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Confronto degli effetti del blocco del piano bilaterale del piane addominis e del blocco bilaterale quadratus lumborum sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a laparotomia mediana

30 aprile 2025 aggiornato da: Esma Asik, Ankara University

Le incisioni della linea mediana forniscono un'esposizione facile, rapida ed eccellente della cavità addominale e sono particolarmente utilizzate per procedure complesse, diagnostiche o di emergenza.

Tuttavia, le incisioni della linea mediana transcettano le fibre nervose che passano nella direzione mediocaudale della parete addominale, che provoca più dolore postoperatorio rispetto ad altre incisioni.

Si ritiene che il dolore postoperatorio e il ritardo del ritorno della funzione intestinale siano i principali fattori che impediscono il recupero e la dimissione precoce.

o procedure chirurgiche in cui il dolore parietale è la componente principale del dolore postoperatorio, il TAPB può essere usato come tecnica analgesica semplice ed efficace con l'ulteriore vantaggio della funzione motoria e vescicata conservata.

Il blocco quadratus lumborum può essere usato come tecnica analgesica in tutti gli interventi chirurgici come la proctosigmoidectomia, la chirurgia dell'anca, l'amputazione sopra il ginocchio, la riparazione dell'ernia addominale, la ricostruzione del seno, la chiusura della colostomia, la nefrectomia radicale, la nefrectomia radicale, la nefrectomia radicale, la nefrectomia radicale, la nefrectomia radicale, la nefrectomia radicale

Il nostro studio mirava a confrontare gli effetti del tapb subcostale obliquo bilaterale con QLB2 e QLB3 bilaterali eseguiti sotto la guida ecografica nelle laparotomie di incisione della linea mediana sul requisito totale degli oppiacei nelle prime 24 ore dopo l'intensità postoperatoria, il tempo postoperatorio, il tempo per il requisito analgesico di salvataggio, la nausea, il vomito e la prurito.

