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睡眠時無呼吸症候群とトロンボ塞栓症

2007年7月13日 更新者：Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

静脈血栓塞栓症の危険因子としての睡眠時無呼吸症候群の評価

睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (SAHS) における凝固亢進状態の証拠がいくつかあり、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に関与している可能性があります。 これらの患者が睡眠中に苦しむ呼吸の変化 (低酸素症、低酸素再酸素化) および睡眠断片化は、静脈血栓塞栓症 (VTE) の危険因子である可能性がある凝固線溶因子の変化を誘発する可能性があります。

目的: 静脈血栓塞栓症患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率を計算し、性別、年齢、BMI が一致した対照群と比較すること。 SAHS と VTE の他の危険因子との関連の評価。 SAHSおよびVTEを有する患者とSAHSを有さない患者における凝固線溶パターン、睡眠パラメータ、血圧および肺動脈閉塞指数を比較すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

デザイン: 症例対照研究。

方法: 133 人の SAHS 患者と 133 人のコントロールが調査されます。 研究には以下が含まれます：

a) 病歴; b) 人体計測変数 (体重、身長、ボディマス指数、マランパティ指数); c) エプワーススケールでテストされた眠気; d) 日常生活スケールのロンドン胸部活動; e) 従来の睡眠ポリグラフ (PSG); f) 検査: 凝固線溶因子 (因子 V、VII、VIII; C および S タンパク質、プラスミノーゲン組織活性化因子 (t-PA) およびプラスミノーゲン活性化因子の阻害因子 (PAI-1); g) d-ダイマーおよびトロンビン-アンチトロンビン III複雑; h) 基本的な生化学的プロファイルとヘモグラム。 i) 肺動脈閉塞指数。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Alberto Alonso, MD
  • 電話番号：0034971175112
  • メール：aalonso@hsd.es

研究場所

  • スペイン
    • Baleares
      • Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07014
        • 募集
        • Hospital Universitario Son Dureta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケースグループ:
  • CT肺血管造影で診断された肺塞栓症。
  • 対照群：
  • トロンボ塞栓症のないマヨルカの 2 つのプライマリ ヘルス ケア センターの患者の中から無作為に選択

除外基準:

  • インフォームドコンセントへの署名の拒否。
  • 予想生存期間が 12 か月未満
  • 長期酸素療法
  • 過去 2 か月間の入院。
  • おなじみの血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2007年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2007年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2007年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年7月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TEP-SAHS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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