クリニカルパスウェイ導入の有効性と効率性に関する実験的前向き研究 (EPSEEIC2004)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ヨーロッパでは、すべての急性期医療入院の約 5% が心不全に関連しており、米国では、年間約 100 万人が心不全で入院しています。 これらの入院のほぼ 4 分の 3 は計画外であり、これらの入院の半分は心不全の悪化が原因です。
Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) は、心不全の病院での治療が公表されたガイドラインや医療機関認定に関する合同委員会 (JCAHO) のコア パフォーマンス指標に準拠していないことが多く、高い罹患率や死亡率に寄与している可能性があることを示しました。この障害の経済的コスト。 また、ADHERE の調査結果は、適合性の大きなばらつきは、推奨されるケアが提供され、文書化されていることを保証するためのトレーニング、ガイドラインの習熟度、およびツールとシステムの実装の違いを反映している可能性があることを示唆しています。 その結果、教育および品質改善プログラムの開発は、現在のケアのばらつきを大幅に減らし、ガイドラインの順守を強化し、患者の転帰を改善する可能性を秘めています。
クリニカルパスは、そのような目標を達成するための一般的なツールになっています。 クリニカルパスは、患者の転帰を改善し、患者の安全を促進し、患者の満足度を高め、リソースの使用を最適化します。 また、複数の専門家チームによって開発されています。 熱意と普及にもかかわらず、クリニカルパスが広く受け入れられているかどうかは疑わしいままです。
クリニカル パスウェイの実施の有効性と効率に関する実験的前向き研究は、非代償性心不全の病院治療におけるクリニカル パスの厳密な評価を実施するために設計されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心不全の主な診断 (428.xx コードに含まれるすべての ICD-9 コード)
除外基準:
- 現在の急性心筋梗塞(AMI)
- 現在の不安定狭心症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
クリニカルパスに従って治療を受けた患者
|
クリニカルパスは、患者の転帰を改善し、患者の安全を促進し、患者の満足度を高め、リソースの使用を最適化します。
また、複数の専門家チームによって開発されています
|
|
他の:2
通常のケアに従って治療された患者
|
通常のケアは、病院で実際に行われている現在の実践です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
院内死亡率
時間枠:滞在中
|
滞在中
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
滞在の妥当性;予定外の再入院率。滞在期間;入場料;患者の満足度スコア;診断手順の使用;医療処置の使用。
時間枠:滞在中または退院時
|
滞在中または退院時
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Andrea Gardini, MD、Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。