ホジキンリンパ腫の若年患者の治療における併用化学療法および/または放射線療法
ホジキン病研究
理論的根拠: クロラムブシル、ビンブラスチン、プロカルバジン、プレドニゾロンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 放射線療法は、がん細胞を殺すために高エネルギー X 線を使用します。 複数の薬剤(併用化学療法)を放射線療法と併用すると、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。
目的: この臨床試験では、ホジキンリンパ腫の若年患者の治療において、併用化学療法および/または放射線療法がどの程度有効かを研究しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:
- ホジキンリンパ腫の子供の管理のための統一された実践を確立します。
- そのような管理の長期的な副作用を文書化します。
- 開腹手術や脾臓摘出手術を行わずに子供を安全に管理できるかどうかを確認します。
- クロラムブシル、ビンブラスチン、塩酸プロカルバジン、およびプレドニゾロン (CLVPP) が、メクロレタミン、ビンクリスチン、塩酸プロカルバジン、およびプレドニゾン (MOPP) 化学療法の効果的な代替物であるかどうかを確立します。
概要: これは多施設研究です。 患者は、病期および大きな縦隔疾患の存在に応じて、3 つの治療レジメンのうちの 1 つに割り当てられます。
- 浸潤野放射線療法(ステージ IA [リンパ節] 疾患の患者向け):患者は浸潤野放射線療法を週 5 日、4 週間受けます。
- CLVPP 化学療法 (他のすべてのステージの疾患を有し、巨大な縦隔疾患のない患者向け): 患者は、1 ~ 14 日目に経口クロラムブシル、経口プロカルバジン塩酸塩、および経口プレドニゾロンを含む CLVPP 化学療法を受け、1 日目と 8 日目にビンブラスチン IV を受けます。疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 8 コースで 28 日間。
- CLVPP 化学療法および放射線療法 (他のすべての病期および巨大な縦隔疾患の患者向け): 患者は上記のように CLVPP 化学療法を受けます。 その後、患者は、CLVPP 化学療法の最後のコースを完了してから 2 週間後から、縦隔への放射線療法を受けます。
研究治療の完了後、患者は定期的に追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 358 人の患者が発生しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
生検で証明されたホジキンリンパ腫
- 任意のステージが許可されます
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法:
- 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:John Martin, MD、Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
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