Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration(Yongjiang Cohort)

19. května 2026 aktualizováno: Ningbo No.2 Hospital

Bidirectional Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration (Yongjiang Cohort)

This is an observational cohort study conducted at Ningbo No. 2 Hospital. The study will include patients with knee-related sports injuries or degenerative knee conditions who receive routine clinical care. The purpose is to build a standardized real-world clinical cohort and evaluate knee injury, degeneration, recovery, and long-term outcomes.

After informed consent, participants will undergo baseline data collection, including medical history, laboratory tests, questionnaires, X-ray and MRI imaging, and functional assessments. Patients younger than 50 years will mainly be assessed for sports injury and functional recovery, while patients aged 50 years or older will receive additional sarcopenia-related assessments such as grip strength, DXA testing, and gait evaluation.

No experimental treatment, randomization, or intervention will be assigned. Participants will be followed at about 6, 12, and 24 months after treatment or surgery to assess knee function, imaging changes, reinjury, reoperation, pain, quality of life, falls, and functional decline. The study plans to enroll about 500 participants.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a bidirectional observational cohort study. Baseline and historical clinical information will be collected when available, and participants will also be followed prospectively at approximately 6, 12, and 24 months after treatment or surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will include patients with knee-related diseases or injuries who receive routine clinical care through the orthopedic and sports medicine outpatient, emergency, and inpatient services at Ningbo No. 2 Hospital. Eligible participants will include patients with sports injuries, degenerative knee conditions, or related knee disorders. Participants will be managed according to routine clinical practice and followed as part of an observational cohort.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who plan to receive relevant clinical evaluation or treatment at Ningbo No. 2 Hospital and are able to complete baseline assessment.
  • Patients with a clinical diagnosis of knee-related injury or degenerative knee disease.
  • Patients who are willing to provide informed consent and participate in follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to complete the core baseline assessments or have substantial missing key clinical information.
  • Patients with severe comorbid conditions or cognitive impairment that may affect assessment of the main outcomes or prevent participation in follow-up.
  • Patients who are considered by the investigator to be unsuitable for inclusion in this cohort.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sports Injury Cohort
Participants with knee-related sports injuries as the main clinical condition. This cohort will be observed for injury characteristics, treatment patterns, tissue repair, functional recovery, and subsequent degenerative changes during follow-up.
Jiný: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.
Degenerative Knee Disease Cohort
Participants with degenerative knee conditions, including knee osteoarthritis or related degenerative disorders, as the main clinical condition. This cohort will be observed for degeneration severity, symptom burden, imaging progression, body composition, gait changes, and clinical outcomes during follow-up.
Jiný: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Knee Function Scores(IKDC)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in knee function from baseline will be assessed using validated patient-reported outcome scores(IKDC)
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Imaging-Based Knee Degeneration(T1/T2 mapping)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Progression of knee degeneration will be assessed using quantitative MRI sequences ( T1/T2 mapping).
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Knee Function Scores(KOOS)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants younger than 50 years will be assessed using KOOS scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Knee Function Scores(WOMAC)
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants aged 50 years or older will be assessed using WOMAC scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Cartilage Morphology on 3D DESS MRI
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in cartilage morphology will be assessed using three-dimensional double-echo steady-state magnetic resonance imaging. Cartilage structural changes will be evaluated according to the study imaging protocol, with greater structural deterioration indicating more severe knee degeneration.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Proton Density Fat Fraction on Knee MRI
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in proton density fat fraction will be assessed using magnetic resonance imaging. Proton density fat fraction values will be used to evaluate fat-related tissue changes around the knee according to the study imaging protocol.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Kellgren-Lawrence Grade on Knee X-ray
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in radiographic knee degeneration will be assessed using the Kellgren-Lawrence grading system on knee X-ray. The Kellgren-Lawrence grade ranges from 0 to 4, with higher grades indicating more severe radiographic osteoarthritis.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ningbo No.2 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJ-NBEY-KY-2026-121-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The plan for sharing individual participant data has not yet been determined. This study involves clinical, imaging, laboratory, questionnaire, functional assessment, and follow-up data, and any future data sharing will need to comply with applicable laws, institutional policies, ethics committee requirements, and the informed consent obtained from participants. The study team may consider sharing de-identified data with qualified researchers after completion of the study and publication of the main results, subject to institutional approval and a signed data use agreement.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena

Klinické studie na Routine Clinical Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit