Effetto delle scarpe di stabilizzazione sull'equilibrio negli anziani (BALAGE)
10 aprile 2020 aggiornato da: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effetti delle scarpe di stabilizzazione sull'equilibrio e sulla deambulazione. Uno studio in singolo cieco incrociato, controllato e randomizzato.
Il movimento durante le attività quotidiane richiede molto spesso una postura stabile. Il controllo posturale corrisponde ad una complessa capacità motoria di mantenere/ristabilire l'equilibrio e di orientare il proprio corpo nell'ambiente. La stabilità e l'equilibrio posturale si deteriorano con l'età. Più del 30% delle persone di età superiore ai 65 anni cade ogni anno. Le cadute rappresentano il 90% delle fratture dell'anca e talvolta provocano effetti psicologici duraturi. Le scarpe sono il nostro collegamento diretto tra il suolo e i nostri piedi. Indossare scarpe gioca un ruolo importante nel controllo posturale. Le caratteristiche delle scarpe solitamente indossate dagli anziani vengono identificate con quelle delle scarpe notoriamente 'pericolose'. Al fine di migliorare la stabilità e ridurre il rischio di caduta per gli anziani, Axis-Comfort Development® ha sviluppato "scarpe per l'equilibrio sperimentale". Le loro scarpe hanno caratteristiche tecniche presentate nella letteratura scientifica come benefiche per la stabilità posturale.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'uso di scarpe per l'equilibrio sperimentali sull'equilibrio posturale rispetto alle scarpe delle persone. Abbiamo ipotizzato che l'equilibrio posturale sarebbe migliorato in modo acuto da scarpe sperimentali per l'equilibrio e migliorato da una fase di familiarizzazione.
Questo era uno studio controllato, randomizzato, cieco e incrociato. nel nostro centro si sono svolte tre sessioni, intervallate ogni volta da una fase di familiarizzazione a casa (dai 7 ai 10 giorni) durante la quale le persone hanno dovuto indossare o le scarpe equilibrio sperimentali o le proprie scarpe personali. A questo studio hanno partecipato in totale 21 volontari, tutti di età compresa tra 65 e 75 anni. Cinque test sono stati presentati in modo casuale per ogni sessione e tutti i test sono stati eseguiti su una piattaforma stabilometrica Huber 360 ® (LPG System, Francia). I criteri principali erano l'equilibrio statico su un piede e due piedi (con gli occhi aperti e chiusi) e i criteri secondari erano la frequenza del passo durante la deambulazione sul posto ei limiti di stabilità.
Un miglioramento di questi molteplici criteri durante le diverse sessioni sarebbe la prova dell'effetto positivo delle scarpe sperimentali per l'equilibrio sull'equilibrio posturale nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, Francia, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 71 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti dai 65 ai 75 anni
- Soggetti sani
- Dopo aver dato il proprio consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetto che è caduto durante i sei mesi precedenti lo studio.
- Soggetto che si muove con ausili per la deambulazione.
- Soggetto con gravi problemi di equilibrio o incapace di alzarsi in piedi senza aiuto
- Soggetto che assume sedativi o sonniferi
- Soggetto con malattia neurologica (vertigini inclusi capogiri, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ecc.)
- Soggetto con storia di infarto
- Soggetto che ha il fiato corto quando è inattivo.
