Studio di Proof-of-concept AVF-MONITOR POC (AVFMONITOR POC)

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è un problema di salute globale sempre più diffuso, strettamente legato all'invecchiamento della popolazione. La maggior parte delle persone con ESRD che necessitano di terapia sostitutiva renale si sottopone a trattamento di emodialisi (HD). Una procedura HD di successo richiede un accesso vascolare (VA) ben funzionante per garantire una connessione sicura e duratura tra la circolazione del paziente e il rene artificiale. Ad oggi, la disfunzione del VA rimane la principale causa di morbilità e ospedalizzazione tra i pazienti in HD, rappresentando una limitazione significativa di questa modalità di trattamento. L'attuale VA raccomandato per l'emodialisi è la fistola artero-venosa nativa (AVF), che viene creata chirurgicamente nell'avambraccio collegando una vena e un'arteria attraverso un'anastomosi. Sebbene l'AVF sia considerata l'accesso di prima scelta, è ancora associata ad alti tassi di non maturazione e fallimento precoce, con fino al 40% di fallimenti entro il primo anno dall'intervento, principalmente a causa di stenosi vascolare. Identificare i pazienti a rischio di fallimento dell'AVF è cruciale, ma le attuali strategie di sorveglianza rimangono inadeguate. Nella pratica, la funzione dell'AVF viene raramente monitorata utilizzando l'ecografia Doppler (US), considerata il gold standard, dopo la creazione chirurgica e l'inizio dell'HD, a meno che gli infermieri non segnalino difficoltà significative nella cannulazione. A quel punto, tuttavia, l'AVF è spesso già occlusa, richiedendo il posizionamento urgente di un catetere venoso centrale per continuare l'HD, seguito da un intervento chirurgico per creare una nuova AVF. Inoltre, l'ecografia Doppler richiede tempo e necessita di un nefrologo dedicato con competenze specifiche in imaging. Inoltre, nei centri dialisi più piccoli, la mancanza di accesso a una macchina per ecografia Doppler limita ulteriormente un'efficace sorveglianza.

Il monitoraggio continuo della funzione dell'AVF potrebbe consentire l'identificazione precoce di un flusso sanguigno ridotto o dello sviluppo di stenosi, permettendo un intervento di salvataggio tempestivo da parte dei radiologi interventistici prima della chiusura completa dell'AVF.

Nel corso degli anni, infermieri e nefrologi si sono abituati a valutare l'AVF mediante palpazione e auscultazione, valutando qualitativamente la sua vibrazione (fremito) e i suoni che emette utilizzando uno stetoscopio. Un'AVF non stenotica produce tipicamente un soffio morbido e continuo: un suono forte durante la sistole e uno più debole durante la diastole, entrambi associati a un flusso sanguigno laminare. Al contrario, un'AVF malfunzionante spesso manca di un fremito palpabile ed emette un suono sibilante e acuto solo sistolico, causato da un flusso sanguigno turbolento e disturbato. In casi più gravi di stenosi, può essere udito un suono distintivo 'fischiettante', che indica una disfunzione critica o un fallimento completo dell'AVF.

Sulla base di queste evidenze cliniche, studi recenti hanno rivelato differenze significative nelle caratteristiche acustiche dei suoni dell'AVF, registrati con stetoscopi elettronici, tra AVF funzionanti e non funzionanti. Gli spettri di frequenza di questi suoni mostrano che le AVF pervie sono caratterizzate da suoni a bassa frequenza, mentre le AVF stenotiche presentano frequenze più elevate, fino a 700-800 Hz. Inoltre, è stato dimostrato che i suoni dell'AVF acquisiti con uno stetoscopio elettronico possono essere utilizzati per estrarre informazioni chiave sulle condizioni emodinamiche, fornendo indicazioni sulla dinamica del flusso complesso e sul volume sanguigno adeguato per un'HD efficace [10]. Questi risultati suggeriscono che l'analisi del suono ha un potenziale significativo per migliorare la sorveglianza clinica dell'AVF e migliorare gli esiti dei pazienti.

Tuttavia, la tecnica di monitoraggio che prevede l'uso di uno stetoscopio elettronico richiede personale esperto, poiché richiede numerose precauzioni sia durante la registrazione del suono (ad esempio, evitando attriti e pressione eccessiva) sia durante l'analisi, che richiede competenze tecniche. Questi fattori limitano l'uso di questa soluzione tecnologica solo a una piccola parte dei pazienti in HD.

Per superare queste limitazioni, è stato progettato un prototipo di dispositivo indossabile chiamato AVF-MONITOR che consente di registrare il suono dell'AVF, potenzialmente consentendo una sorveglianza dell'AVF semplice e continua. In futuro, dopo adeguati test, AVF-MONITOR potrebbe essere potenzialmente utilizzato in un ambiente domestico, permettendo ai pazienti di monitorare autonomamente la funzione della loro AVF su base giornaliera.