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Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events 3 (MARC-3) (MARC-3)

28 maggio 2026 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Regular endurance exercise is widely known to improve cardiovascular health and reduce the risk of heart disease. Yet several imaging studies have shown that male endurance athletes have a higher prevalence of coronary artery calcification (CAC) and calcified plaque than less active individuals. It remains unclear whether this represents harmful progression of coronary artery disease or a more benign, stable form of atherosclerosis. Understanding this distinction is essential, because coronary atherosclerosis is the leading cause of exercise-related cardiac events in athletes >35 years.

The MARC-3 study is the second long-term follow-up of the original Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events (MARC) cohort and aims to clarify how lifelong exercise training influences coronary artery health.

The study will:

  1. examine how long-term exercise patterns relate to the progression of coronary atherosclerosis;
  2. assess plaque characteristics using artificial-intelligence based quantitative coronary CT angiography (AI-QCT);
  3. identify biological markers that may link exercise to plaque development; and
  4. evaluate long-term clinical outcomes, including all-cause mortality and major adverse cardiovascular events (MACE).

Our working hypothesis is that endurance exercise predominantly leads to more stable, calcified plaque, and that mechanisms such as exercise-induced hypertension, inflammation, lipid regulation, and genetic background may provide an explanation for the unexpected results observed in previous studies.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

For a detailed description, please see the attached study protocol under 'Documents'.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants are invited from the established MARC cohort, which originally included 318 Caucasian, middle-aged (≥45 years) male amateur athletes recruited between 2012 and 2014. At baseline, athletes were eligible if they engaged in regular endurance exercise and were free of known cardiovascular disease. All participants underwent a comprehensive sports medical evaluation without abnormalities prior to enrollment. The initial exclusion criteria included inability to provide informed consent and medical conditions precluding participation in exercise testing or CT imaging.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Previous participation in the original MARC study (enrolled between 2012-2014).

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide written informed consent.
  • Not willing to receive information about potential incidental CT findings.
  • Concurrent participation in an interventional study targeting cardiovascular health.

Additional exclusion criteria for CCTA:

  • Not willing to undergo CCTA with intravenous contrast.
  • History of severe allergic reaction to iodinated contrast agents.
  • Renal dysfunction (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).

Additional exclusion criteria for maximal exercise testing:

  • Absolute contraindications to maximal exercise testing as defined by institutional SOPs, including but not limited to:
  • Recent acute myocardial infarction (3-5 days)
  • Unstable angina
  • Uncontrolled arrhythmias with symptoms or hemodynamic compromise
  • Syncope
  • Active endocarditis
  • Acute myocarditis or pericarditis
  • Uncontrolled heart failure
  • Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
  • Lower extremity thrombosis
  • Suspected aortic dissection
  • Uncontrolled asthma
  • Pulmonary edema
  • Resting room-air oxygen saturation ≤ 85 percent
  • Respiratory failure
  • Acute non-cardiopulmonary disorders that impair or are aggravated by exercise (e.g., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
  • Mental impairment preventing cooperation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MARC-3 cohort
Participants in this cohort are the surviving and traceable members of the original MARC study, which enrolled 318 middle-aged male amateur endurance athletes between 2012 and 2014. In the first follow-up (MARC-2), 291 participants were successfully re-examined. All participants have a lifelong history of regular endurance exercise. In MARC-3, they undergo repeat evaluation of coronary atherosclerosis, cardiopulmonary fitness, exercise exposure, biomarkers, and genetic factors approximately 12.5 years after baseline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coronary Artery Calcium (CAC) Score
Lasso di tempo: Baseline

Total CACS (AU)

AU: Agatston units
Baseline
Coronary stenosis and plaque characteristics
Lasso di tempo: Baseline
Determine the characteristics (burden, composition, risk features)
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitative Plaque Phenotype and Burden
Lasso di tempo: Baseline
Total plaque volume (mm³); calcified, mixed, non-calcified and low-attenuation plaque (mm³); remodeling index.
Baseline
Pericoronary Adipose Tissue Attenuation (PCATa)
Lasso di tempo: Baseline
CCTA-derived PCAT attenuation around proximal coronary arteries (Hounsfield Units, HU).
Baseline
Peripheral Atherosclerosis
Lasso di tempo: Baseline
Carotid and femoral intima-media thickness (IMT, mm) and degree of stenosis (%).
Baseline
Biomarker Profile
Lasso di tempo: Baseline
Lipid profile (mmol/L); HbA1c (%); inflammatory markers (e.g., hsCRP, mg/L); hair cortisol (pg/mg); immunophenotyping (cell subsets, % and absolute counts); polygenic risk score.
Baseline
Long-Term Clinical Outcomes
Lasso di tempo: Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment
All-cause mortality and major adverse cardiac events (MACE)
Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Philips Healthcare
Cleerly, Inc.
Collaborators within FIT-HEART consortium (e.g. UMC Utrecht, Amsterdam UMC)
Caristo Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARC-3
  • #01-001-2024-0621 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dutch Heart Foundation (FIT-HEART consortium))
  • 4334294-1093118-PG (Altro identificatore: Dutch Health Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pseudonymised individual participant data underlying published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request. Data access will be subject to approval by the study group leaders, compatibility with participant consent, institutional privacy/legal review, and execution of a data sharing agreement. Only data necessary for the approved research question will be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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