Combinazione di chemioterapia e/o radioterapia nel trattamento di giovani pazienti con linfoma di Hodgkin

OBIETTIVI:

• Stabilire una pratica uniforme per la gestione dei bambini con linfoma di Hodgkin.
• Documentare gli effetti collaterali a lungo termine di tale gestione.
• Stabilire se i bambini possono essere gestiti in modo sicuro senza staging laparotomia e splenectomia.
• Stabilire se clorambucile, vinblastina, procarbazina cloridrato e prednisolone (CLVPP) sono un'alternativa efficace alla chemioterapia con mecloretamina, vincristina, procarbazina cloridrato e prednisone (MOPP).

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono assegnati a 1 dei 3 regimi terapeutici in base allo stadio della malattia e alla presenza di una malattia voluminosa del mediastino.

• Radioterapia a campo interessato (per pazienti con malattia [nodale] in stadio IA): i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo interessato 5 giorni a settimana per 4 settimane.
• Chemioterapia CLVPP (per pazienti con tutti gli altri stadi della malattia E nessuna malattia massiva del mediastino): i pazienti ricevono chemioterapia CLVPP comprendente clorambucile orale, procarbazina cloridrato orale e prednisolone orale nei giorni 1-14 e vinblastina IV nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
• Chemioterapia e radioterapia CLVPP (per pazienti con tutti gli altri stadi della malattia E malattia massiva del mediastino): i pazienti ricevono la chemioterapia CLVPP come sopra. I pazienti vengono quindi sottoposti a radioterapia al mediastino a partire da 2 settimane dopo aver completato l'ultimo ciclo di chemioterapia CLVPP.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: per questo studio sono stati arruolati un totale di 358 pazienti.