- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744064
Allenamento di calcio e influenza dell'ingestione di proteine e carboidrati sulla salute (SPC)
Influenza dell'ingestione di proteine e carboidrati sugli adattamenti relativi alla salute al calcio ricreativo: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio era esaminare la risposta adattativa al calcio ricreativo, condotto come giochi a campo ridotto, e l'effetto dell'integrazione con proteine o carboidrati dopo ogni sessione di allenamento in 10 settimane.
Centocinquantuno donne e uomini di mezza età sono stati randomizzati in un gruppo che ha ingerito bevande proteiche o a base di carboidrati subito dopo il calcio ricreativo e prima di andare a dormire nei giorni di allenamento o un gruppo di controllo ha mantenuto le normali attività. L'allenamento è stato eseguito 2,1 volte a settimana per 10 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo ipotizzato che l'allenamento di calcio ricreativo seguito dall'integrazione proteica avrebbe effetti benefici superiori sulla composizione corporea e sulla salute rispetto all'allenamento di calcio ricreativo seguito dall'integrazione di carboidrati. Lo scopo del presente studio era di esaminare gli effetti dell'ingestione di bevande ricche di proteine o carboidrati durante un periodo di allenamento di calcio ricreativo di 10 settimane sulla risposta adattativa della massa corporea magra (parametro di esito primario), della massa grassa, della densità della massa ossea, marcatori ematici relativi alla forma fisica e alla salute in donne e uomini non allenati.
Sono stati arruolati trecentoventinove uomini e donne di mezza età. Centocinquantuno soddisfano i criteri di inclusione e sono stati randomizzati a due gruppi di allenamento di calcio con l'integrazione di bevande arricchite con proteine (PG) o arricchite con carboidrati (CG). Prima del periodo di intervento quarantaquattro di questi soggetti (18 donne e 26 uomini) hanno completato i test prima e dopo un periodo di 10 settimane (CON).
Lo studio era un esperimento in doppio cieco. A tutti i soggetti dei gruppi di formazione sono state offerte tre sessioni di formazione a settimana. La partecipazione media è stata di 2,1 sessioni a settimana sia in PG che in CG. Ogni sessione è durata circa 1 ora ed è iniziata con un riscaldamento di intensità da bassa a moderata per 10 minuti, seguito da partite di calcio a campo ridotto (da 4 contro 4 fino a 7 contro 7) con una durata di cinque minuti separate da 1-2 minuti di recupero. I soggetti in PG e CG hanno ingerito una bevanda da 250 ml subito dopo il completamento delle sessioni di allenamento e di nuovo la sera prima di coricarsi. Soggetti in PG hanno ingerito per porzione una bevanda a base di latte arricchita di proteine contenente in totale 750 KJ, 21,0 g di proteine (proteine del latte), 15,0 g di carboidrati, 4,5 g di grassi. Soggetti in CG hanno ingerito per porzione una bevanda ricca di carboidrati isocalorici contenente in totale 750 KJ, 0 g di proteine, 0 g di grassi e 49,2 g di carboidrati (rapporto 2:1 di maltodestrine: fruttosio). Prima dell'intervento, i partecipanti hanno completato un record dietetico ponderato per tre giorni consecutivi, incluso un giorno del fine settimana. Durante la quinta o sesta settimana in INT, è stata eseguita una registrazione della dieta ponderata per quattro giorni consecutivi, incluso un giorno del fine settimana e almeno un giorno di allenamento.
Prima e dopo l'INT, i soggetti hanno svolto una batteria di performance test composta da un salto in lungo da fermo, un t-test di agilità e il test di resistenza intermittente Yo-Yo livello 1 (Yo-Yo IE1) su un campo in erba. Prima del test, i soggetti si sono astenuti da una grave attività fisica per almeno 48 ore.
Entro cinque giorni prima e dopo l'inizio dell'INT, i soggetti sono arrivati al laboratorio dopo un digiuno notturno. I campioni di sangue a digiuno sono stati prelevati dalla vena antecubitale e analizzati per marcatori di salute come glicemia e colesterolo. La composizione corporea, inclusa la massa corporea magra (LBM), la massa grassa totale (FM), la massa grassa regionale, il contenuto minerale osseo (BMC) e la densità minerale ossea (BMD), è stata valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 25-55 anni
- meno di due ore di allenamento fisico a settimana negli ultimi due anni prima di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- bicicletta per il trasporto più di 40 km/settimana
- diagnosticato con gravi malattie
- trattamento medico con un effetto documentato sulla composizione corporea
- abuso di alcool/droghe
- gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplemento di calcio e proteine
Allenamento di calcio e integrazione post esercizio di bevanda arricchita di proteine
|
Assunzione di 2 x 250 ml di proteine (750 KJ, 21,0 g di proteine (proteine del latte), 15,0 g di carboidrati, 4,5 g di grassi) o di carboidrati (750 KJ, 0 g di proteine, 0 g di grassi e 49,2 g di carboidrati (2:1 rapporto maltodestrine: fruttosio))
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Integrazione di calcio e carboidrati
Allenamento di calcio e integrazione post esercizio con bevanda arricchita di carboidrati
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Assunzione di 2 x 250 ml di proteine (750 KJ, 21,0 g di proteine (proteine del latte), 15,0 g di carboidrati, 4,5 g di grassi) o di carboidrati (750 KJ, 0 g di proteine, 0 g di grassi e 49,2 g di carboidrati (2:1 rapporto maltodestrine: fruttosio))
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo preliminare che continua il normale stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Kg
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: 10 settimane
|
g/cm2
|
10 settimane
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
% peso corporeo
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soccer and health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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