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ホジキンリンパ腫の若年患者の治療における併用化学療法および/または放射線療法

2013年8月1日 更新者:Children's Cancer and Leukaemia Group

ホジキン病研究

理論的根拠: クロラムブシル、ビンブラスチン、プロカルバジン、プレドニゾロンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 放射線療法は、がん細胞を殺すために高エネルギー X 線を使用します。 複数の薬剤(併用化学療法)を放射線療法と併用すると、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。

目的: この臨床試験では、ホジキンリンパ腫の若年患者の治療において、併用化学療法および/または放射線療法がどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • ホジキンリンパ腫の子供の管理のための統一された実践を確立します。
  • そのような管理の長期的な副作用を文書化します。
  • 開腹手術や脾臓摘出手術を行わずに子供を安全に管理できるかどうかを確認します。
  • クロラムブシル、ビンブラスチン、塩酸プロカルバジン、およびプレドニゾロン (CLVPP) が、メクロレタミン、ビンクリスチン、塩酸プロカルバジン、およびプレドニゾン (MOPP) 化学療法の効果的な代替物であるかどうかを確立します。

概要: これは多施設研究です。 患者は、病期および大きな縦隔疾患の存在に応じて、3 つの治療レジメンのうちの 1 つに割り当てられます。

  • 浸潤野放射線療法(ステージ IA [リンパ節] 疾患の患者向け):患者は浸潤野放射線療法を週 5 日、4 週間受けます。
  • CLVPP 化学療法 (他のすべてのステージの疾患を有し、巨大な縦隔疾患のない患者向け): 患者は、1 ~ 14 日目に経口クロラムブシル、経口プロカルバジン塩酸塩、および経口プレドニゾロンを含む CLVPP 化学療法を受け、1 日目と 8 日目にビンブラスチン IV を受けます。疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 8 コースで 28 日間。
  • CLVPP 化学療法および放射線療法 (他のすべての病期および巨大な縦隔疾患の患者向け): 患者は上記のように CLVPP 化学療法を受けます。 その後、患者は、CLVPP 化学療法の最後のコースを完了してから 2 週間後から、縦隔への放射線療法を受けます。

研究治療の完了後、患者は定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 358 人の患者が発生しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

358

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 生検で証明されたホジキンリンパ腫

    • 任意のステージが許可されます

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:John Martin, MD、Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月1日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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