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Blocco del piano addominis Transversus rispetto al blocco di guaina del retto

20 marzo 2025 aggiornato da: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano e della guaina del retto del trasversa addominis in casi di addominoplastica: uno studio clinico prospettico randomizzato

L'investigatore mira a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano e della guaina del retto del trasversale che vengono utilizzati per prevenire il dolore intraoperatorio e postoperatorio e ridurre l'uso di oppioidi nelle operazioni di addominoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'addominoplastica è una procedura chirurgica eseguita frequentemente in chirurgia estetica e plastica. Viene eseguito per risolvere il dolore causato dal grande addome, disagio respiratorio e problemi estetici. Poiché viene effettuata un'ampia escissione dei tessuti e su cui viene elaborata una vasta area, fornire anche il controllo del dolore perioperatorio è importante per prevenire sia l'angoscia respiratoria postoperatoria sia la formazione di dolore cronico postoperatorio.

Al fine di prevenire il dolore sia intraoperatorio che postoperatorio e di ridurre l'uso di oppioidi, i blocchi nervosi periferici che forniscono analgesia sulla parete addominale possono essere applicati ai pazienti prima dell'incisione chirurgica. Il più noto di questi blocchi è il blocco piano addominis Transversus. Un altro blocco che si è dimostrato efficace nella chirurgia addominale è il blocco della guaina del retto. Nel Blocco del piano addominis (TAP) di Transversus, l'anestetico locale viene iniettato nella fascia tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis, mirando all'analgesia. Fornisce un blocco sensoriale longidermatomal diffondendo l'agente anestetico locale nell'area fasciale. Il blocco di guaina del retto (RK) è anche un blocco di piano preferito nella chirurgia dell'addominoplastica. In questo blocco, l'agente anestetico locale viene iniettato tra il muscolo del retto e la guaina del retto posteriore per raggiungere l'analgesia.

Sebbene l'efficacia di entrambi i blocchi sia stata dimostrata principalmente nelle operazioni di addominoplastica, non vi è alcuna pubblicazione in letteratura che mostra e confronta la loro efficacia nelle operazioni di addominoplastica. Con questo studio, l'investigatore mirava a confrontare l'efficacia analgesica dei due blocchi nei pazienti che subiscono operazioni di addominoplastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che subiranno addominoplastica elettiva

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IIII pazienti
  • Pazienti con un peso corporeo tra 50-80 kg

Criteri di esclusione:

  • - Gruppo di pazienti ASA IV
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti senza collaborazione
  • Pazienti con uso cronico di alcol
  • Pazienti in cui l'applicazione del blocco del piano periferico è controindicata (infezione nel sito di applicazione, coagulopatia, allergia anestetica locale)
  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Transversus Addominis Plan Block
After administering 0.02 mg/kg midazolam for sedation to Group TAP patients, they will be placed in the supine position on both sides under sterile conditions using the high-frequency linear probe of the Esaote CA631 brand ultrasound, and the linear probe will be slid from the bilateral umblicus level to the midaxillary line, and when the internal and external oblique muscles are seen, the needle will be advanced Dal media a laterale in modo inplano e verrà raggiunta la fascia tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis e, dopo l'aspirazione negativa, verrà iniettato 20 cc dello 0,25% di bupivacaina.
Procedura: Transversus Addominis Plan Block
Il blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus è una tecnica di anestesia regionale utilizzata principalmente per fornire sollievo dal dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia nella regione addominale. Il blocco del rubinetto colpisce i nervi che forniscono sensazioni alla pelle e ai muscoli della parete addominale.
Altri nomi:
  • Bupivakain
Comparatore attivo: Blocco di ghiottino retto
Dopo aver somministrato 0,02 mg/kg di midazolam per sedazione, in posizione supina, in condizioni sterili, usando la sonda lineare ad alta frequenza del marchio Esaote CA631 ecografia del marchio, 1 cm lateralmente sopra l'Embicus e il becco e dopo l'aspirazione negativa tra il muscolo del retto e la pala del retto posteriore, 20 cc di 0,25% sarà iniettata (BilaTeal, beivated e beivateal, beivated e beivateal, beivalaal e beivateal, beivated e beivateal, iniettati (beivalati, beival e beivated e beivalaal (beivalaal, beivated e beivateal, beivateal, beivated e beival, beivateal e beivald-beivateal e bebbateral. 15 minuti dopo l'applicazione del blocco, l'anestesia generale verrà applicata ai pazienti in entrambi i gruppi con 1 mcg/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronium per via endovenosa e saranno intubati orotracheali. Verranno registrate le esigenze di remifentanil intraoperatorio. All'interno dell'ambito dell'analgesia multimodale, 1 g di paracetamolo verrà somministrato a tutti i pazienti 30 minuti prima della fine dell'operazione e 3 mg/kg di Sugammadex verrà somministrato alla fine dell'operazione e saranno estubati.
Procedura: Blocco di ghiottino retto
Il blocco della guaina del retto è un tipo di anestesia regionale utilizzata principalmente per la gestione del dolore nell'area addominale. Implica l'iniezione di anestetico locale nella guaina del retto, che è la guaina fibrosa che avvolge il muscolo dell'addome del retto. Questo blocco colpisce i nervi intercostali inferiori mentre attraversano la guaina, fornendo così analgesia alla parete addominale anteriore.
Altri nomi:
  • Bupivakain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: I punteggi VAS sono stati misurati all'inizio, ST, 3 °, 6 °, 12a e 24a ora nell'unità di recupero postoperatorio.
Il punteggio Visual Analog Scale (VAS) è uno strumento di misurazione soggettivo utilizzato per valutare l'intensità del dolore. È comunemente usato in contesti clinici per aiutare i pazienti a comunicare i loro livelli di dolore ai fornitori di assistenza sanitaria. Il VAS è in genere costituito da una linea retta, spesso lunga 10 centimetri, con un'estremità etichettata "senza dolore" (0) e l'altra estremità etichettata "peggior dolore immaginabile" (10). I pazienti segnano un punto sulla linea che corrisponde al loro attuale livello di dolore.
I punteggi VAS sono stati misurati all'inizio, ST, 3 °, 6 °, 12a e 24a ora nell'unità di recupero postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico totale
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo analgesico totale dei pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Primo bisogno analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo fino al primo requisito analgesico postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • salkaya-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transversus Addominis Plan Block

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