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Pilot Feasibility Study of a Dyadic Culinary Nutrition Intervention (CHEF)

8 luglio 2026 aggiornato da: University of Arizona
This study will determine the feasibility and acceptability of a 12-week dyadic culinary nutrition program among Hispanic prostate cancer survivor/caregiver dyads using a randomized controlled trial design.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prostate cancer is the most common cancer among Hispanic/Latino men. Following treatment, both survivors and their family caregivers often experience long-term side effects that can be managed through diet. However, few survivors or caregivers meet current nutritional guidelines, and most interventions focus solely on the patient. Because co-residing couples share meals and routines, targeting the survivor-caregiver dyad together may be more effective for dietary modification. This pilot study evaluates "Cooking Healthy - Engaging Families" (CHEF), a remote, dyadic culinary nutrition program designed to improve dietary intake for Hispanic prostate cancer survivors and caregivers.

This pilot study utilizes a randomized controlled trial (RCT) design to determine the feasibility and acceptability of the CHEF intervention.The study aims to recruit 20 dyads (n=40 total participants) meeting the following criteria:

Survivors: Hispanic men post-treatment for prostate cancer (≥ 6 weeks from completion of primary curative treatment).

Caregivers: Informal, co-residing caregivers of the enrolled survivors.

Participants will be randomized to evaluate the program's delivery, engagement, and acceptability in a remote format. Additionally, the study will explore secondary outcomes, including changes in dietary intake and serum carotenoid levels.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Arizona Cancer Center at UMC North/University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria: Survivors

  • History of prostate cancer diagnosis at any stage (I-IV)
  • Identifies as Hispanic
  • Completed primary curative treatment (e.g., chemotherapy, radiation, surgery) 6 weeks prior to enrollment.

Note: Men on continuing hormone therapy (ADT) or immunotherapy as maintenance or consolidation treatment are eligible. Men on active surveillance only (no treatment) are not eligible.

Inclusion Criterion: Caregivers

  • Provides unpaid support for the cancer survivor
  • No prior history of cancer (except non-melanoma skin cancer) Note: Caregivers do not need to identify as Hispanic to be eligible

Inclusion Criteria: Survivors and Caregivers

  • Aged 18-90 years
  • Reports low fruit and vegetable intake
  • Able to write, read, and speak in English or Spanish
  • Access to a mobile device with Internet and a camera
  • Co-residing and able to participate at the same time and location

Exclusion Criteria: Survivors and Caregivers

  • Cognitive difficulties that preclude answering the survey questions, that answering survey questions or participating in study activities, or providing informed consent.
  • A medical condition, movement or neurological disorder, or medication use that contraindicates participation in meal preparation.
  • Not co-residing (live in the separate households).
  • No survivor or caregiver available or willing to participate simultaneously.
  • Less than 18 years or greater than 90 years of age.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Dyadic culinary nutrition program
Comportamentale: Cooking Healthy - Engaging Families (CHEF)
The intervention is a remote dyadic culinary nutrition program that occurs over 12-weeks with 24 total hours of intervention. The intervention includes nutrition education, cooking classes, and health coaching. All sessions are available in English and Spanish and will be held virtually through video-conferencing software and a restricted access website.
Comparatore attivo: Education Control
Nutrition education
Comportamentale: Control
Participants will receive written nutrition education developed for cancer survivors aligned with dietary recommendations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility measured by enrollment rate
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Will be determined as the enrollment rate- the number of dyads enrolled out of those approached and eligible using descriptive statistics.
Up to 12 weeks
Appropriateness measured by retention rate
Lasso di tempo: Up to 24 weeks
Will be determined as the retention rate- calculated as the number of dyads (survivor-caregiver pairs) completing the study versus dyads consented using descriptive statistics.
Up to 24 weeks
Acceptability measured by adherence rate
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Acceptability will be measured by adherence rate to the intervention calculated as the total number of classes attended divided by the total possible schedule the patient could attend using descriptive statistics.
Up to 12 weeks
Composite measure of implementation success
Lasso di tempo: 12 weeks
Implementation success will be measured by a single composite questionnaire that will determine the extent to which the intervention is considered feasible, appropriate, and acceptable. Responses are summary scored with a possible range of 4-20; higher scores indicate greater feasibility, appropriateness, and acceptability.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fruit and Vegetable Servings
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
24-hour dietary recalls by blinded trained assessors on one weekday and one weekend day via telephone. Output is used to calculate fruit and vegetable servings.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Concentration of Carotenoid Biomarkers
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Carotenoids (beta-carotene, lutein, zeaxanthin, and lycopene) will be analyzed using blood samples obtained using a self-administered dried blood spot (DBS) collection.
Baseline, 12 weeks, 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008372
  • 1R34CA304678-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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