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Esame della relazione tra qualità della vita e carico assistenziale tra i caregiver dei pazienti pediatrici oncologici

26 dicembre 2025 aggiornato da: Fatma Beyza Akdeniz

ESAME DELLA RELAZIONE TRA QUALITÀ DELLA VITA E CARICO ASSISTENZIALE TRA I CAREGIVER DI PAZIENTI PEDIATRICI ONCOLOGICI

Obiettivo Primario

L'obiettivo primario di questo studio è determinare la qualità della vita e i livelli di carico assistenziale dei caregiver dei pazienti pediatrici oncologici ed esaminare la relazione tra queste due variabili.

Obiettivi Secondari

Valutare le differenze tra le caratteristiche sociodemografiche dei caregiver (età, sesso, livello di istruzione, stato civile, livello di reddito, ecc.) e la loro qualità della vita.

Esaminare le differenze tra le caratteristiche sociodemografiche dei caregiver e i loro livelli di carico assistenziale.

Determinare se la qualità della vita e il carico assistenziale dei caregiver differiscano in base alle caratteristiche diagnostiche e terapeutiche dei pazienti pediatrici oncologici (durata della diagnosi, tipo di trattamento, frequenza dei ricoveri, ecc.).

Significato dello Studio

Il cancro infantile è un processo che colpisce profondamente non solo il paziente ma anche la famiglia, in particolare i caregiver. I familiari che si prendono cura dei bambini affrontano spesso intensi carichi fisici, psicologici, sociali ed economici. Queste sfide riducono la qualità della vita dei caregiver e aumentano il loro carico assistenziale.

Identificare la relazione tra la qualità della vita e il carico assistenziale tra i caregiver dei pazienti pediatrici oncologici è di grande importanza nella pianificazione dei servizi di supporto per le famiglie durante il processo di cura e nel rafforzamento delle pratiche di assistenza centrate sulla famiglia da parte degli operatori sanitari.

I risultati di questo studio contribuiranno allo sviluppo di approcci centrati sulla famiglia nell'assistenza infermieristica, alla progettazione di programmi di supporto psicosociale e a una migliore comprensione dei bisogni dei caregiver.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include individui che forniscono assistenza a pazienti pediatrici oncologici. Saranno inclusi nello studio i caregiver primari di età pari o superiore a 18 anni che forniscono assistenza a bambini con diagnosi di cancro e ricoverati nell'Unità di Ematologia-Oncologia Pediatrica dell'Ospedale Città di Başakşehir Çam e Sakura. Lo studio esaminerà le caratteristiche sociodemografiche dei caregiver, la qualità della vita e i livelli di carico assistenziale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un familiare che presta assistenza a un bambino di età compresa tra 0 e 18 anni con diagnosi di cancro
  • Il bambino deve trovarsi nella fase di trattamento attivo (chemioterapia, radioterapia, follow-up post-chirurgico, ecc.)
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco e avere un'alfabetizzazione sufficiente per completare il questionario di ricerca
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere il caregiver primario del bambino (svolgere solo il ruolo di accompagnatore a breve termine)
  • Non essere in grado di completare il questionario a causa di una diagnosi psichiatrica o difficoltà di comunicazione
  • Il bambino ha una disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Saranno inclusi i caregiver primari di età pari o superiore ai diciotto anni di pazienti pediatrici oncologici ospedalizzati.
Lo studio include individui che forniscono assistenza a pazienti pediatrici oncologici. La ricerca coinvolgerà caregiver primari di età pari o superiore a 18 anni che forniscono assistenza a un bambino con diagnosi di cancro e che sono attualmente ricoverati nell'Unità di Ematologia e Oncologia Pediatrica del Başakşehir Çam e Sakura City Hospital. Lo studio esaminerà le caratteristiche sociodemografiche dei caregiver, la qualità della vita e i livelli di carico assistenziale.
Questo intervento consiste nel valutare la qualità della vita e il carico assistenziale dei caregiver primari di bambini diagnosticati con il cancro utilizzando questionari e scale standardizzate. Non coinvolge alcuna procedura medica, trattamento o applicazione sperimentale. L'intervento include solo la somministrazione di strumenti di raccolta dati ai caregiver ed è quindi distinto dagli interventi basati sul trattamento utilizzati in altri studi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della Qualità di Vita del Caregiver-Cancro (CQOLC)
Lasso di tempo: Dalla fase di arruolamento fino al termine del periodo di raccolta dati di 12 settimane.

La scala è composta da 25 item e quattro sottoscale: carico (10 item: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), disturbo (6 item: 1, 2, 3, 5, 13, 29), adattamento positivo (6 item: 17, 24, 26, 30, 32, 33) e disagio finanziario (3 item: 6, 7, 8). La scala è valutata su una scala di tipo Likert che va da 0 (quasi mai), 1 (poco), 2 (abbastanza), 3 (molto), a 4 (moltissimo).

I punteggi delle sottoscale del CQOLC sono calcolati sommando gli item all'interno di ciascuna sottoscala. Il punteggio totale del CQOLC si ottiene sommando tutti i 25 item. Il punteggio totale del CQOLC varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita inferiore. Il coefficiente di coerenza interna complessivo della scala è .88, mentre i valori dell'alfa di Cronbach per le sottoscale di carico, disturbo, adattamento positivo e disagio finanziario sono riportati come .83, .79, .73, e .77, rispettivamente.

Dalla fase di arruolamento fino al termine del periodo di raccolta dati di 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Dalla fase di arruolamento fino alla fine del periodo di raccolta dati di 12 settimane.
La scala consiste in 36 item valutati su una scala Likert a 5 punti e include quattro sottoscale. La sottoscala del carico emotivo comprende 12 item, la sottoscala del carico socioculturale ed economico comprende 11 item, la sottoscala del carico mentale comprende 7 item e la sottoscala del carico fisico comprende 6 item. I partecipanti che completano la scala indicano il loro livello di accordo con affermazioni relative al carico assistenziale sperimentato durante il processo di cura del proprio figlio utilizzando le seguenti opzioni di risposta: "1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = A volte, 4 = Spesso, 5 = Sempre." Il punteggio totale minimo possibile è 36 (36 item × 1 punto) e il punteggio totale massimo possibile è 180 (36 item × 5 punti). Il livello di carico del caregiver è determinato sommando le risposte a tutti gli item. Di conseguenza, gli intervalli dei punteggi medi sono interpretati come segue: punteggi medi di 1,00-2,00 indicano "nessuno o basso carico", 2,00-3,00 indicano "carico da lieve a moderato", 3,00-4,00-5,00 indicano "
Dalla fase di arruolamento fino alla fine del periodo di raccolta dati di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KAEK-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro infantile

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita e del carico assistenziale del caregiver

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