Ruolo del punteggio di Apfel nella previsione della nausea e del vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica
31 ottobre 2024 aggiornato da: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il ruolo del punteggio di Apfel nel predire la nausea e il vomito postoperatori (PONV) dopo colecistectomia laparoscopica in pazienti con colelitiasi sintomatica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il punteggio di Apfel predice accuratamente la comparsa di PONV dopo colecistectomia laparoscopica?
- Quali componenti del punteggio di Apfel sono più fortemente associati al PONV?
I partecipanti verranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale. I ricercatori calcoleranno il punteggio Apfel di ciascun partecipante prima dell'intervento e i risultati postoperatori, come nausea e vomito, saranno monitorati per 24-48 ore. I ricercatori confronteranno l'incidenza di PONV tra i pazienti con diversi punteggi Apfel per determinare se i punteggi più alti sono correlati a un rischio più elevato di PONV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madesh
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Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva per colelitiasi sintomatica.
Questi pazienti vengono curati presso il Dipartimento di Chirurgia Generale del National Medical College Teaching Hospital, Birgunj, Nepal.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni.
- Paziente in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva per colelitiasi sintomatica.
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono farmaci antiemetici profilattici prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti che assumono analgesici oppioidi per ragioni diverse dalla procedura chirurgica.
- Donne incinte.
- Pazienti la cui colecistectomia laparoscopica è stata convertita in colecistectomia aperta durante l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Valutato per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Il numero di pazienti che manifestano nausea e/o vomito entro 24 ore dopo la colecistectomia laparoscopica.
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Valutato per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra il punteggio di Apfel e l'incidenza del PONV
Lasso di tempo: Valutato per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Valutare la correlazione tra il punteggio di Apfel (0-4) e la probabilità di PONV nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
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Valutato per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PG-NMC/541/078-079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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