Per valutare questa ipotesi, abbiamo confrontato TAPB e QLB in uno studio clinico prospettico, randomizzato, a centestra singolo. L'endpoint primario del nostro studio è stato il confronto del consumo totale di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Laparotomia con incisione mediana
  • Verrà applicata l'anestesia generale
  • 18-70 anni
  • ASA 1-3
  • BMI di 18-30 kg/m2
  • Alfabetizzato
  • Senza compromissione cognitiva
  • Pazienti che hanno approvato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Oltre 70 anni
  • Asa 4 e sopra
  • Compromissione cognitiva
  • Analfabetismo
  • Problema di visione e udito
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Coagulopatia
  • Neuropatia periferica
  • Allergia anestetica locale
  • Pazienti che non vogliono essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Blocco quadratus lumborum; Dopo che il paziente giaceva nella posizione del decubito laterale e l'asepsi della pelle della parete addominale posteriore veniva fornita con il polivinilpirrolidone al 10%, la sonda ad ultrasuoni veniva spostata dal livello della cresta iliaca al 4 ° vertebra lombare in cui il Vertebra Lumbar dove il Vertebra Lumbar dove il Lumbar Vertebra si I muscoli finiscono. L'ago era avanzato in piano tra il muscolo di Quadratus lumborum e i muscoli di Erector Spinae-Latissimus dorsi (QLB2) situati sul lato posteriore superiore Quindi, l'ago è stato avanzato verso il Quadratus lumborum e il muscolo PSOAS Major (QLB3) situato sul lato anteriore-Inferiore e 0,15 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stato iniettato tra questi due muscoli. Questa procedura è stata applicata al paziente bilaterale.
Procedura: Quadratus lumborum block (QLB)
Blocco quadratus lumborum; Dopo che il paziente giaceva nella posizione del decubito laterale e l'asepsi della pelle della parete addominale posteriore veniva fornita con il polivinilpirrolidone al 10%, la sonda ad ultrasuoni veniva spostata dal livello della cresta iliaca al 4 ° vertebra lombare in cui il Vertebra Lumbar dove il Vertebra Lumbar dove il Lumbar Vertebra si I muscoli finiscono. L'ago era avanzato in piano tra il muscolo di Quadratus lumborum e i muscoli di Erector Spinae-Latissimus dorsi (QLB2) situati sul lato posteriore superiore Quindi, l'ago è stato avanzato verso il Quadratus lumborum e il muscolo PSOAS Major (QLB3) situato sul lato anteriore-Inferiore e 0,15 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stato iniettato tra questi due muscoli. Questa procedura è stata applicata al paziente bilaterale.
Droga: Quadratus lumborum blocco usando la bupivacaina
L'ago era avanzato in piano tra il muscolo di Quadratus lumborum e i muscoli di Erector Spinae-Latissimus dorsi (QLB2) situati sul lato posteriore superiore Quindi, l'ago è stato avanzato verso il Quadratus lumborum e il muscolo PSOAS Major (QLB3) situato sul lato anteriore-Inferiore e 0,15 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stato iniettato tra questi due muscoli. Questa procedura è stata applicata al paziente bilaterale.
Comparatore attivo: Gruppo piano addominis Transversus (TAPB)
Il blocco del piano addominis di Transversus è stato eseguito con il paziente che giace in posizione supina attraverso un approccio subcostale obliquo dalla parete addominale anteriore. Dopo che l'asepsi della pelle della parete addominale anteriore è stata fornita con il polivinilpirrolidone-iodio al 10%, la sonda ad ultrasuoni lineare è stata posizionata parallela al bordo subcostale a livello dell'osso xifoide e il tessuto grasso sottocutaneo, il retto addominio muscolico e il trasversale sono stati visualizzati rispettivamente. Un ago da 10 cm da 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania) è stato avanzato verso la fascia muscolare di Transversus addominis con la tecnica in piano e 0,3 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stata iniettata in questa area. Questa procedura è stata eseguita in modo bilaterale.
Procedura: Transversus Addominis Plan Block
Il blocco del piano addominis di Transversus è stato eseguito con il paziente che giace in posizione supina attraverso un approccio subcostale obliquo dalla parete addominale anteriore. Dopo che l'asepsi della pelle della parete addominale anteriore è stata fornita con il polivinilpirrolidone-iodio al 10%, la sonda ad ultrasuoni lineare è stata posizionata parallela al bordo subcostale a livello dell'osso xifoide e il tessuto grasso sottocutaneo, il retto addominio muscolico e il trasversale sono stati visualizzati rispettivamente. Un ago da 10 cm da 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania) è stato avanzato verso la fascia muscolare di Transversus addominis con la tecnica in piano e 0,3 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stata iniettata in questa area. Questa procedura è stata eseguita in modo bilaterale.
Droga: Blocco piano addominis di trasversus usando la bupivacaina
Un ago da 10 cm da 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania) è stato avanzato verso la fascia muscolare di Transversus addominis con la tecnica in piano e 0,3 ml/kg 0,25% di bupivacaina è stata iniettata in questa area. Questa procedura è stata eseguita bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il nostro studio mirava a confrontare gli effetti del tapb subcostale obliquo bilaterale con QLB2 e QLB3 bilaterali eseguiti sotto la guida ad ultrasuoni nelle laparotomie di incisione della linea mediana sul requisito totale degli oppiacei nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Tutti i pazienti sono stati estubati dopo l'esecuzione del blocco. A tutti i pazienti è stato somministrato 1 mg di bolo 10 minuti di blocco morfina IV (morfina cloridrato, farmaco OSEL) collegata al dispositivo PCA (Gestore del dolore BodyGuard 575i, Tarmed). Se la morfina somministrata con il dispositivo PCA non era sufficiente come analgesico, ai pazienti è stata somministrata infusione di paracetamolo 1 GR IV (la dose è stata regolata in modo che la dose di paracetamolo non abbia superato un massimo di 4 grammi al giorno). Se il VAS era ancora> 4 a 1 ora dopo il paracetamolo, al paziente veniva somministrato 50 mg di desxotoprofene (FANS) (la dose di desxketoprofene era regolata a un massimo di 150 milligrammi al giorno). La quantità di oppioidi utilizzati e richiesti dai pazienti è stata registrata come quantità di farmaci PCA al 15 ° minuto, 2 °, 4 °, 8 °, 12 °, 16 ° e 24 ° ora, come quanti oppioidi hanno richiesto o utilizzato agli intervalli di tempo specificati. Ad esempio, la quantità di oppiacei utilizzata tra il 15 ° minuto e la 2a ora è stata registrata alla 2a ora.
Entro 24 ore dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAsik

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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