ブースターとして、または 2 回接種のキャッチアップ スケジュールとして投与した場合の肺炎球菌結合ワクチンの反応原性および免疫原性を評価する

包含基準:

• -ワクチン接種時の生後18〜21か月の男性または女性。
• -以前に一次研究に参加し、一次研究中に研究または対照ワクチンを3回投与された被験者。
• -治験責任医師が、両親/保護者がプロトコルの要件を順守できると信じている被験者。
• -被験者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された明らかな健康上の問題がない。

除外基準:

• -研究ワクチンのブースター投与前30日以内の研究ワクチン以外の治験薬または未登録の薬物またはワクチンの使用、または研究期間中の計画された使用（アクティブフェーズおよび延長された安全性フォローアップ）。
• 計画された投与/ワクチンのブースター投与の1か月前（30日）から始まる期間中の研究プロトコルによって予測されていないワクチンの投与および研究の活動期（フォローアップ訪問（訪問まで）） 3))。
• -ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴。
• -発作の病歴（過去に単一の単純な熱性けいれんを経験したことがある被験者を含めることができます）または進行性神経疾患。
• 入学時の急性疾患。
• -研究ワクチンのブースター投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）。
• -病歴および身体検査に基づいて確認または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
• 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患。
• -免疫グロブリンおよび/または任意の血液製剤の投与前の過去3か月以内のブースターまたはフォローアップワクチン接種、または計画された投与 研究の活発な段階。