- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442656
Fragilità ed esiti nei pazienti anziani del Dipartimento di Emergenza con polmonite
Impatto della Scala di Fragilità Clinica sulla Morbidità e Mortalità negli Anziani con Diagnosi di Polmonite nel Dipartimento di Emergenza: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico
La polmonite è una delle principali cause di mortalità correlata all'infezione nella popolazione anziana. I punteggi di gravità tradizionali utilizzati nei dipartimenti di emergenza, come il Pneumonia Severity Index (PSI) e il CURB-65, si concentrano principalmente sulle alterazioni fisiologiche acute e potrebbero non cogliere adeguatamente la riserva biologica e la fragilità negli anziani. La fragilità è una sindrome geriatrica che riflette una maggiore vulnerabilità agli stressor e una ridotta capacità di recupero.
Questo studio di coorte prospettico osservazionale mira a valutare il valore predittivo della Clinical Frailty Scale (CFS) per la mortalità ospedaliera, la mortalità a 30 giorni e la morbilità nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al dipartimento di emergenza con polmonite. Inoltre, lo studio valuterà se l'incorporazione della valutazione della fragilità nei punteggi di gravità della polmonite esistenti migliora l'accuratezza prognostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite rappresenta una delle principali cause di ricovero ospedaliero, ammissione in terapia intensiva e mortalità negli anziani a livello mondiale. L'invecchiamento è associato a multimorbidità e immunosenscenza, aumentando la vulnerabilità alle infezioni e gli esiti sfavorevoli. Gli attuali strumenti di stratificazione del rischio utilizzati nei reparti di emergenza, tra cui PSI e CURB-65, sono progettati per stimare la mortalità a breve termine sulla base di variabili cliniche acute. Tuttavia, questi strumenti potrebbero non riflettere pienamente la riserva funzionale e l'età biologica.
La fragilità è caratterizzata da una ridotta riserva fisiologica e da una maggiore suscettibilità a esiti avversi. La Clinical Frailty Scale (CFS), basata sul modello di accumulo di deficit, fornisce una rapida valutazione al letto del paziente dello stato funzionale globale utilizzando una scala a 9 punti. Evidenze emergenti suggeriscono che la fragilità sia un predittore indipendente di mortalità e morbilità nelle popolazioni anziane dei reparti di emergenza.
Questo studio di coorte prospettico osservazionale monocentrico sarà condotto nel reparto di emergenza di un ospedale universitario di terzo livello. Verranno arruolati consecutivamente pazienti di età ≥65 anni con diagnosi clinica e radiologica di polmonite. Alla presentazione verranno registrati dati demografici, comorbidità, parametri vitali e punteggi PSI. La fragilità sarà valutata utilizzando la Clinical Frailty Scale al letto del paziente.
Gli esiti primari sono la mortalità intraospedaliera e la mortalità a 30 giorni. Gli esiti secondari includono l'ammissione in terapia intensiva e la necessità di ventilazione meccanica. L'analisi statistica valuterà se la CFS predice indipendentemente gli esiti e se l'aggiunta della valutazione della fragilità ai punteggi di gravità della polmonite esistenti migliora le prestazioni prognostiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özlem İnci, MD
- Numero di telefono: 902323902321
- Email: ozge.can@ege.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Özge Can
-
Contatto:
- Özge Can
- Numero di telefono: +902323902321
- Email: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Diagnosi clinica e radiologica di polmonite nel pronto soccorso
- Capacità di ottenere il consenso informato dal paziente o dal rappresentante legale
- Disponibilità di un caregiver o familiare in grado di descrivere lo stato funzionale basale
Criteri di esclusione:
- Presentazione con arresto cardiopolmonare o rianimazione cardiopolmonare in corso al momento del ricovero
- Polmonite da COVID-19 confermata
- Impossibilità di ottenere una storia funzionale basale affidabile a causa dell'assenza di un informatore
- Rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice (7 e 14 giorni)
|
Mortalità per tutte le cause verificatasi durante lo stesso ricovero ospedaliero dopo la presentazione al pronto soccorso.
|
Durante il ricovero indice (7 e 14 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-1.1T/96
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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