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Fragilità ed esiti nei pazienti anziani del Dipartimento di Emergenza con polmonite

26 febbraio 2026 aggiornato da: Ozge Can. MD, Ege University

Impatto della Scala di Fragilità Clinica sulla Morbidità e Mortalità negli Anziani con Diagnosi di Polmonite nel Dipartimento di Emergenza: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico

La polmonite è una delle principali cause di mortalità correlata all'infezione nella popolazione anziana. I punteggi di gravità tradizionali utilizzati nei dipartimenti di emergenza, come il Pneumonia Severity Index (PSI) e il CURB-65, si concentrano principalmente sulle alterazioni fisiologiche acute e potrebbero non cogliere adeguatamente la riserva biologica e la fragilità negli anziani. La fragilità è una sindrome geriatrica che riflette una maggiore vulnerabilità agli stressor e una ridotta capacità di recupero.

Questo studio di coorte prospettico osservazionale mira a valutare il valore predittivo della Clinical Frailty Scale (CFS) per la mortalità ospedaliera, la mortalità a 30 giorni e la morbilità nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al dipartimento di emergenza con polmonite. Inoltre, lo studio valuterà se l'incorporazione della valutazione della fragilità nei punteggi di gravità della polmonite esistenti migliora l'accuratezza prognostica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La polmonite rappresenta una delle principali cause di ricovero ospedaliero, ammissione in terapia intensiva e mortalità negli anziani a livello mondiale. L'invecchiamento è associato a multimorbidità e immunosenscenza, aumentando la vulnerabilità alle infezioni e gli esiti sfavorevoli. Gli attuali strumenti di stratificazione del rischio utilizzati nei reparti di emergenza, tra cui PSI e CURB-65, sono progettati per stimare la mortalità a breve termine sulla base di variabili cliniche acute. Tuttavia, questi strumenti potrebbero non riflettere pienamente la riserva funzionale e l'età biologica.

La fragilità è caratterizzata da una ridotta riserva fisiologica e da una maggiore suscettibilità a esiti avversi. La Clinical Frailty Scale (CFS), basata sul modello di accumulo di deficit, fornisce una rapida valutazione al letto del paziente dello stato funzionale globale utilizzando una scala a 9 punti. Evidenze emergenti suggeriscono che la fragilità sia un predittore indipendente di mortalità e morbilità nelle popolazioni anziane dei reparti di emergenza.

Questo studio di coorte prospettico osservazionale monocentrico sarà condotto nel reparto di emergenza di un ospedale universitario di terzo livello. Verranno arruolati consecutivamente pazienti di età ≥65 anni con diagnosi clinica e radiologica di polmonite. Alla presentazione verranno registrati dati demografici, comorbidità, parametri vitali e punteggi PSI. La fragilità sarà valutata utilizzando la Clinical Frailty Scale al letto del paziente.

Gli esiti primari sono la mortalità intraospedaliera e la mortalità a 30 giorni. Gli esiti secondari includono l'ammissione in terapia intensiva e la necessità di ventilazione meccanica. L'analisi statistica valuterà se la CFS predice indipendentemente gli esiti e se l'aggiunta della valutazione della fragilità ai punteggi di gravità della polmonite esistenti migliora le prestazioni prognostiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso di un ospedale universitario di terzo livello con diagnosi clinica e radiologica di polmonite. La popolazione dello studio rappresenta pazienti geriatrici con malattia respiratoria infettiva acuta che richiedono valutazione di emergenza, includendo un'ampia gamma di comorbilità e livelli di stato funzionale tipici della pratica reale del pronto soccorso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥65 anni
  • Diagnosi clinica e radiologica di polmonite nel pronto soccorso
  • Capacità di ottenere il consenso informato dal paziente o dal rappresentante legale
  • Disponibilità di un caregiver o familiare in grado di descrivere lo stato funzionale basale

Criteri di esclusione:

  • Presentazione con arresto cardiopolmonare o rianimazione cardiopolmonare in corso al momento del ricovero
  • Polmonite da COVID-19 confermata
  • Impossibilità di ottenere una storia funzionale basale affidabile a causa dell'assenza di un informatore
  • Rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice (7 e 14 giorni)
Mortalità per tutte le cause verificatasi durante lo stesso ricovero ospedaliero dopo la presentazione al pronto soccorso.
Durante il ricovero indice (7 e 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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