MIND Intervento dietetico e performance cognitiva (MIND)
7 maggio 2020 aggiornato da: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effetto dell'intervento della dieta MIND sulle prestazioni cognitive e sulla struttura cerebrale nelle donne obese sane: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato a centro singolo ha esaminato l'effetto dell'intervento dietetico MIND sui cambiamenti cognitivi e della struttura cerebrale di donne obese sane per tre mesi.
Il gruppo di intervento è stato sottoposto a dieta ipocalorica modificata dalla dieta MIND e il gruppo di controllo ha ricevuto una dieta standard ipocalorica.
L'endpoint primario era una valutazione delle prestazioni cognitive misurate con una batteria completa di test cognitivi.
Gli endpoint secondari erano la morfometria basata sui voxel per quantificare le differenze nelle strutture cerebrali.
I nostri risultati hanno rivelato che la dieta MIND potrebbe migliorare la memoria di lavoro, la memoria di riconoscimento verbale e l'attenzione, più rispetto al gruppo di controllo.
I risultati suggeriscono anche un aumento del giro frontale inferiore nel gruppo della dieta MIND.
Il nostro studio, per la prima volta, ha sottolineato che una buona aderenza alla dieta MIND e la restrizione calorica potrebbero invertire l'effetto distruttivo dell'obesità sulla cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 71345-1978
- shiraz university of medical science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di mezza età (40-60 anni),
- Senza alcuna complicazione metabolica,
- IMC 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- E nessuna storia di gravi malattie mediche, neurologiche e psichiatriche non trattate che potrebbero interferire con l'intervento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi gastrointestinali,
- Partecipare a programmi di perdita di peso,
- Utilizzare farmaci dimagranti negli ultimi tre mesi,
- Non aveva seguito del tutto il modello dietetico,
- rimase incinta,
- E sottoporsi a trattamenti medici speciali durante uno studio di tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta MIND modificata ipocalorica
Questo braccio ha ricevuto istruzioni per modificare il contenuto della loro dieta per soddisfare le linee guida del modello MIND.
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Un nuovo modello di protezione del cervello che è stato progettato dopo la dieta mediterranea e DASH per migliorare alcuni dei loro fattori dietetici per avere il massimo impatto sulla salute del cervello e sulle prestazioni cognitive.
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Comparatore attivo: dieta di controllo standard ipocalorica
Hanno incaricato di dieta ipocalorica da solo.
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Un nuovo modello di protezione del cervello che è stato progettato dopo la dieta mediterranea e DASH per migliorare alcuni dei loro fattori dietetici per avere il massimo impatto sulla salute del cervello e sulle prestazioni cognitive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti nei test delle prestazioni cognitive misurati da una complessa batteria cognitiva cartacea al basale e dopo tre mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Basale e dopo tre mesi.
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Tutti i partecipanti sono stati testati su una complessa batteria cartacea di test neurocognitivi per esaminare i cambiamenti nelle prestazioni cognitive in diversi domini al basale e dopo tre mesi di follow-up.
Questi test includono Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) e Stroop task.
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Basale e dopo tre mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti nelle strutture cerebrali misurati mediante risonanza magnetica (MRI) al basale e dopo tre mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Basale e dopo tre mesi.
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La risonanza magnetica (MRI) è stata eseguita per quantificare le differenze nei cambiamenti della struttura cerebrale al basale e dopo tre mesi di follow-up.
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Basale e dopo tre mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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