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Effetto MARPE con/senza MOP in pazienti non in crescita

13 luglio 2024 aggiornato da: Motaz Elshehaby, Mansoura University

Uno studio clinico randomizzato che confronta l'effetto MARPE con/senza MOP nella gestione del deficit trasverso scheletrico nei pazienti non in crescita

Questo studio confronta l'effetto del MARPE (espansione palatale rapida assistita da mini-impianto) rispetto al MARPE+ MOP (micro-osteo-perforazione) sulle vie aeree nasali e sul deficit trasversale mascellare in pazienti non in crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti con deficit trasversale scheletrico con morso incrociato unilaterale o bilaterale di 20-25 anni sono stati trattati mediante espansione dell'arcata mascellare come prima fase del trattamento con una vite di espansione ancorata a mini-impianti posizionati nella regione palatale (Mini-impianti espansione palatale rapida assistita da impianto; MARPE). Il supporto osseo del paziente nella zona anteriore del palato è stato esaminato tramite CBCT. Nel gruppo di intervento è stata eseguita una micro-osteoperforazione (MOP) lungo il rafe palatino mediale. Il gruppo di controllo è lo stesso del gruppo di intervento ma senza microosteoperforazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Adakhlia
      • Mansoura, Adakhlia, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età varia dai 20-25 anni.
  2. Adolescente post-puberale
  3. Deficit trasversale scheletrico con morso incrociato unilaterale o bilaterale
  4. Nell'arcata inferiore non è indicata l'estrazione.
  5. La dentatura permanente superiore è scoppiata fino ai secondi molari.
  6. Modello medio di crescita verticale del viso.
  7. La carenza di spazio nell'arcata superiore è inferiore a 8 mm

Criteri di esclusione:

  1. Malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea.
  2. Evidenza di riassorbimento radicale.
  3. Scarsa igiene orale.
  4. Precedente trattamento ortodontico.
  5. Evidenza di perdita ossea.
  6. Malattia parodontale attiva.
  7. Anomalie congenite craniofacciali, come labiopalatoschisi.

7. Donne incinte. 8. Presenza di abitudini orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MARPE con MOP
Procedura: MARPE con MOP
Espansione palatale rapida assistita da minivite con microosteoperforazione
Comparatore attivo: MARPE senza MOP
Procedura: MARPE senza MOP
Espansione palatale rapida assistita da miniviti senza microosteoperforazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni prima della comparsa del diastema
Lasso di tempo: circa 1 mese
(giorni)
circa 1 mese
Quantità di espansione scheletrica
Lasso di tempo: circa 1 mese
(mm)
circa 1 mese
Esperienza dolorosa durante l'attivazione dell'espansore tramite scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: circa 1 mese
VAS: 0 (nessun dolore), 10 (dolore insopportabile)
circa 1 mese
Letture scheletriche, dentali e nasali
Lasso di tempo: misurato prima del trattamento e dopo 6 mesi di trattamento
da CBCT e modelli scansionati misurati in gradi e mm
misurato prima del trattamento e dopo 6 mesi di trattamento
Stabilità della correzione del deficit trasversale
Lasso di tempo: circa 6 mesi
misurando la stessa lettura trasversale CBCT e sovrapponendo i modelli scansionati al termine della ricerca
circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A05020822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i risultati pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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