Efficacia di due miniviti Hyrax supportate per l'espansione mascellare nella prima età adulta
8 novembre 2023 aggiornato da: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Efficacia di due miniviti Hyrax supportate per l'espansione mascellare nella prima età adulta: uno studio di controllo randomizzato.
Lo studio mirava alla valutazione dell'espansione scheletrica e dento-alveolare nei pazienti adulti utilizzando due mini-viti supportate Hyrax rispetto al gruppo di controllo non trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia:
- Verrà effettuata la registrazione ortodontica di base.
- verrà presa l'impronta con bande sui primi molari superiori.
- Due occhielli verranno saldati al corpo dell'apparecchio hyrax (misura 10, Dentaurum, Germania).
- La CBCT verrà eseguita mentre il paziente indossa un vuoto di 1 mm di spessore sull'arcata inferiore per disoccludere entrambe le arcate.
- Alla consegna, verificare la tenuta e l'idoneità dell'apparecchio.
- Cementazione dell'apparecchio mediante cemento per fasce (compomero).
- Utilizzando l'avvitatore per contrangolo 3M, le viti (vite Tomas misura 10, Dentaurum, Germania) verranno caricate e inserite.
- Attivazione dell'apparecchio aprendolo immediatamente di due giri, seguito da due giri ogni giorno fino alla correzione del morso incrociato o alla comparsa del diastema della linea mediana.
- Chiusura del dispositivo e lasciare l'apparecchio in situ per cinque mesi a titolo di conservazione.
- Verrà effettuata la CBCT post-espansione e si continuerà il trattamento ortodontico fisso. Esito: verrà valutata l'espansione scheletrica e dento-alveolare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morso incrociato dentale posteriore unilaterale o bilaterale
- Costrizione mascellare scheletrica
- Pazienti maschi e femmine.
- Età cronologica (18-30 anni).
- Maturazione della sutura medio-palatale (Grado C,D) secondo la classificazione F Angileri
- Buona igiene orale.
- Non anomalie o sindromi craniofacciali
Criteri di esclusione:
- Morso a forbice
- Trattato ortodonticamente
- morso incrociato funzionale dovuto al contatto occlusale prematuro
- pazienti con una sindrome
- pazienti con schisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Irace ibrido
Dispositivo: Hyrax ibrido questi brevetti verranno trattati utilizzando due hyrax ibridi supportati da mini-viti Altri nomi: • MARPE (espansore palatale rapido assistito da miniviti) |
questi brevetti verranno trattati utilizzando due hyrax ibridi supportati da miniviti
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo non trattato
Eticamente questi brevetti verranno trattati al termine dello studio utilizzando lo stesso apparecchio utilizzato per il gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espansione mascellare scheletrica Per confrontare la quantità di espansione scheletrica pre e post espansione
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato cinque mesi dopo l'espansione
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Confrontare la quantità di espansione scheletrica utilizzando misurazioni lineari e angolari e il modello di espansione della sutura medio-palatale estratta dalla tomografia computerizzata a fascio conico pre e post espansione
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l'esito sarà valutato cinque mesi dopo l'espansione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espansione dento-alaveolare
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato cinque mesi dopo l'espansione
|
Confrontare l'entità dell'espansione dento-alveolare utilizzando misurazioni lineari e angolari estratte dalla tomografia computerizzata a fascio conico pre e post-espansione
|
l'esito sarà valutato cinque mesi dopo l'espansione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
2 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
2 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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