口またはのどのがん患者の治療におけるシスプラチン併用または非併用のエルロチニブおよび放射線療法

包含基準:

• 頭頸部外科医によって決定された、OCまたはOPの扁平上皮癌の診断と一致する臨床所見を有する患者は、診断生検の前に研究に募集される場合があります。 -患者は、治療を進める前に、OCまたはOPの扁平上皮癌の組織学的に確認された診断を受けている必要があります
• 中咽頭部位には、舌の付け根、扁桃腺、軟口蓋、および中咽頭壁が含まれます
• 口腔部位には、口腔舌、頬粘膜、口底、臼後三角、歯槽堤、硬口蓋および粘膜唇が含まれます。
• -患者はAJCCステージII（T2N0）またはIII（T1-2N1）（AJCC第5版、1997）の研究のパートAである必要があり、AJCCステージIII（T3N 0-1）またはIV（T1-4N2-3M0）でなければなりません、T4N0-1M0) 研究のパート B
• 研究への参加の優先順位は、容易にアクセスできる腫瘍を持ち、生検を繰り返すことに同意した患者に与えられます。研究への参加は、さらなる生検に同意する患者に限定されません。患者が研究に登録し、後に生検（診断を除く）を拒否した場合、彼/彼女は研究を続けることができます
• -手術可能または手術不能の腫瘍を有する患者が対象となります
• -化学療法、放射線療法、免疫療法、EGFR標的療法、またはその他の治験薬を含む、腫瘍に対する以前の治療法はありません
• 無病間隔が 3 年以上の場合、頭頸部以外の部位の以前の悪性腫瘍が許可されます。皮膚の基底細胞癌およびその場での頸部嚥下障害は、完全に切除された場合、この 3 年以内に許可されます。
• -治療開始の4週間前までの評価可能な腫瘍の文書化
• -ECOGパフォーマンスステータス= 0、1または2（カルノフスキー>= 60％）
• -平均余命が6か月以上
• 白血球 >= 3,000
• 絶対好中球数 >= 1,500
• 血小板 >= 100,000
• -溶血またはギルバート症候群によるものでない限り、通常の制度的制限内の総ビリルビン
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 制度上の正常上限
• -クレアチニンは通常の制度的制限内またはクレアチニンクリアランス> = 60 mL / min / 1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• APTT/INR が通常の機関の制限内にある。ビタミンKの投与後に修正可能なAPTT / INRに異常がある患者は適格です
• PET スキャンの解釈を標準化するためには、血糖値が各患者の一貫して正常範囲内にある必要があるため、糖尿病のコントロール不良はありません
• 吸収不良症候群は知られていない
• Gチューブ依存患者は適格です
• OSI-774 の推奨治療用量での発育中のヒト胎児への影響は不明です。このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 脳病変が知られている患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -OSI-774または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -治療前28日以内に発生した大手術または重大な外傷
• 病歴に基づく角膜の異常（例：ドライアイ症候群、シェーグレン症候群）、先天性異常（例：フッフジストロフィー）、生体色素（例：フルオレセイン、ベンガルローズ）を使用した細隙灯検査の異常、および/または異常角膜感受性試験（シルマー試験または同様の涙液産生試験）
• -経口薬または経腸薬を服用できない、またはIV栄養の必要性をもたらす消化管疾患、吸収に影響を与える以前の外科的処置、または活動的な消化性潰瘍疾患
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、未治療または新しい心臓不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• OSI-774 は上皮成長因子阻害剤であり、EGFR 発現が正常な器官の発達に重要であることを示唆するデータに基づいて、催奇形性または流産作用の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 OSI-774による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが潜在的なリスクがあるため、母親がOSI-774で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります
• 免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高くなるため、併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、OSI-774との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます
• 治験薬とクマジンとの相互作用が報告されているため、クマジンを服用している患者は試験から除外されます