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Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration(Yongjiang Cohort)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Ningbo No.2 Hospital

Bidirectional Cohort of Lower-Extremity Sports Injuries and Degeneration (Yongjiang Cohort)

This is an observational cohort study conducted at Ningbo No. 2 Hospital. The study will include patients with knee-related sports injuries or degenerative knee conditions who receive routine clinical care. The purpose is to build a standardized real-world clinical cohort and evaluate knee injury, degeneration, recovery, and long-term outcomes.

After informed consent, participants will undergo baseline data collection, including medical history, laboratory tests, questionnaires, X-ray and MRI imaging, and functional assessments. Patients younger than 50 years will mainly be assessed for sports injury and functional recovery, while patients aged 50 years or older will receive additional sarcopenia-related assessments such as grip strength, DXA testing, and gait evaluation.

No experimental treatment, randomization, or intervention will be assigned. Participants will be followed at about 6, 12, and 24 months after treatment or surgery to assess knee function, imaging changes, reinjury, reoperation, pain, quality of life, falls, and functional decline. The study plans to enroll about 500 participants.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a bidirectional observational cohort study. Baseline and historical clinical information will be collected when available, and participants will also be followed prospectively at approximately 6, 12, and 24 months after treatment or surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will include patients with knee-related diseases or injuries who receive routine clinical care through the orthopedic and sports medicine outpatient, emergency, and inpatient services at Ningbo No. 2 Hospital. Eligible participants will include patients with sports injuries, degenerative knee conditions, or related knee disorders. Participants will be managed according to routine clinical practice and followed as part of an observational cohort.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who plan to receive relevant clinical evaluation or treatment at Ningbo No. 2 Hospital and are able to complete baseline assessment.
  • Patients with a clinical diagnosis of knee-related injury or degenerative knee disease.
  • Patients who are willing to provide informed consent and participate in follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to complete the core baseline assessments or have substantial missing key clinical information.
  • Patients with severe comorbid conditions or cognitive impairment that may affect assessment of the main outcomes or prevent participation in follow-up.
  • Patients who are considered by the investigator to be unsuitable for inclusion in this cohort.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sports Injury Cohort
Participants with knee-related sports injuries as the main clinical condition. This cohort will be observed for injury characteristics, treatment patterns, tissue repair, functional recovery, and subsequent degenerative changes during follow-up.
Sonstiges: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.
Degenerative Knee Disease Cohort
Participants with degenerative knee conditions, including knee osteoarthritis or related degenerative disorders, as the main clinical condition. This cohort will be observed for degeneration severity, symptom burden, imaging progression, body composition, gait changes, and clinical outcomes during follow-up.
Sonstiges: Routine Clinical Care
Participants will receive routine clinical care as determined by their treating physicians according to usual clinical practice. The study will not assign any treatment, randomization, or experimental intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Knee Function Scores(IKDC)
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in knee function from baseline will be assessed using validated patient-reported outcome scores(IKDC)
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Imaging-Based Knee Degeneration(T1/T2 mapping)
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Progression of knee degeneration will be assessed using quantitative MRI sequences ( T1/T2 mapping).
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Knee Function Scores(KOOS)
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants younger than 50 years will be assessed using KOOS scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Knee Function Scores(WOMAC)
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Participants aged 50 years or older will be assessed using WOMAC scores
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Cartilage Morphology on 3D DESS MRI
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in cartilage morphology will be assessed using three-dimensional double-echo steady-state magnetic resonance imaging. Cartilage structural changes will be evaluated according to the study imaging protocol, with greater structural deterioration indicating more severe knee degeneration.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Proton Density Fat Fraction on Knee MRI
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in proton density fat fraction will be assessed using magnetic resonance imaging. Proton density fat fraction values will be used to evaluate fat-related tissue changes around the knee according to the study imaging protocol.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in Kellgren-Lawrence Grade on Knee X-ray
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery
Change in radiographic knee degeneration will be assessed using the Kellgren-Lawrence grading system on knee X-ray. The Kellgren-Lawrence grade ranges from 0 to 4, with higher grades indicating more severe radiographic osteoarthritis.
Baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment or surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo No.2 Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJ-NBEY-KY-2026-121-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

The plan for sharing individual participant data has not yet been determined. This study involves clinical, imaging, laboratory, questionnaire, functional assessment, and follow-up data, and any future data sharing will need to comply with applicable laws, institutional policies, ethics committee requirements, and the informed consent obtained from participants. The study team may consider sharing de-identified data with qualified researchers after completion of the study and publication of the main results, subject to institutional approval and a signed data use agreement.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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