Raz w tygodniu hormon przytarczyc na osteoporozę

W przypadku osteoporozy masa i wytrzymałość kości szkieletowej są tak zmniejszone, że złamania występują już po niewielkich obciążeniach mechanicznych, które nie uszkadzają normalnej kości. Najbardziej typowe są złamania biodra, kręgosłupa i nadgarstków, chociaż zdarzają się również złamania żeber, miednicy i kości ramiennej. Badania wykazały, że złamania szyjki kości udowej powodują wzrost śmiertelności o 10% do 20%, a koszt wszystkich złamań osteoporotycznych szacuje się na 6,14 miliarda dolarów kosztów opieki zdrowotnej i utraconych zarobków rocznie. Najczęstszą postacią osteoporozy jest osteoporoza pomenopauzalna. Zmniejszenie gęstości mineralnej kości o około 1% do 2% rocznie obserwuje się przez pierwsze 3 do 5 lat po wystąpieniu menopauzy, a następnie o 0,5% do 1% rocznie.

PTH został niedawno zatwierdzony przez FDA do codziennego leczenia osteoporozy. Jednak PTH musi być wstrzykiwany samodzielnie, jest bardzo drogi i wiąże się z niepokojącymi skutkami ubocznymi. Obecnie zatwierdzona formuła codziennych samodzielnych wstrzyknięć PTH jest praktyczna tylko dla niewielkiej części osób z osteoporozą. Formuła raz w tygodniu może znacznie obniżyć koszty, trudności w podawaniu oraz ryzyko i skutki uboczne związane z codziennym stosowaniem PTH. Wstrzyknięcie raz w tygodniu przez opiekuna sprawiłoby również, że PTH byłby dostępny dla populacji, dla których codzienne samodzielne wstrzykiwanie może być niepraktyczne, takich jak osoby w bardzo podeszłym wieku lub osoby w domach opieki lub domach opieki. To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność dawkowania PTH raz w tygodniu u kobiet z osteoporozą.

Kobiety zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących PTH lub placebo. Kobiety będą samodzielnie wykonywać zastrzyki codziennie przez 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez 48 tygodni. Wszystkie kobiety będą codziennie otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D. Kobiety odwiedzą klinikę sześć razy w ciągu roku i przy każdej wizycie będą dostarczać próbki moczu i krwi. Gęstość mineralna kości zostanie zmierzona po 6 i 12 miesiącach.