Programma di contromisure per la fatica nei controllori di volo operativi
16 gennaio 2019 aggiornato da: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Prova sperimentale del programma di contromisure della fatica nei controllori di volo operativi
Lo scopo di questo studio è convalidare l'accettabilità, la fattibilità operativa e l'efficacia di una contromisura combinata alla fatica composta da luce a lunghezza d'onda più corta ed esercizio durante i turni notturni operativi dell'orbita 1 per migliorare la vigilanza e le prestazioni dei controllori delle missioni di volo.
In particolare, gli investigatori:
- Fattibilità. Testare la fattibilità dello sviluppo di una sala relax contenente contromisure per la fatica (luce a lunghezza d'onda più corta e attrezzature per esercizi) da utilizzare da parte dei controllori della missione di volo durante i turni notturni dell'orbita 1 e la fattibilità di programmare pause regolari durante il turno dell'orbita 1 in modo che i controllori della missione di volo avere l'opportunità di utilizzare le contromisure per la fatica in sala pausa.
- Accettabilità. Testare l'accettabilità dell'uso delle contromisure per la fatica break room valutando quando e come la stanza viene utilizzata dai controllori della missione di volo, come misurato sul questionario sulla produttività di fine turno.
- Verifica l'ipotesi che la vigilanza e le prestazioni saranno compromesse nei controllori di missione di volo durante i turni notturni operativi dell'orbita 1 rispetto ai controllori di missione di volo che lavorano un turno diurno non console.
- Verificare l'ipotesi che la vigilanza e le prestazioni dei controllori di missioni di volo che si esercitano e sono esposte a luce a lunghezza d'onda più corta durante il turno notturno dell'orbita 1 saranno significativamente più vigili e avranno umore e prestazioni migliori (ad es. produttività) rispetto a quegli stessi controllori di missione che lavorano nei turni notturni dell'orbita 1 senza esposizione alla luce a lunghezza d'onda più corta e all'esercizio fisico.
- Testare l'accettabilità, la fattibilità operativa e l'efficacia dell'implementazione di uno screening anonimo dei disturbi del sonno per i controllori di volo, valutato in base al numero di visitatori del sito Web di screening e al numero di valutazioni completate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante avrà tre periodi di raccolta dati.
Ogni periodo di raccolta dati durerà una rotazione di turno (5 -7 giorni): Un blocco di 5 turni o 7 turni di turni notturni Orbit 1 su console con accesso a contromisure fotiche e di esercizio, un secondo blocco di 5 o 7 turni di turni notturni di Orbit 1 su console senza accesso a contromisure e un terzo blocco di 5 turni di lavoro d'ufficio diurno fuori console.
Misureremo il sonno tramite un dispositivo di misurazione dell'attività indossato al polso e la conformità dell'intervento di esercizio tramite un piccolo monitor cardiaco disponibile in commercio indossato intorno al petto sotto i vestiti.
Il dispositivo di attività verrà indossato continuamente e il cardiofrequenzimetro verrà indossato durante il turno.
Questi dispositivi verranno scaricati alla fine di ogni blocco di turni.
I soggetti completeranno un breve questionario di riferimento una volta all'inizio dello studio.
La vigilanza soggettiva sarà valutata con la Karolinska Sleepiness Scale (KSS), i test delle prestazioni si svolgeranno regolarmente e i questionari di "fine turno" saranno completati alla fine di ogni turno.
La sonnolenza verrà misurata durante il tragitto da e verso il lavoro con Optalert.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere l'attuale controllore di volo o direttore di volo della Stazione spaziale internazionale del Johnson Space Center autorizzato a sedersi alla console per il turno di lavoro in orbita 1
- L'orario di lavoro deve soddisfare sia le esigenze di studio che i vincoli operativi della programmazione della National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accesso alla sala relax sperimentale
I soggetti visiteranno la sala pausa sperimentale 4 volte per turno Orbit 1:
Nella sala pausa, i soggetti saranno passivamente esposti a plafoniere arricchite di lunghezza d'onda blu durante tutte e quattro le visite per ogni turno di lavoro. Anche nella sala relax, i soggetti eseguiranno 10 minuti di lieve esercizio fisico durante le prime tre visite alla sala relax durante ogni turno di lavoro. |
I soggetti saranno nella sala pausa sperimentale per quattro periodi di 20 minuti per ogni turno di lavoro dell'orbita 1.
Altri nomi:
Ai soggetti verrà chiesto di raggiungere il 65% della frequenza cardiaca massima su tapis roulant o ciclo di esercizi per 10 minuti, tre volte durante ogni turno di lavoro Orbit 1.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allerta/affaticamento misurati dal compito di vigilanza psicomotoria e dalle scale analogiche visive
Lasso di tempo: Tre settimane.
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Tempi di reazione medi più lenti del 10% per condizione (turno diurno, controllo notturno, intervento notturno), nel tempo all'interno dei turni (pre-turno, prima metà, seconda metà, post-turno) e nei turni consecutivi (turni 1, 2, 3 , 4, 5)
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Tre settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del sonno misurata dall'attigrafia del polso
Lasso di tempo: Tre settimane.
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Ore medie di sonno per 24 ore al giorno per condizione (turno diurno, controllo notturno, intervento notturno)
|
Tre settimane.
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Durata del sonno acquisita nei registri di sonno/lavoro
Lasso di tempo: Tre settimane.
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Ore medie di sonno per 24 ore al giorno per condizione (turno diurno, controllo notturno, intervento notturno)
|
Tre settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Direttore dello studio: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNX10AF47G
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