子宮筋腫の成長に関する研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- University of North Carolina Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
研究に参加する女性は、年齢が18歳以上で、閉経前で、英語を話せ、直径2cm以上の子宮平滑筋腫を1つ以上有し、子宮が妊娠8週目に典型的な大きさまで肥大している必要がある。 選択基準は外科的介入の可能性が高い女性を募集するように設定されていますが、手術は研究対象の要件ではないことに注意してください。
除外基準:
妊娠中の女性は、画像処理および画像コントラスト強調に関連する潜在的な安全上の懸念のため除外されます。 研究中に女性が妊娠した場合、研究に参加する選択肢はあるが、MRIスキャンの代わりに骨盤超音波スキャンを受けることになる。
GnRH 療法を受けている、またはこれから始めようとしている女性は除外されます。これは、平滑筋腫の治療法として使用されるこの療法が、場合によっては退行を誘発するためです。
周囲が 52 インチを超える、または 350 ポンドを超える女性は、大きすぎて画像装置に収まらないため除外されます。
子宮内器具(IUD)を装着している女性は除外されます。これは、これらの金属製器具が MR 画像に「影」を生み出し、MRI での平滑筋腫の正確な測定と解釈が困難になるためです。
過去に筋腫切除術を受けた女性、または経口避妊薬を服用している女性も除外されません。
この研究に閉経前年齢(18歳以上)の女性のみが含まれるかどうかは、この状態の性質によって決まります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
閉経前筋腫の場合
超音波検査で少なくとも1つの子宮平滑筋腫の診断を受けている閉経前の女性(18歳以上)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRIスキャンで見られる筋腫の大きさ
時間枠:登録後 0、3、6、および 12 か月後 (1 年または筋腫切除術または子宮摘出術の手術後まで)
|
平滑筋腫の成長ダイナミクス
|
登録後 0、3、6、および 12 か月後 (1 年または筋腫切除術または子宮摘出術の手術後まで)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状 - 出血と痛み
時間枠:登録後 0、3、6、および 12 か月後 (1 年または筋腫切除術または子宮摘出術の手術後まで)
|
平滑筋腫の成長ダイナミクス
|
登録後 0、3、6、および 12 か月後 (1 年または筋腫切除術または子宮摘出術の手術後まで)
|
協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。