Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia dell'orecchio

9 marzo 2026 aggiornato da: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Valutazione del blocco nervoso auricolaris magnus guidato dagli ultrasuoni per il controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia dell'orecchio

La chirurgia dell'orecchio medio è la procedura più popolare nella chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola. L'aumento della stimolazione simpatica dopo l'intervento chirurgico può attivare il sistema simpatico, causando ipertensione e aumento della frequenza cardiaca. Come risultato di queste condizioni cliniche, può verificarsi emorragia, che può compromettere la qualità del campo chirurgico, che è indesiderabile nella chirurgia dell'orecchio medio. Gli studi clinici dovrebbero essere condotti con il blocco nervo auricolaris magnus applicato nel periodo perioperatorio nell'intervento dell'orecchio medio e con i punteggi del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia dell'orecchio medio è la procedura più popolare nella chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola. L'aumento della stimolazione simpatica dopo l'intervento chirurgico può attivare il sistema simpatico, causando ipertensione e aumento della frequenza cardiaca. Come risultato di queste condizioni cliniche, può verificarsi emorragia, che può compromettere la qualità del campo chirurgico, che è indesiderabile nella chirurgia dell'orecchio medio. Auricularis nervo auricolaris magnus guidato da Ultrasuoni può essere usato come potenziale soluzione a questi problemi. Il blocco nervoso periferico guidato dagli ultrasuoni può essere visualizzato. È appropriato e applicabile per bloccare un singolo nervo distale con una piccola dose di anestetico locale sotto una guida ecografica. Il blocco guidato dagli ultrasuoni dell'area bloccata ha ridotto gli effetti collaterali con aumento della precisione e un effetto analgesico accurato.

Nella microchirurgia dell'orecchio medio, l'innervazione nervosa dell'area di incisione postauricolare potrebbe non originare principalmente dall'Auricularis Magnus. Pertanto, gli studi clinici dovrebbero essere condotti con il blocco nervoso auricolaris magnus applicato nel periodo perioperatorio nella chirurgia dell'orecchio medio e nei punteggi del dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nur Nazire YUCAL, MD
  • Numero di telefono: 05443898086
  • Email: n_395@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
        • Reclutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a CWD e mastodectom
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Classificazione dello stato fisico I-II
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso anticoagulante
  • Allergia alle droghe da utilizzare
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Classificazione dello stato fisico IV-V
  • Presenza di infezione nell'area in cui verrà applicato il blocco
  • Il rifiuto del paziente di accettare l'applicazione del blocco o l'incapacità di collaborare con il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Auricularis Magnus Nerve Block
Auricularis Magnus Blocco auricolaris magnus a ultrasuoni (bupivacaina da 5 ml 0,5 % si esibirà in modo preoperatorio per tutti i pazienti nel gruppo AMG.
Procedura: Auricularis Magnus Nerve Block
Il blocco nervoso auricolaris magnus verrà eseguito utilizzando 5 ml di %0,5 bupivacaina
Comparatore attivo: Controllare
Nel gruppo di controllo, i pazienti saranno somministrati analgesici endovenosi di 1 gram paracetamolo, 20 mg di tenoxicam e 8 mg di ondansetron 30 minuti prima della fine dell'operazione, come indicato nel protocollo del paziente, durante il follow-up dopo l'anestesia generale.
Procedura: Gruppo di controllo
Analgesici endovenosi 1 gram paracetamolo, 20 mg di tenoxicam, 8 mg di ondansetron saranno somministrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Consumo di oppioidi intraoperatori
Durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 1 ore dopo l'intervento chirurgico (T1), 6 ore dopo l'intervento chirurgico (T2), 12 ore dopo l'intervento chirurgico (T3), 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T4)
Consumo di morfina postoperatoria
1 ore dopo l'intervento chirurgico (T1), 6 ore dopo l'intervento chirurgico (T2), 12 ore dopo l'intervento chirurgico (T3), 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T4)
Punteggi NRS
Lasso di tempo: 1 ore dopo l'intervento chirurgico (T1), 6 ore dopo l'intervento chirurgico (T2), 12 ore dopo l'intervento chirurgico (T3), 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T4)
Punteggi NRS dei pazienti dopo l'intervento (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
1 ore dopo l'intervento chirurgico (T1), 6 ore dopo l'intervento chirurgico (T2), 12 ore dopo l'intervento chirurgico (T3), 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Collaboratori

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KAEK-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Auricularis Magnus Nerve Block

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi