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Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events 3 (MARC-3) (MARC-3)

2026년 5월 28일 업데이트: Radboud University Medical Center

Regular endurance exercise is widely known to improve cardiovascular health and reduce the risk of heart disease. Yet several imaging studies have shown that male endurance athletes have a higher prevalence of coronary artery calcification (CAC) and calcified plaque than less active individuals. It remains unclear whether this represents harmful progression of coronary artery disease or a more benign, stable form of atherosclerosis. Understanding this distinction is essential, because coronary atherosclerosis is the leading cause of exercise-related cardiac events in athletes >35 years.

The MARC-3 study is the second long-term follow-up of the original Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events (MARC) cohort and aims to clarify how lifelong exercise training influences coronary artery health.

The study will:

  1. examine how long-term exercise patterns relate to the progression of coronary atherosclerosis;
  2. assess plaque characteristics using artificial-intelligence based quantitative coronary CT angiography (AI-QCT);
  3. identify biological markers that may link exercise to plaque development; and
  4. evaluate long-term clinical outcomes, including all-cause mortality and major adverse cardiovascular events (MACE).

Our working hypothesis is that endurance exercise predominantly leads to more stable, calcified plaque, and that mechanisms such as exercise-induced hypertension, inflammation, lipid regulation, and genetic background may provide an explanation for the unexpected results observed in previous studies.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

For a detailed description, please see the attached study protocol under 'Documents'.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants are invited from the established MARC cohort, which originally included 318 Caucasian, middle-aged (≥45 years) male amateur athletes recruited between 2012 and 2014. At baseline, athletes were eligible if they engaged in regular endurance exercise and were free of known cardiovascular disease. All participants underwent a comprehensive sports medical evaluation without abnormalities prior to enrollment. The initial exclusion criteria included inability to provide informed consent and medical conditions precluding participation in exercise testing or CT imaging.

설명

Inclusion Criteria:

- Previous participation in the original MARC study (enrolled between 2012-2014).

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide written informed consent.
  • Not willing to receive information about potential incidental CT findings.
  • Concurrent participation in an interventional study targeting cardiovascular health.

Additional exclusion criteria for CCTA:

  • Not willing to undergo CCTA with intravenous contrast.
  • History of severe allergic reaction to iodinated contrast agents.
  • Renal dysfunction (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).

Additional exclusion criteria for maximal exercise testing:

  • Absolute contraindications to maximal exercise testing as defined by institutional SOPs, including but not limited to:
  • Recent acute myocardial infarction (3-5 days)
  • Unstable angina
  • Uncontrolled arrhythmias with symptoms or hemodynamic compromise
  • Syncope
  • Active endocarditis
  • Acute myocarditis or pericarditis
  • Uncontrolled heart failure
  • Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
  • Lower extremity thrombosis
  • Suspected aortic dissection
  • Uncontrolled asthma
  • Pulmonary edema
  • Resting room-air oxygen saturation ≤ 85 percent
  • Respiratory failure
  • Acute non-cardiopulmonary disorders that impair or are aggravated by exercise (e.g., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
  • Mental impairment preventing cooperation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MARC-3 cohort
Participants in this cohort are the surviving and traceable members of the original MARC study, which enrolled 318 middle-aged male amateur endurance athletes between 2012 and 2014. In the first follow-up (MARC-2), 291 participants were successfully re-examined. All participants have a lifelong history of regular endurance exercise. In MARC-3, they undergo repeat evaluation of coronary atherosclerosis, cardiopulmonary fitness, exercise exposure, biomarkers, and genetic factors approximately 12.5 years after baseline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coronary Artery Calcium (CAC) Score
기간: Baseline

Total CACS (AU)

AU: Agatston units
Baseline
Coronary stenosis and plaque characteristics
기간: Baseline
Determine the characteristics (burden, composition, risk features)
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quantitative Plaque Phenotype and Burden
기간: Baseline
Total plaque volume (mm³); calcified, mixed, non-calcified and low-attenuation plaque (mm³); remodeling index.
Baseline
Pericoronary Adipose Tissue Attenuation (PCATa)
기간: Baseline
CCTA-derived PCAT attenuation around proximal coronary arteries (Hounsfield Units, HU).
Baseline
Peripheral Atherosclerosis
기간: Baseline
Carotid and femoral intima-media thickness (IMT, mm) and degree of stenosis (%).
Baseline
Biomarker Profile
기간: Baseline
Lipid profile (mmol/L); HbA1c (%); inflammatory markers (e.g., hsCRP, mg/L); hair cortisol (pg/mg); immunophenotyping (cell subsets, % and absolute counts); polygenic risk score.
Baseline
Long-Term Clinical Outcomes
기간: Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment
All-cause mortality and major adverse cardiac events (MACE)
Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Philips Healthcare
Cleerly, Inc.
Collaborators within FIT-HEART consortium (e.g. UMC Utrecht, Amsterdam UMC)
Caristo Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARC-3
  • #01-001-2024-0621 (기타 보조금/기금 번호: Dutch Heart Foundation (FIT-HEART consortium))
  • 4334294-1093118-PG (기타 식별자: Dutch Health Council)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Pseudonymised individual participant data underlying published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request. Data access will be subject to approval by the study group leaders, compatibility with participant consent, institutional privacy/legal review, and execution of a data sharing agreement. Only data necessary for the approved research question will be shared.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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