エストロゲン活性と発達に関する幼児食の研究
エストロゲン活性と発達の研究 (SEAD) SEAD2: 身体検査とバラード マーカー。 Sead 3: 生化学
ペンシルバニア大学の新生児保育園、フィラデルフィア小児病院、およびエクストン専門ケアセンターで実施されたこの研究では、さまざまな幼児食が赤ちゃんのエストロゲン活性にどのように影響するかを調べます. 妊娠中、赤ちゃんは母親から女性ホルモンであるエストロゲンにさらされます。 エストロゲンは、子宮の発育だけでなく、乳房の発育や乳汁産生においても重要な役割を果たしています。 これらのホルモンの影響は、赤ちゃんを診察するとわかります。 生後 6 ~ 12 か月になると、影響が軽減されます。 母乳や一部の乳児用調合乳には、体内で女性ホルモンのように作用する化合物が含まれている場合があり、エストロゲン効果を長引かせる可能性があります.
この調査には 2 つの部分があります。 パート 1 では、さまざまな方法で栄養を与えられた赤ちゃんの身体の発達を研究します。 パート 2 では、赤ちゃんが何を食べているかによって、赤ちゃんのホルモン レベルがどのように異なるかを研究します。 赤ちゃんは片方または両方のパートに参加できます。 パート 1 には、生後 0 ~ 6 か月の赤ちゃんが含まれます。パート 2 には、生後 0 ~ 12 か月の赤ちゃんが含まれます。 研究の各部分で、親は赤ちゃんの評価を 1 回から 4 回受けることができます。
出生時の体重が 2501 から 4499 グラム (約 5.5 から 10 ポンド) で、染色体異常、重大な奇形、または内分泌の問題がない満期産児 (妊娠 37 週から 41 週) から生後 12 か月までこの研究の対象となる。 男児は触知可能な精巣を持っていなければなりません。 母乳、豆乳、または牛乳の食事を与えられている幼児が含まれます。 研究手順には以下が含まれます:
パート1
- 摂食履歴: 親は、出生以来の赤ちゃんの食事摂取に関する情報を提供します。
- 身長、体重、頭囲:赤ちゃんの採寸を行います。
- 身体検査: 赤ちゃんの身体的成熟度は、皮膚、乳房、および外部性器の検査によって評価されます。
- 乳腺分泌物: 赤ちゃんの胸のつぼみは、生後 1 年間に生成される乳白色の物質を探すために身体検査中にやさしく押されます。 物質が現れた場合、検体が採取されます。
- 膣細胞: 女の赤ちゃんの場合、膣内膜の成熟度を評価するために、膣領域の開口部を滅菌綿棒でやさしく拭きます。
パート2
- 上記の摂食履歴と長さ、体重、頭囲の測定。
- 尿: 尿サンプルは、綿のおむつまたは尿収集バッグに収集されます。
- アリバ: 朝の授乳から 1 時間後に、赤ちゃんの口の中をやさしく拭き取って唾液サンプルを採取し、残った母乳を取り除きます。
- 髪の毛: 幅 1/2 インチ、長さ 1 ~ 2 インチの髪の毛の房を生後 12 か月の赤ちゃんから採取します。
- 血液: 一部の乳児は、ヒール スティックで少量の血液サンプルを採取します。
この研究は、乳児用調合乳が乳児の成長にどのように影響するかについての今後の研究の基礎として役立ちます。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6056
- University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Childrens Hospital, Philadelphia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
SEAD 2および3
- 満期産児は、出生時の在胎週数が 37 ~ 41 週であると定義されます。 乳児の母親による最終月経(LMP)の超音波による証拠または信頼できる報告。
- 給餌定義の 1 つに分類できます。
- 出生時体重が 2501 ~ 4499 グラム。
- SEAD 2 は生後 0 ~ 6 か月、SEAD 3 は生後 0 ~ 12 か月
- SEAD 3 の場合、12 か月の年齢間隔で、被験者は最初の散髪を行ってはなりません。
除外基準:
SEAD 2および3
- 染色体異常
- 大奇形
- SEAD 2: 触知できない精巣 (男性のみ)
- 内分泌障害の存在(すなわち、あいまいな性器、先天性甲状腺機能低下症)
これは自然史研究であり、この研究に参加するには子供が健康でなければなりません。 したがって、染色体異常、または重大な奇形または内分泌障害があることがわかっている子供は、研究から除外されます。 精巣の発達はこの研究の重要なエンドポイントであるため、精巣が触知できない場合、男性は SEAD 2 から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
スポンサー
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捜査官
捜査官
- 主任研究者:Walter Rogan, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Setchell KD, Zimmer-Nechemias L, Cai J, Heubi JE. Isoflavone content of infant formulas and the metabolic fate of these phytoestrogens in early life. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6 Suppl):1453S-1461S. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1453S.
- Cruz ML, Wong WW, Mimouni F, Hachey DL, Setchell KD, Klein PD, Tsang RC. Effects of infant nutrition on cholesterol synthesis rates. Pediatr Res. 1994 Feb;35(2):135-40. doi: 10.1203/00006450-199402000-00001.
- Strom BL, Schinnar R, Ziegler EE, Barnhart KT, Sammel MD, Macones GA, Stallings VA, Drulis JM, Nelson SE, Hanson SA. Exposure to soy-based formula in infancy and endocrinological and reproductive outcomes in young adulthood. JAMA. 2001 Aug 15;286(7):807-14. doi: 10.1001/jama.286.7.807.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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