不妊PCOS患者におけるクエン酸クロミフェン

CC下で過去3回の排卵周期を有する不妊性PCOS患者が登録され、3つのグループ(グループA、B、およびC)に無作為化されます。 グループAでは、患者は9か月間周期的プロゲストーゲンを投与されます。 B グループでは、患者は同じ排卵用量でさらに 3 サイクルの CC 治療を継続し、その後 6 か月間周期的プロゲストーゲンを投与します。 C グループでは、患者は同じ排卵用量で 9 サイクルにわたって CC 投与を継続します。 いずれの場合も、CC は従来の増量プロトコールを使用して、1 日あたり最大 150 mg 投与されます。

適格なすべての患者は、人体計測、ホルモン、および超音波検査の評価からなるベースライン評価を受けます。 研究中に、各患者の臨床結果と生殖結果、有害な経験が評価されます。

データは治療意図の原則を使用して分析され、0.05 以下の P 値は有意とみなされます。 連続変数は、対応のない t 検定と一般線形モデルを使用して分析され、必要に応じてポストホック分析用のボンフェローニ検定による反復測定分析が行われます。 カテゴリ変数の場合は、ピアソンのカイ 2 乗検定とフィッシャーの正確検定が使用されます。 主要エンドポイントである累積妊娠率はカプランマイヤー法によって計算され、2 つのグループ間の差異はログランク検定で評価されます。 コックス比例ハザード モデルを使用して、両方のグループの新規妊娠のハザード比を計算します。