Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events 3 (MARC-3) (MARC-3)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Regular endurance exercise is widely known to improve cardiovascular health and reduce the risk of heart disease. Yet several imaging studies have shown that male endurance athletes have a higher prevalence of coronary artery calcification (CAC) and calcified plaque than less active individuals. It remains unclear whether this represents harmful progression of coronary artery disease or a more benign, stable form of atherosclerosis. Understanding this distinction is essential, because coronary atherosclerosis is the leading cause of exercise-related cardiac events in athletes >35 years.

The MARC-3 study is the second long-term follow-up of the original Measuring Athlete's Risk of Cardiovascular Events (MARC) cohort and aims to clarify how lifelong exercise training influences coronary artery health.

The study will:

  1. examine how long-term exercise patterns relate to the progression of coronary atherosclerosis;
  2. assess plaque characteristics using artificial-intelligence based quantitative coronary CT angiography (AI-QCT);
  3. identify biological markers that may link exercise to plaque development; and
  4. evaluate long-term clinical outcomes, including all-cause mortality and major adverse cardiovascular events (MACE).

Our working hypothesis is that endurance exercise predominantly leads to more stable, calcified plaque, and that mechanisms such as exercise-induced hypertension, inflammation, lipid regulation, and genetic background may provide an explanation for the unexpected results observed in previous studies.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

For a detailed description, please see the attached study protocol under 'Documents'.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants are invited from the established MARC cohort, which originally included 318 Caucasian, middle-aged (≥45 years) male amateur athletes recruited between 2012 and 2014. At baseline, athletes were eligible if they engaged in regular endurance exercise and were free of known cardiovascular disease. All participants underwent a comprehensive sports medical evaluation without abnormalities prior to enrollment. The initial exclusion criteria included inability to provide informed consent and medical conditions precluding participation in exercise testing or CT imaging.

Opis

Inclusion Criteria:

- Previous participation in the original MARC study (enrolled between 2012-2014).

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide written informed consent.
  • Not willing to receive information about potential incidental CT findings.
  • Concurrent participation in an interventional study targeting cardiovascular health.

Additional exclusion criteria for CCTA:

  • Not willing to undergo CCTA with intravenous contrast.
  • History of severe allergic reaction to iodinated contrast agents.
  • Renal dysfunction (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).

Additional exclusion criteria for maximal exercise testing:

  • Absolute contraindications to maximal exercise testing as defined by institutional SOPs, including but not limited to:
  • Recent acute myocardial infarction (3-5 days)
  • Unstable angina
  • Uncontrolled arrhythmias with symptoms or hemodynamic compromise
  • Syncope
  • Active endocarditis
  • Acute myocarditis or pericarditis
  • Uncontrolled heart failure
  • Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
  • Lower extremity thrombosis
  • Suspected aortic dissection
  • Uncontrolled asthma
  • Pulmonary edema
  • Resting room-air oxygen saturation ≤ 85 percent
  • Respiratory failure
  • Acute non-cardiopulmonary disorders that impair or are aggravated by exercise (e.g., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
  • Mental impairment preventing cooperation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MARC-3 cohort
Participants in this cohort are the surviving and traceable members of the original MARC study, which enrolled 318 middle-aged male amateur endurance athletes between 2012 and 2014. In the first follow-up (MARC-2), 291 participants were successfully re-examined. All participants have a lifelong history of regular endurance exercise. In MARC-3, they undergo repeat evaluation of coronary atherosclerosis, cardiopulmonary fitness, exercise exposure, biomarkers, and genetic factors approximately 12.5 years after baseline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coronary Artery Calcium (CAC) Score
Ramy czasowe: Baseline

Total CACS (AU)

AU: Agatston units
Baseline
Coronary stenosis and plaque characteristics
Ramy czasowe: Baseline
Determine the characteristics (burden, composition, risk features)
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantitative Plaque Phenotype and Burden
Ramy czasowe: Baseline
Total plaque volume (mm³); calcified, mixed, non-calcified and low-attenuation plaque (mm³); remodeling index.
Baseline
Pericoronary Adipose Tissue Attenuation (PCATa)
Ramy czasowe: Baseline
CCTA-derived PCAT attenuation around proximal coronary arteries (Hounsfield Units, HU).
Baseline
Peripheral Atherosclerosis
Ramy czasowe: Baseline
Carotid and femoral intima-media thickness (IMT, mm) and degree of stenosis (%).
Baseline
Biomarker Profile
Ramy czasowe: Baseline
Lipid profile (mmol/L); HbA1c (%); inflammatory markers (e.g., hsCRP, mg/L); hair cortisol (pg/mg); immunophenotyping (cell subsets, % and absolute counts); polygenic risk score.
Baseline
Long-Term Clinical Outcomes
Ramy czasowe: Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment
All-cause mortality and major adverse cardiac events (MACE)
Through current study baseline, approximately 13 years after initial cohort enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Philips Healthcare
Cleerly, Inc.
Collaborators within FIT-HEART consortium (e.g. UMC Utrecht, Amsterdam UMC)
Caristo Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MARC-3
  • #01-001-2024-0621 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Heart Foundation (FIT-HEART consortium))
  • 4334294-1093118-PG (Inny identyfikator: Dutch Health Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pseudonymised individual participant data underlying published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request. Data access will be subject to approval by the study group leaders, compatibility with participant consent, institutional privacy/legal review, and execution of a data sharing agreement. Only data necessary for the approved research question will be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj