骨粗鬆症に対する週1回の副甲状腺ホルモン

骨粗鬆症では、骨格の骨量と強度が著しく低下するため、正常な骨に損傷を与えない程度の機械的ストレスが加わっただけで骨折が発生します。 股関節、脊椎、手首の骨折が最も一般的ですが、肋骨、骨盤、上腕骨の骨折も発生します。 研究によると、股関節骨折は死亡率の10%から20%増加を引き起こし、すべての骨粗鬆症性骨折による医療費と逸失利益は年間61億4000万ドルに上ると推定されています。 骨粗鬆症の最も一般的な形態は閉経後骨粗鬆症です。 閉経後の最初の 3 ～ 5 年間は、年間約 1% ～ 2% の骨密度の減少が観察され、その後は年間 0.5% ～ 1% の減少が観察されます。

PTH は最近、骨粗鬆症の毎日の治療法として FDA によって承認されました。 しかし、PTH は自己注射する必要があり、非常に高価で、憂慮すべき副作用が伴います。 現在承認されている毎日の PTH 自己注射製剤は、骨粗鬆症患者のごく一部にしか実用的ではありません。 週に 1 回の製剤であれば、PTH の毎日の使用に伴うコスト、投与の難しさ、リスクと副作用を大幅に軽減できる可能性があります。 介護者による週 1 回の注射により、超高齢者や介護施設や介護施設に入所している人など、毎日の自己注射が現実的ではない人々も PTH を利用できるようになります。 この研究では、骨粗鬆症の女性に対する週 1 回の PTH 投与の安全性と有効性を評価します。

女性は無作為にPTHまたはプラセボのいずれかを投与されます。 女性は、4週間は毎日、その後は48週間は週に1回、自己注射を行います。 すべての女性はカルシウムとビタミンDのサプリメントを毎日受け取ります。 女性は1年間に6回クリニックを訪れ、毎回尿と血液のサンプルを採取する。 骨密度は生後6ヵ月と12ヵ月後に測定されます。