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Ottimizzazione del Posizionamento delle Parentesi Ortodontiche Utilizzando Due Protocolli Diversi di Incollaggio Digitalmente Assistito

8 maggio 2026 aggiornato da: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University

Ottimizzazione del Posizionamento delle Bande Ortodontiche Mediante Due Protocolli Diversi di Bonding Digitalmente Assistito (Studio Clinico Randomizzato Controllato a Bocca Divisa)

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'accuratezza del posizionamento delle staffe ortodontiche utilizzando due diversi protocolli di incollaggio digitalmente assistito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con dentizione permanente che iniziano il trattamento ortodontico che richiede un apparecchio ortodontico fisso vestibolare secondo le necessità di trattamento.
  • Set di denti completamente erotti (eccetto i secondi e terzi molari).
  • Affollamento da lieve a moderato.
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o dentale che possa ostacolare il trattamento ortodontico.
  • Pazienti con denti gravemente affollati o ruotati, o denti parzialmente erotti che ostacoleranno il corretto posizionamento delle parentesi o delle mascherine di incollaggio.
  • Pazienti con qualsiasi anomalia dello smalto, smalto ipoplastico, lesioni da macchie bianche.
  • Presenza di grandi restauri o denti cariati.
  • Presenza di denti soprannumerari o inclusi o agenesia dentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di incollaggio indiretto
Altro: 3D printed indirect bonding trays
Verrà effettuata una scansione intraorale della dentatura superiore dei partecipanti. Verranno utilizzati modelli digitali in stereolitografia per il posizionamento virtuale delle placchette sul software. Il setup digitale delle placchette verrà utilizzato per progettare la mascherina di trasferimento personalizzata per l'incollaggio indiretto di un quadrante dell'arcata superiore di ciascun paziente.
Sperimentale: Gruppo di adesione diretta guidata
Altro: Guide di posizionamento dirette per bonding realizzate con stampa 3D
Verrà eseguita una scansione intraorale della dentatura superiore dei partecipanti. I modelli stereolitografici digitali verranno utilizzati per il posizionamento virtuale delle staffe sul software. La configurazione digitale delle staffe verrà utilizzata per progettare la mascherina di posizionamento diretta personalizzata per l'altro quadrante dell'arcata superiore di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del Posizionamento della Staffa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incollaggio
Misurata come deviazione lineare e angolare tra le posizioni delle staffette pianificate virtualmente e quelle effettive, utilizzando la tecnica di sovrapposizione 3D del modello di setup digitale e della scansione intraorale dopo l'incollaggio.
Immediatamente dopo l'incollaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento Immediato della Staffa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incollaggio
Il fallimento immediato della bracket sarà valutato per ogni quadrante durante la rimozione delle mascherine di bonding all'appuntamento di bonding.
Immediatamente dopo l'incollaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1129-08/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento delle parentesi ortodontiche

Prove cliniche su 3D printed indirect bonding trays

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