Misurazioni di Riferimento della Finestra di Integrazione Neuronale e Risonanza Magnetica (MRI) Anatomica e Funzionale (FIT-IRM)

Un periodo di inclusione di 4 mesi permetterà di includere i soggetti necessari.

I controlli saranno reclutati tramite mailing, annunci classificati e/o poster, adattando i criteri di età, genere e istruzione man mano che i ricercatori procedono per corrispondere alle popolazioni target dei ricercatori.

Contatto e appuntamenti: Durante il contatto telefonico con il soggetto, i ricercatori forniscono le informazioni iniziali riguardanti gli obiettivi, lo svolgimento e i vincoli dello studio. Un appuntamento sarà fissato dopo aver verificato che i principali criteri di eleggibilità siano stati soddisfatti.

Visita informativa e di selezione (min. 24 ore prima di V0): Questa visita può essere effettuata via web-conferenza o su una delle piattaforme tecniche (laboratorio iCube).

Dopo aver verificato che il partecipante soddisfi tutti i criteri di eleggibilità, il ricercatore ripeterà le informazioni sul protocollo e i suoi vincoli e risponderà alle domande del soggetto. Al paziente sarà offerto un periodo di riflessione di almeno 24 ore. Se il paziente accetta, sarà fissato un appuntamento per la visita di inclusione.

Visita di inclusione (V0) - MRI -1: Questa visita avrà luogo sulla piattaforma tecnica "3Tesla MRI". Dopo aver risposto a eventuali ulteriori domande, il ricercatore otterrà il consenso libero, informato e scritto del paziente.

Il ricercatore si collega quindi a Hédonix®, un'applicazione web dedicata con un login e una password personali. Quindi compila il modulo di ingresso: cognome, nome, data di nascita, e-mail, numero di telefono, indirizzo. Hédonix® genera automaticamente un numero di identificazione di ingresso e una password per il soggetto.

Il ricercatore carica su Hedonix® la versione scannerizzata dei moduli di consenso firmati e raccoglie le seguenti informazioni: Dati socio-demografici: genere, età, livello di istruzione, età di apprendimento del francese, livello di competenza linguistica, attività professionale, stato civile, stile di vita, livello socio-economico dei genitori. Fattori di rischio vascolare: abitudini (sigarette, alcol, caffè, ecc.), pressione sanguigna, peso, contenuto di acqua e grasso (misurazione di impedenza), altezza, circonferenza vita, glicemia capillare.

Storia medica personale (inclusa psichiatrica, neurologica, abuso di sostanze, disturbi immunitari), incidenti durante la gravidanza (perdita di peso, infezione), trattamento, stress, termine, stagione, complicanze del parto). Storia familiare con un albero genealogico fino al 3° grado di parentela se possibile (cugini/bisnonni), raccogliendo quante più informazioni possibili su possibili malattie psichiatriche, neurologiche e sistemiche. Etero-questionari e test cognitivi: Psicometria (fNART= French National Adult Reading Test). Test di attenzione (TAP = Tests of Attentional Performance, continuous performance test, semantic priming). Auto-questionari: Il soggetto accede a Hedonix® con il suo login e password per compilare i seguenti auto-questionari.

Caratterizzazione e screening: Lista di controllo delle controindicazioni per MRI e TMS* (doppio controllo - possibile uscita dallo studio se sottoposto a screening in questa fase), strumento di screening di livello 1 del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) (D1-DS= screening per le principali malattie psichiatriche), dominanza manuale (EHI= Edinburgh Handedness Inventory), sonnolenza (ESS= Epworth Sleepiness Scale), screening per bipolarità (MDQ= Mood Disorder Questionnaire), ruminazioni (mini-CERTS= Mini Cambridge-Exeter Repetitive Thought Scale), psicometria (Mill-Hill, EQ= Empathy Quotient), tratti di personalità (BFI= Big Five Inventory, TIPI= Temperament assessment, cronotipo), esposizione allo stress (precedente lesione cerebrale acquisita (ABI) o recente condizione di stressore di vita (LSC)).

Sintomi attuali (valutati nel mese precedente): apatia (AES-S= Apathy Evaluation Scale), stanchezza (MFI = Multidimensional Fatigue Inventory), attività fisica (RGQ= Ricci and Gagnon Questionnaire), depressione (IDS30-SR= Inventory of Depressive Symptomatology (subject rated)), anedonia (SHAPS= Snaith-Hamilton Pleasure Scale, TEPS= Temporal Experience of Pleasure Scale).

Per scopi normativi: ECJM (Valutazione della Scelta e del Giudizio Morale). IRM-1: Nello stesso giorno, la MRI-1 sarà eseguita sulla risonanza magnetica Siemens 3T Vério del laboratorio iCube, piattaforma IRIS (Infrastruttura di Ricerca per l'Imaging e la Salute, una piattaforma francese per l'imaging biomedico avanzato) etichettata iBiSA (Infrastrutture in Biologia, Salute e Agronomia, un'etichetta nazionale francese per piattaforme scientifiche di alto livello).

Visita V1 (settimana 1 a settimana 8) - MRI - 2: La MRI 2 sarà eseguita sulla risonanza magnetica Siemens 3T Vério della piattaforma IRIS del laboratorio iCube.

Visita V2 (w2 a w12) - Mappatura ed eccitabilità della corteccia motoria: Le misurazioni fisiologiche saranno effettuate al CEMNIS (Centre de neuro-Modulation Non-Invasive de Strasbourg), una piattaforma di "rTMS robotica" (stimolazione magnetica transcranica ripetitiva).

Il soggetto inizierà eseguendo test psicofisici che misurano la finestra di percezione della simultaneità nelle modalità visiva, uditiva e bimodale.

Quindi la mappatura e la misurazione dei parametri di eccitabilità, inibizione e "finestra di integrazione temporale" saranno eseguite utilizzando il nostro dispositivo TMS robotico sotto neuro-navigazione.

Visita V3 (w20 a w28) - MRI-1: Questa visita avrà luogo sulla piattaforma tecnica "3T MRI" della piattaforma IRIS (laboratorio iCube). Il soggetto accede a Hedonix® con il suo login e password per compilare i seguenti auto-questionari riguardanti i sintomi attuali (valutati nel mese precedente): apatia (AES-S), stanchezza (MFI), attività fisica (RGQ), depressione (IDS30-SR), anedonia (SHAPS, TEPS).

La MRI-1 sarà eseguita sulla nuova risonanza magnetica Siemens 3T Vida della piattaforma IRIS del laboratorio iCube. Le sequenze avranno lo stesso scopo e utilizzeranno gli stessi parametri della MRI-1. La novità funzionale sarà la capacità di registrare l'attività EEG (elettroencefalogramma) contemporaneamente, il quale permetterà di valutare gli effetti dei cambiamenti nello stato di allerta, cosa che non poteva essere accoppiata con la MRI pre-terapia sul nostro precedente apparecchio MRI senza un cambio di antenna.

Visita V4 (w21 a w32) - MRI-2: Questa visita dovrebbe essere almeno una settimana dopo la precedente. La MRI-2 (n°4) sarà eseguita sulla nuova risonanza magnetica Siemens 3T Vida e l'EEG dedicato della piattaforma IRIS del laboratorio iCube. Le sequenze avranno lo stesso scopo e utilizzeranno gli stessi parametri della MRI-2. La maggior parte delle sequenze sono funzionali, ma l'accelerazione dei tempi di acquisizione non comporterà una riduzione significativa del tempo totale dell'esame poiché quest'ultimo sarà utilizzato per aumentare il numero di volumi acquisiti.