Effetto di diversi volumi di anestetico locale del blocco del piano anteriore del serrato dopo chirurgia toracoscopica video-assistita
1 febbraio 2024 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
L'effetto di diversi volumi di anestetico locale del blocco del piano anteriore del serrato eseguito con gli ultrasuoni sul dolore acuto dopo chirurgia toracoscopica video-assistita
La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è diventata una procedura comune nella chirurgia toracica.
Nei pazienti sottoposti a VATS si può riscontrare un forte dolore postoperatorio.
I metodi analgesici come il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco intercostale, il blocco del piano dentato anteriore (SAPB) e il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sono ampiamente utilizzati per la VATS.
Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è il metodo più preferito.
Negli ultimi anni è aumentata la frequenza di applicazione dei blocchi piani come componente dell'analgesia multimodale.
ESPB e SAPB sono alcuni di questi.
Inoltre, l'applicazione SAPB è in aumento nei pazienti sottoposti a toracotomia e VATS.
Non c'è consenso sulla dose di analgesia in questi studi.
In letteratura sono presenti studi su volumi compresi tra 10 ml e 40 ml.
In questo studio si è voluto confrontare i volumi di 20 ml e 30 ml contenenti anestetico locale alla stessa concentrazione (bupivacaina 0,25%) del blocco SAPB da eseguire con USG in pazienti sottoposti a VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: 903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numero di telefono: +903125677232
- Email: mdalagoz@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contatto:
- Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: +903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- ASA stato fisico I-II-III
- IMC da 18 a 30 kg/m2
- Chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta la procedura
- Chirurgia d'urgenza
- Uso cronico di oppioidi o analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Serratus Anterior Plan Block con 20 ml %0.25 Bupivacaine
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sopra i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale.
Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Il blocco del piano anteriore dentato superficiale con 20 ml verrà applicato ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Serratus Anterior Plan Block con 30 ml %0.25 Bupivacaine
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sopra i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale.
Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Il blocco del piano anteriore dentato superficiale con 30 ml verrà applicato ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Verrà registrato il consumo di morfina per 24 ore
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.Kurul-E1-22-2371
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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