老人ホーム患者におけるエスゾピクロン（ルネスタ）の有効性と安全性

老人ホームに住む高齢者は、痛み、睡眠時無呼吸（睡眠中に呼吸が一時的に停止すること）などの睡眠障害、夜間の排尿、老人ホームでの生活によって引き起こされる環境障害など、多くの理由でよく眠れません。騒音や破壊的なケアルーチンなど。 夜間の老人ホーム環境を変更することによって睡眠を改善しようとする以前の研究の試みは、睡眠の改善が限定的であることを示しました。

この研究では、エスゾピクロン (ルネスタ) が睡眠不足の老人ホーム居住者の睡眠を改善するためにどの程度効果があるかを評価します。 エスゾピクロンは FDA の承認を受けており、コミュニティに住む高齢者に対してテストされていますが、介護施設に住む高齢者に対してはテストされていません。 プラセボと比較して、治験薬で睡眠が改善されることが期待されます。 高齢の被験者の以前のサンプルで報告された有害事象に基づいて、治験薬はほとんど副作用を引き起こさないと予想されます.

夜と日中の睡眠を測定することで、エスゾピクロンがどの程度効果があるかを評価します。 参加資格の同意と最終決定の後、参加者はベースラインフェーズを完了して、典型的な睡眠、日中の覚醒と活動、思考、記憶、気分を評価します。 夜間および日中の睡眠は、すべての被験者の手首のアクティグラフで客観的に評価されます。 約半数は、夜間の睡眠を評価するために睡眠ポリグラフ検査も受けます。 ベッドにいる時間の 75% 以上を眠る被験者は、研究を継続しません。 被験者は、2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化の後、被験者は短い慣らし段階を完了し、治療段階に入ります。 睡眠の評価やその他の措置が繰り返されます。