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Risposta metabolica dopo l'assunzione di 2 bevande di precondizionamento metabolico

17 luglio 2009 aggiornato da: University of Nottingham

Indagine sulla risposta metabolica dopo l'assunzione di 2 bevande di precondizionamento metabolico: uno studio randomizzato in doppio cieco incrociato su volontari sani

I pazienti chirurgici vengono solitamente fatti morire di fame da 8 a 12 ore prima dell'operazione per ridurre le possibilità di vomito e altre complicazioni durante l'anestesia. Studi recenti hanno suggerito che questo periodo di inedia potrebbe essere dannoso in quanto 'indebolisce' o 'sollecita' il corpo prima dell'operazione. Per evitare questi effetti dannosi della fame, ai pazienti vengono ora somministrate bevande a base di carboidrati (bevande contenenti zucchero che forniscono energia al corpo) fino a 2 ore prima dell'operazione. È stato dimostrato che queste bevande fanno sentire meglio i pazienti, riducono il malessere dopo l'anestesia/l'intervento chirurgico e si traducono in un recupero più rapido dall'operazione. Ma i modi in cui le bevande zuccherate hanno questi effetti benefici sull'organismo sono sconosciuti. Anche il momento ottimale per somministrare queste bevande ai pazienti prima dell'operazione è sconosciuto. Questo studio indagherà le risposte ormonali del corpo, dopo l'assunzione di 2 diverse bevande a base di carboidrati, al fine di determinare il momento ottimale di assunzione di queste bevande al fine di ottenere i massimi benefici per il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari caucasici maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni,
  • BMI di 20-25 kg/m2,
  • in grado di fornire il consenso informato scritto volontario alla partecipazione allo studio, - in grado di comprendere i requisiti dello studio, comprese le pubblicazioni anonime, E
  • accettare di collaborare alla procedura dello studio.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di malattia acuta o cronica, fumo, farmaci regolari o abuso di sostanze, OPPURE
  • aver preso parte a qualsiasi altro studio clinico nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germania)
Integratore alimentare: Booster preoperatorio
1 porzione da 400 ml per braccio di studio
Comparatore attivo: Comparatore
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Regno Unito)
Integratore alimentare: PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Regno Unito)
1 porzione da 400 ml per braccio di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni dei livelli plasmatici di insulina e glucosio
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (i campioni di sangue verranno prelevati a intervalli di 20 minuti per un totale di 6 ore)
Per 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (i campioni di sangue verranno prelevati a intervalli di 20 minuti per un totale di 6 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni delle concentrazioni plasmatiche di glucagone, acidi grassi non esterificati e beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: Per 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (i campioni di sangue verranno prelevati a intervalli di 20 minuti per un totale di 6 ore)
Per 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (i campioni di sangue verranno prelevati a intervalli di 20 minuti per un totale di 6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B/12/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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