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Split Face Study of the Duration of Local Anesthetics - Fifth Arm

20 luglio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Characterizing and Comparing the Duration of Local Anesthetic in Dermatologic Surgery

This study will compare how long local anesthesia lasts when it is injected into different layers of the skin on the forearm. The investigators hypothesize that the numbing effect will last for different amounts of time depending on whether the medication is injected just under the skin or into the skin itself.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will compare the relative duration and efficacy of a commonly used local anesthetic (lidocaine with epinephrine) when administered into different layers of the skin on the ventral forearm within the same participant. Specifically, injections will be placed in the intradermal and subcutaneous tissue. A modification of a previously published noninvasive pinprick testing method will be used to assess the duration of local anesthesia. The investigators hypothesize that the duration of anesthesia will differ depending on the depth of injection, with intradermal and subcutaneous administration producing different durations of anesthetic effect.

This study record uses the same protocol document of a previous study under Clinical Trials record NCT06694714, but documents a fifth arm for which data will be analyzed separately from data in NCT06694714.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigatore principale:
          • Kira Minkis, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Normal skin sensation at both nasal ala and volar forearms assessed by pinprick
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous adverse reaction to local anesthetic or any components of the local anesthetics being evaluated
  • Pregnant or breastfeeding volunteers (assessed by self-report)
  • Patients taking monoamineoxidase inhibitors (MAOI) or antidepressants of the triptyline or imipramine types

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intradermal administration of 0.5mL of lidocaine
Droga: Lidocaine HCl/Epinephrine
Injection of lidocaine solution for local anesthesia. Participants will receive lidocaine via either intradermal or subcutaneous administration at a volume of 0.5 mL or 1.0 mL.
Sperimentale: Subcutaneous administration of 0.5mL of lidocaine
Droga: Lidocaine HCl/Epinephrine
Injection of lidocaine solution for local anesthesia. Participants will receive lidocaine via either intradermal or subcutaneous administration at a volume of 0.5 mL or 1.0 mL.
Sperimentale: Intradermal administration of 1.0mL of lidocaine
Droga: Lidocaine HCl/Epinephrine
Injection of lidocaine solution for local anesthesia. Participants will receive lidocaine via either intradermal or subcutaneous administration at a volume of 0.5 mL or 1.0 mL.
Sperimentale: Subcutaneous administration of 1.0mL of lidocaine
Droga: Lidocaine HCl/Epinephrine
Injection of lidocaine solution for local anesthesia. Participants will receive lidocaine via either intradermal or subcutaneous administration at a volume of 0.5 mL or 1.0 mL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of anesthesia
Lasso di tempo: From injection until return of sharp sensation, up to 6 hours
Time (in minutes) from onset of anesthesia (loss of sharp sensation at the injection site) to return of sharp sensation.
From injection until return of sharp sensation, up to 6 hours
Onset of anesthesia
Lasso di tempo: Immediately following injection until loss of sharp sensation, up to 10 minutes
Duration (in minutes) between anesthetic administration to loss of sensation to sharpness at injection site.
Immediately following injection until loss of sharp sensation, up to 10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kira Minkis, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-10025244-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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