ギニアビサウにおける熱帯熱マラリア原虫の症状のある小児の治療のためのクロロキンとコアテム

この研究では、ギニアビサウの小児における単純性マラリアのアルテメテル・ルメファントリン（コアテム）による治療と、クロロキン 50 mg/kg による治療を比較しています。 さらに、ギニアビサウにおける抗マラリア薬耐性の遺伝的基盤は、この in vivo 試験からの血液サンプル中の pfcrt および pfmdr1 の特定の一塩基多型を分析することによって研究される予定です。 我々はまた、ビサウでコアテムが確認された後、クロロキン感受性の寄生虫が再燃時に選択されるという最近の報告が正しいかどうかを研究するつもりである。

参加への同意後、研究地域内のいずれかの保健センターを訪れた熱帯熱マラリア原虫の単独感染を患う小児は、ブロックランダム化によっていずれかの治療グループに割り当てられます。 治療は医療従事者の一人の監督の下で行われ、2日目と3日目に撮影されたマラリアのフィルムが撮影されます。 70日目まで毎週1回、子供たちを訪問し、マラリアのフィルムを採取します。 7日目に、全血中の薬物濃度の分析のために100マイクロリットルの毛細管血が採取される。 包含時および子供が再発性寄生虫血症を患っている場合は常に、後の PCR 分析のために濾紙血液サンプルが収集されます。 組み入れ当日、42日目、および70日目にヘモグロビンレベルを測定する。

いずれかの治療群の少なくとも 40 人の小児の 50% 以上で寄生虫が再発した場合、この治療群は中止されるべきです。 研究期間中、何らかの病気が発生した場合に備えて、保護者は子供を保健センターに連れて行くことをお勧めします。 参加した子どもたちは無料で検査や治療を受けることができる。 再燃した場合には、反対の治験薬が小児の再治療に使用され、小児は以前の計画どおり経過観察されます。

この研究の結果は、ギニアビサウにおけるマラリア治療の推奨事項の計画に使用できる可能性があります。 それは、国家マラリアプログラムに、実施前にコアテムの有効性に関する情報を提供することになる。