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Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration(Yongjiang Cohort)

19 maggio 2026 aggiornato da: Ningbo No.2 Hospital

Bidirectional Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration (Yongjiang Cohort)

This is an observational cohort study conducted at Ningbo No. 2 Hospital. The study will include patients with knee-related sports injuries or degenerative knee conditions who receive routine clinical care. The purpose is to build a standardized real-world clinical cohort and evaluate knee injury, degeneration, recovery, and long-term outcomes.

After informed consent, participants will undergo baseline data collection, including medical history, laboratory tests, questionnaires, X-ray and MRI imaging, and functional assessments. Patients younger than 50 years will mainly be assessed for sports injury and functional recovery, while patients aged 50 years or older will receive additional sarcopenia-related assessments such as grip strength, DXA testing, and gait evaluation.

No experimental treatment, randomization, or intervention will be assigned. Participants will be followed at about 6, 12, and 24 months after treatment or surgery to assess knee function, imaging changes, reinjury, reoperation, pain, quality of life, falls, and functional decline. The study plans to enroll about 500 participants.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a bidirectional observational cohort study. Baseline and historical clinical information will be collected when available, and participants will also be followed prospectively at approximately 6, 12, and 24 months after treatment or surgery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include patients with knee-related diseases or injuries who receive routine clinical care through the orthopedic and sports medicine outpatient, emergency, and inpatient services at Ningbo No. 2 Hospital. Eligible participants will include patients with sports injuries, degenerative knee conditions, or related knee disorders. Participants will be managed according to routine clinical practice and followed as part of an observational cohort.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who plan to receive relevant clinical evaluation or treatment at Ningbo No. 2 Hospital and are able to complete baseline assessment.
  • Patients with a clinical diagnosis of knee-related injury or degenerative knee disease.
  • Patients who are willing to provide informed consent and participate in follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to complete the core baseline assessments or have substantial missing key clinical information.
  • Patients with severe comorbid conditions or cognitive impairment that may affect assessment of the main outcomes or prevent participation in follow-up.
  • Patients who are considered by the investigator to be unsuitable for inclusion in this cohort.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sports Injury Cohort
Participants with knee-related sports injuries as the main clinical condition. This cohort will be observed for injury characteristics, treatment patterns, tissue repair, functional recovery, and subsequent degenerative changes during follow-up.
Altro: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.
Degenerative Knee Disease Cohort
Participants with degenerative knee conditions, including knee osteoarthritis or related degenerative disorders, as the main clinical condition. This cohort will be observed for degeneration severity, symptom burden, imaging progression, body composition, gait changes, and clinical outcomes during follow-up.
Altro: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Knee Function Scores(IKDC)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in knee function from baseline will be assessed using validated patient-reported outcome scores(IKDC)
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Imaging-Based Knee Degeneration(T1/T2 mapping)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Progression of knee degeneration will be assessed using quantitative MRI sequences ( T1/T2 mapping).
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Knee Function Scores(KOOS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants younger than 50 years will be assessed using KOOS scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Knee Function Scores(WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants aged 50 years or older will be assessed using WOMAC scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Cartilage Morphology on 3D DESS MRI
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in cartilage morphology will be assessed using three-dimensional double-echo steady-state magnetic resonance imaging. Cartilage structural changes will be evaluated according to the study imaging protocol, with greater structural deterioration indicating more severe knee degeneration.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Proton Density Fat Fraction on Knee MRI
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in proton density fat fraction will be assessed using magnetic resonance imaging. Proton density fat fraction values will be used to evaluate fat-related tissue changes around the knee according to the study imaging protocol.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Kellgren-Lawrence Grade on Knee X-ray
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in radiographic knee degeneration will be assessed using the Kellgren-Lawrence grading system on knee X-ray. The Kellgren-Lawrence grade ranges from 0 to 4, with higher grades indicating more severe radiographic osteoarthritis.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No.2 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ-NBEY-KY-2026-121-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The plan for sharing individual participant data has not yet been determined. This study involves clinical, imaging, laboratory, questionnaire, functional assessment, and follow-up data, and any future data sharing will need to comply with applicable laws, institutional policies, ethics committee requirements, and the informed consent obtained from participants. The study team may consider sharing de-identified data with qualified researchers after completion of the study and publication of the main results, subject to institutional approval and a signed data use agreement.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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