- Soggetto che ha dolori che limitano la deambulazione e la posizione eretta
- Soggetto che assume neurolettici ad eccezione degli antidepressivi se il trattamento è di lunga data e ben bilanciato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scarpe da equilibrio sperimentali
Test e fasi di familiarizzazione con scarpe da equilibrio sperimentali (Axis Comfort Development®)
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Utilizzo di scarpe da equilibrio sperimentali per lo svolgimento delle prove lungo le tre sessioni e una delle due fasi di familiarizzazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Scarpe personali
Stesse mansioni della condizione "Scarpe Equilibrio Sperimentale" ma realizzate con scarpe personali (scarpe personali proprie dei soggetti)
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Utilizzo di Calzature Personali (uguali per ogni seduta) per lo svolgimento dei test lungo le tre sedute e una delle due fasi di familiarizzazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento della superficie di spostamento del centro di pressione tra le tre sessioni durante l'equilibrio statico su un piede con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La superficie dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri quadrati, mm²) durante 30 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione del cambiamento della lunghezza dello spostamento del centro di pressione tra le tre sessioni durante l'equilibrio statico su un piede con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La lunghezza dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri, mm) durante 30 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione del numero di gesti di riequilibrio tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su un piede ad occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Il numero di gesti di riequilibrio (con il piede o con la mano durante il test) durante 30 secondi è stato misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione della superficie di spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La superficie dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri quadrati, mm²) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione della lunghezza dello spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La lunghezza dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri, mm) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione della velocità media dello spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La velocità media dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri al secondo, mm/s) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione del numero di gesti di riequilibrio tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Il numero di gesti di riequilibrio (con il piede o con la mano durante il test) durante 50 secondi è stato misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della variazione della velocità media dello spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La velocità media dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri al secondo, mm/s) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione del numero di gesti di riequilibrio tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi aperti
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Il numero di gesti di riequilibrio (con il piede o con la mano durante il test) durante 50 secondi è stato misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare il cambiamento nella capacità di camminare tra le tre sessioni
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Cammina al ritmo che segue il cambio delle immagini Sinistra (con piede destro e gamba sinistra staccata) e Destra (opposta) sullo schermo della piattaforma per 50 secondi.
Ai soggetti è stato chiesto di sollevare i piedi usando una flessione dell'anca sufficiente a portare il piede a metà della gamba di supporto.
Il numero previsto di passi era di circa 96. Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia) (numero di passi).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 0°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 0°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 45°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 45°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 90°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 90°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 135°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 135°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutare la variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 180°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 180°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 225°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 225°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 270°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 270°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione dei limiti di stabilità tra le tre sessioni a 315°
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Spostamento massimo del centro di pressione a 315°. 8 secondi per andare il più lontano possibile (Valore in gradi, °).
Misurato su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione soggettiva del comfort legato all'uso delle balance shoes sperimentali
Lasso di tempo: Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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La domanda era: "Come ti senti in generale indossando le Balance Shoes?" con 4 risposte predefinite : (1) "Molto comodo" ; (2) "Comodo" ; (3) "normale" e (4) "scomodo".
L'interrogatorio era anonimo
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Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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Valutazione soggettiva dell'estetica legata all'uso delle balance shoes sperimentali
Lasso di tempo: Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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La domanda era: "Come trovi l'estetica di Balance Shoes?" con 4 risposte predefinite : (1) "Di mio gradimento" ; (2) "Corretto" ; (3) "Non di mio gradimento" e (4) "Nessuna opinione".
L'interrogatorio era anonimo
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Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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Valutazione soggettiva della stabilità legata all'uso delle scarpe da equilibrio sperimentali
Lasso di tempo: Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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La domanda era: "Ti sei sentito più stabile indossando le Balance Shoes?" con 2 risposte predefinite : (1) "Sì" ; (2) "No".
L'interrogatorio era anonimo
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Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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Valutazione soggettiva della sicurezza legata all'uso delle scarpe da equilibrio sperimentali
Lasso di tempo: Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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La domanda era: "Ti sei sentito più sicuro indossando le Balance Shoes?" con 2 risposte predefinite : (1)"Sì" ; (2) "No".
L'interrogatorio era anonimo
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Misurato dopo aver indossato scarpe da equilibrio sperimentali per una settimana (periodo di familiarizzazione)
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Valutazione della variazione della superficie di spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi chiusi
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La superficie dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri quadrati, mm²) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Valutazione della variazione della lunghezza dello spostamento del centro di pressione tra le tre sedute durante l'equilibrio statico su due piedi occhi chiusi
Lasso di tempo: Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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La lunghezza dello spostamento del centro di pressione (valore in millimetri, mm) durante 50 secondi è stata misurata su una piattaforma di forza Huber 360 ® (sistema LPG, Francia).
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Misura durante le tre sessioni e per entrambe le condizioni (equilibrio o personale). Recupero di 1 minuto tra i test. Da 7 a 10 giorni tra le tre sessioni (familiarizzazione). L'ordine di apparizione del test è casuale per ogni sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP2001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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