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Effetti del Clinical Pilates sugli Esiti Fisici e Psicosociali in Individui con Malattia Polmonare Interstiziale

6 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Effetti del Pilates Clinico sugli Esiti Fisici e Psicosociali negli Individui con Malattia Polmonare Interstiziale

Questo studio mira a indagare gli effetti del Clinical Pilates sugli esiti fisici e psicosociali negli individui con malattia polmonare interstiziale (ILD). La malattia polmonare interstiziale è un gruppo di condizioni croniche che colpiscono il tessuto polmonare e possono portare a difficoltà respiratorie, ridotta capacità fisica, affaticamento e diminuzione della qualità della vita.

Oltre al trattamento medico, gli approcci di riabilitazione basati sull'esercizio fisico possono aiutare gli individui con ILD a migliorare la loro funzione fisica e il benessere generale. Il Clinical Pilates è un metodo di esercizio strutturato che si concentra sul controllo della respirazione, sulla postura, sulla stabilità del core, sulla flessibilità e sulla consapevolezza corporea.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di Clinical Pilates o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. Il programma di Clinical Pilates sarà erogato da un fisioterapista formato nell'arco di diverse settimane attraverso sessioni supervisionate.

I principali esiti di questo studio includono la funzione fisica, i sintomi respiratori, la qualità della vita e il benessere psicologico. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'opportunità che il Clinical Pilates possa essere un approccio di supporto efficace e sicuro per la riabilitazione polmonare negli individui con malattia polmonare interstiziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia del Clinical Pilates come approccio di riabilitazione di supporto per individui con malattia polmonare interstiziale (ILD). L'ILD è un gruppo di disturbi polmonari cronici e progressivi caratterizzati da scambio gassoso compromesso, ridotta compliance polmonare e intolleranza all'esercizio. Gli individui con ILD sperimentano comunemente dispnea, affaticamento, ridotta capacità fisica e difficoltà psicosociali, che influiscono negativamente sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita.

Sebbene il trattamento farmacologico sia essenziale per la gestione della malattia, la riabilitazione polmonare è stata sempre più riconosciuta come una componente importante dell'assistenza completa nell'ILD. Gli interventi basati sull'esercizio possono migliorare la capacità funzionale, la percezione dei sintomi e il benessere psicologico. Tuttavia, le evidenze riguardanti specifici metodi di esercizio strutturato come il Clinical Pilates negli individui con ILD rimangono limitate.

Il Clinical Pilates è un approccio di esercizio guidato da fisioterapisti che enfatizza la respirazione controllata, l'allineamento posturale, la stabilità del core, la flessibilità e la consapevolezza corporea. Il metodo mira a migliorare l'efficienza del movimento, migliorare il controllo respiratorio e supportare sia il benessere fisico che mentale. A causa della sua natura a basso impatto e adattabile, il Clinical Pilates può essere particolarmente adatto per individui con condizioni respiratorie croniche.

In questo studio controllato randomizzato, i partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento di Clinical Pilates o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. L'intervento consisterà in sessioni di Clinical Pilates supervisionate erogate da un fisioterapista addestrato in un periodo predefinito. Gli esercizi saranno adattati individualmente in base alla capacità funzionale e allo stato clinico dei partecipanti.

I principali esiti dello studio includono la funzione fisica e i sintomi respiratori. Gli esiti secondari includono la qualità della vita, il benessere psicologico e il funzionamento psicosociale. Le misure di esito verranno valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla base di evidenze per la riabilitazione polmonare nell'ILD e chiarire se il Clinical Pilates possa servire come intervento complementare sicuro, fattibile ed efficace per migliorare sia la salute fisica che psicosociale in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Diagnosi clinicamente confermata di malattia polmonare interstiziale (ILD) da parte di un medico.
  • Condizione clinicamente stabile (nessuna riacutizzazione acuta o ospedalizzazione correlata alla ILD nelle ultime 4 settimane).
  • In trattamento medico stabile e follow-up di routine.
  • In grado di camminare e partecipare a esercizi di intensità da bassa a moderata come determinato dal clinico/fisioterapista.
  • In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia respiratoria cronica coesistente che potrebbe confondere i risultati (es. BPCO, asma non controllata, bronchiectasie).
  • Riacutizzazione acuta della ILD o ospedalizzazione nelle ultime 4 settimane.
  • Malattia cardiovascolare instabile o altre condizioni mediche che rendono l'esercizio non sicuro (es. angina instabile, recente infarto miocardico).
  • Gravi disturbi neurologici, muscoloscheletrici o dell'equilibrio che limitano una partecipazione sicura all'esercizio.
  • Ipertensione polmonare o dipendenza da ossigeno che richiede supporto instabile/ad alto flusso se giudicato non sicuro per la partecipazione all'esercizio dal clinico curante.
  • Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di esercizio/riabilitazione polmonare durante il periodo dello studio.
  • Grave disturbo psichiatrico o deterioramento cognitivo che interferisce con la partecipazione o l'adesione.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates Clinico
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di Clinical Pilates erogato da un fisioterapista qualificato, focalizzato sul controllo della respirazione, postura, stabilità del core, flessibilità e movimento funzionale.
Un programma di esercizi Clinical Pilates supervisionato condotto da un fisioterapista, che include esercizi di respirazione focalizzata, basati sulla postura e di rafforzamento e flessibilità a basso impatto, personalizzati per le persone con malattia polmonare interstiziale.
I partecipanti continueranno il loro consueto trattamento medico e il follow-up clinico di routine per la malattia polmonare interstiziale senza ulteriori interventi di riabilitazione.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo con Cure Standard
I partecipanti riceveranno le cure mediche standard per la malattia polmonare interstiziale senza ulteriori interventi di esercizio strutturato o di Clinical Pilates.
I partecipanti continueranno il loro consueto trattamento medico e il follow-up clinico di routine per la malattia polmonare interstiziale senza ulteriori interventi di riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del Test del Cammino di Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 8
La funzione fisica sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT). La distanza totale percorsa sarà registrata.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 8
Punteggio della Scala della Dispnea del Medical Research Council Modificata
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 8
La gravità dei sintomi respiratori verrà valutata utilizzando il punteggio totale della Scala di Dispnea del Medical Research Council Modificata (mMRC). Punti (intervallo 0-4; punteggi più alti indicano dispnea peggiore)
Baseline (Settimana 0) e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/012-1758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per ragioni etiche e di privacy, in quanto i dati includono informazioni personali e sanitarie sensibili. I dati saranno utilizzati solo per gli scopi dello studio attuale e archiviati in conformità alle normative istituzionali e di protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clinical Pilates

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