance Observationsundersøgelse (STICOS)

14. august 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Stich3c Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Observationsundersøgelse (STICOS)

Sticos vil teste hypotesen om, at resterende fare i fare, myocardium, sen gadoliniumforbedring og ikke-iskæmisk underlag efter revaskularisering er forbundet med postoperative bivirkninger kardiovaskulære begivenheder såsom hjertesvigt, tilbagetagelse eller død.

Denne undersøgelse vil se på, om visse hjertevævs abnormiteter, der ses på MR -scanninger, kan hjælpe med at forudsige alvorlige sundhedsmæssige problemer efter hjerteprocedurer som stenter eller bypass -kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ILVSD (iskæmisk venstre ventrikel dysfunktion) er en førende årsag til hjertesvigt (HF) og død. Det behandles bredt via koronar revaskularisering på trods af begrænset forståelse af determinanter for revaskulariseringsrespons.

"Levedygtighed" -afbildning (for at differentiere infarktet fra Salvageable Myocardium) er blevet vidt udpeget som et effektivt middel til at forudsige revaskulariseringsrespons. Imidlertid har tidligere multicenterforsøg afledt negative konklusioner ved anvendelse af heterogene data med hensyn til både billedmodalitet og analyse.

Data fra vores efterforskere og andre indikerer, at infarkttransmuralitet på CMR stærkt påvirker ombygning og prognose efter koronar revaskularisering. Undersøgere har også udviklet nye metoder (mørkblod sent gadoliniumforbedrings-CMR) til at vurdere infarkt og vist iskæmi (hypoperfusion) og ikke-iskæmisk substrat på CMR for at påvirke LV-ombygningen. På trods af konceptuel begrundelse for multiparametrisk CMR til at belyse mekanismer og determinanter for ombygning og differentielle resultater efter perkutan og kirurgisk revaskularisering af ILVSD er endnu ikke testet.

Denne prospektive undersøgelse vil teste hypotesen om, at resterende fare (levedygtig, men hypoperfused) myocardium, LGE og ikke-iskæmisk underlag efter koronar revaskularisering (af PCI eller CABG) er forbundet med postoperative bivirkninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • Libin Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Sandhya Balaram, MD
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian - Queens
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
  • Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med ILVSD og multivessel koronar arteriesygdom (CAD), der gennemgår revaskularisering (PCI eller CABG)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mænd og kvinder ≥ 18 år
  2. LVEF ≤ 40% (kvantificeret af Echo, Single-Photon Emission Computertomografi [SPECT] eller CMR inden for 2 måneder efter tilmelding)
  3. Prognostisk vigtig CAD: Enten multivessel CAD (tredobbelt fartøj eller dobbeltfartøj CAD inklusive venstre anterior efterkommerarterie (LAD), signifikant koronar stenose defineret som ≥ 70% baseret på koronar angiografi, fraktional strømningsreserve (FFR) ≤ 0,80 eller øjeblikkelig bølgefrie Defineret som> 50% baseret på koronar angiografi, intravaskulær ultralyd (IVUS) minimum luminalområde [MLA] værdi ≤ 6,0 mm2 (<4,5 mm2 asiatisk afstamning) eller ækvivalent optisk koherentomografi (OLT) målinger.
  4. Planlagt CABG eller PCI inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig ventilsygdom eller anden tilstand (f.eks. LV -aneurisme), der kræver kirurgisk reparation eller udskiftning
  2. Kontraindikation til CMR (dvs. Magnetisk aktiverede materialer), gadolinium, regadenoson/adenosin/dipyridamol

  3. Aktiv neoplasma og/eller alvorlig dysfunktion i slutorganet med forventet forventet levealder mindre end 5 år.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der blev diagnosticeret med ILVSD og CAD, der gennemgik revaskularisering.
Kvalificerede patienter vil blive kontaktet af studieteamet før PCI eller CABG for samtykke til at deltage i undersøgelsen. For patienter, hvor de behandlende læger har anmodet om eller vil anmode om Pre-Procedure CMR af kliniske grunde, vil samtykke til indsamling af langsigtede kliniske data blive anmodet om. Kvalificerede patienter, der opfylder inkluderingskriterier, i hvilke klinisk CMR ikke er planlagt, vil blive bedt om at gennemgå præoperativ CMR med eller uden postoperativ CMR og følges op til forskningsformål.
Diagnostisk test: Hjertemagnetisk resonansafbildning
Hjerte MRI, også kendt som hjertemagnetisk resonansafbildning, er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der bruger stærke magnetfelter og radiobølger til at producere detaljerede billeder af hjertet og dets omgivende strukturer
Andre navne:
  • CMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) indekser
Tidsramme: 5 år
Det primære mål med denne undersøgelse er at relatere hjertemagnetisk resonansafbildning (CMR) (infarkt, perfusion og ikke-iskæmisk substrat) efter ILVSD-revaskularisering med langvarige resultater.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-09026465
  • 1R01HL170566-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikar koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansafbildning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner