Studie av fibroidvekst

Uterine leiomyomer, ofte kalt myom, er et stort helseproblem for kvinner i reproduktiv alder. Målene med studien beskrevet her er å undersøke vekstdynamikken til livmor leiomyomer i en klinisk relevant populasjon av kvinner. Vi vil teste hypotesene om at uterine leiomyomer er heterogene når det gjelder deres vekstegenskaper og i deres kliniske symptomer eller utfall, og at forskjeller i leiomyomvekstdynamikk kan diskrimineres av molekylære markører og cellulære fenotyper. Deltakerne vil inkludere 300 premenopausale kvinner (over 18 år) med minst ett uterint leiomyom. Inklusjonskriteriene for pasientregistrering er bekreftet diagnose av leiomyom ved ultralyd. Minst ett leiomyom må være lik eller større enn 2 cm i diameter, og livmoren må forstørres til den størrelsen som er typisk i løpet av den åttende uken av svangerskapet. Etter påmelding og informert samtykke vil T1- og T2-vektet magnetisk resonansbilde (MRI) skanninger bli utført ved første besøk og deretter ved 3, 6 og 12 måneder. Hver pasient vil ha en fysisk undersøkelse, gi urin- og blodprøver ved hvert MR-besøk, og svare på et første omfattende telefonadministrert spørreskjema etterfulgt av forkortede månedlige spørreskjemaoppdateringer. En rekke av de påmeldte kvinnene vil kreve kirurgisk inngrep (hysterektomi/myomektomi) som standardbehandling. Hvis kirurgi er et resultat for kvinner som er registrert i studien, vil MR bli utført før operasjonen og den kirurgiske patologen vil kartlegge uterine leiomyomer for sammenligning med MR. Leiomyomprøver vil bli analysert for histopatologiske og molekylære endringer korrelert med vekst. Fordi hysterektomi og myomektomi er vanlige utfall hos kvinner med leiomyomer, forventer vi at vev vil være tilgjengelig fra minst 100 av de 300 kvinnene i studien. For de kvinnene som velger kirurgi, vil vi også administrere et kort (mindre enn 5 minutter) spørreskjema som forklarer hvorfor de velger kirurgi. Etter fullført datainnsamling vil vi kunne sammenligne leiomyomvekst som funksjon av mangfold og plassering; undersøke forholdet mellom leiomyomvekst og kliniske symptomer eller utfall; identifisere molekylære, cellulære og patologiske egenskaper ved leiomyomer med ulik vekstdynamikk; og undersøke endokrinologiske parametere og livsstilsfaktorer relatert til differensiell vekstdynamikk av livmor leiomyomer. Dataene kan brukes til å etablere en klinisk alvorlighetsskala og etablere diagnostiske markører som foreløpig ikke er tilgjengelige for uterine leiomyomer.