Terapia Vitale della Polpa vs. Trattamento Canalare in Denti Maturi con Pulpite Irreversibile

Questo studio è stato progettato come una sperimentazione clinica prospettica, randomizzata e controllata con gruppi paralleli e doppio cieco, seguendo i principi della Dichiarazione di Helsinki per la sperimentazione umana e in conformità con le linee guida CONSORT. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato di Bioetica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Centrale del Venezuela.

Quarantasei pazienti sono stati arruolati e assegnati equamente a due gruppi (gruppo VPT: gruppo terapia vitale della polpa; gruppo RCT: gruppo trattamento canalare); 43 hanno completato il follow-up di 12 mesi (22 nel gruppo VPT e 20 nel gruppo RCT).

I pazienti sono stati assegnati al gruppo sperimentale (VPT) o al gruppo di controllo (RCT) utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco = 4). La sequenza di randomizzazione è stata conservata in buste sigillate e rivelata da un membro del team non coinvolto nello studio.

Procedure cliniche:

Per entrambi i gruppi sono state eseguite radiografie periapicali preoperatorie utilizzando la tecnica del cono parallelo, e per il gruppo sperimentale sono state inoltre ottenute radiografie bitewing. Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia locale con mepivacaina al 3% (blocco del nervo alveolare inferiore per i denti mandibolari e infiltrazione per i denti mascellari) e isolamento con diga di gomma.

* Gruppo sperimentale (VPT): È stato prelevato un campione di sangue di 10 mL per ottenere PRF seguendo il protocollo di Choukroun. La rimozione della carie è stata eseguita in modo non selettivo utilizzando frese al carburo sterili ad alta velocità con raffreddamento ad acqua. Dopo l'esposizione della polpa, è stata eseguita un'irrigazione passiva con NaOCl al 5,25%. Il tessuto pulpare infiammato è stato gradualmente rimosso sotto ingrandimento utilizzando una fresa diamantata a grana fine fino a quando non è stato osservato tessuto vascolare, leggermente sanguinante. L'emostasi è stata ottenuta mediante leggera pressione con una pallina di cotone sterile asciutta; se il sanguinamento persisteva, è stata eseguita un'ulteriore rimozione del tessuto per un massimo di 15 minuti. In alcuni casi, è stata necessaria una pulpotomia completa. Il PRF è stato compresso e tagliato per coprire il tessuto pulpare esposto, quindi sigillato con 2-3 mm di pasta EndoSequence BC. La cavità è stata restaurata con vetroionomero autopolimerizzante e resina composita definitiva.

* Gruppo di controllo (RCT): Dopo la rimozione della carie, è stata eseguita la preparazione della cavità di accesso e la lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico (Root ZX; J Morita, Irvine, CA). I canali radicolari sono stati strumentati con lime rotanti in nichel-titanio (conicità .04) fino a tre misure oltre la prima lima, con resistenza. L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl al 5,25% e EDTA al 17%. L'otturazione è stata completata utilizzando la compattazione laterale con guttaperca e sigillante AH Plus. La cavità di accesso è stata sigillata con vetroionomero e restaurata con resina composita.