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禁欲に関連したお金の管理の臨床試験

2020年3月27日 更新者:Yale University

禁欲に関連したお金の管理

これは、資金管理に基づく介入が薬物乱用を減らすかどうかをテストするランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

社会保障局 (SSA) は、薬物乱用自体によって障害を負った個人に給付を提供しなくなりましたが、受給者の約 50% は付随する薬物乱用障害を持っています。 障害への支払いに支えられているこの薬物乱用は、併存する精神障害からの回復/寛解を妨げます。 お金の管理は二重の診断治療で広く実施されています - お金を管理するために受取人を割り当てられた患者とケース管理を受けている患者 - しかし、お金の管理が薬物乱用を減らすかどうかは証明されていません. 効果的であることが示されれば、資金管理に基づく治療法をこれらの既存の取り決めに論理的に統合することができます。 標準的な受取人およびケース管理の取り決めには、特定の薬物乱用の焦点はありません。

私たちは、Advisor-Teller money manager (銀行のような頭字語は ATM) と呼ばれる、お金の管理に基づく治療法を開発しました。 ATM では、セラピスト/マネー マネージャーが患者の資金へのアクセスを制限することを患者に自発的に許可してもらい、薬物使用の手がかりによる現金への無制限のアクセスを防ぎます。 患者は、少なくとも週に 1 回、セラピスト/マネー マネージャーと面会します。 会議は、薬物やアルコールの支出を含む前週の支出の見直し、および現場での尿毒物学検査と呼気検査から始まります。 次に、患者は、費用(家賃など)の直接支払い、禁欲に対応する活動、および長期的な目標のための資金を予算化することにより、薬物使用と両立しない予算を計画します. 予算編成と計画は、資金を管理する患者のスキルを向上させます。 調剤手順は、治療契約の原則に基づいています。 患者は、特定の支出に対して資金を受け取ることを契約し、翌週、資金が計画どおりに使用されたかどうかを確認します。

当社は、ステージ 2 の無作為化臨床試験を実施しています。この試験では、120 人の患者が 36 週間の ATM または金融指導療法 (FIT) のいずれかにランダムに割り当てられます。物質使用の削減に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 過去5年間のコカインまたはアルコール乱用の歴史
  3. 全体機能評価スコアが 65 未満。
  4. 月収450ドル以上。
  5. -研究に関する質問に答えることができることによって証明されるように、インフォームドコンセントを提供できる(人間の被験者に記載)。
  6. New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC) に登録。
  7. -研究のフォローアップを通じて自分の所在を知っている可能性が高い少なくとも2人の個人の名前、住所、電話番号を少なくとも2つ提供できる。

除外基準:

  1. 解毒を必要とする鎮静剤またはアルコールへの生理学的依存の証拠。
  2. 後見人または代理人の受取人がいる
  3. セラピスト/マネーマネージャーが受益者に代わって月に複数回の直接支払いを行うアクティブなマネーマネージメント(ケースマネージャーなどによる)をすでに受け取っている。
  4. 精神遅滞のDSM IV診断または精神遅滞の臨床診断によって証明される精神遅滞。
  5. 病的ギャンブルから回復中の個人。
  6. 共同でお金を管理しているパートナーまたは配偶者がすでに研究に登録されている個人。
  7. 治験責任医師の意見では、登録およびスクリーニングプロセス中に得られた行動または臨床情報によって証明されるように、患者はプロトコル手順に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
アドバイザー - テラー マネー マネージャー
ATM の機能の頭字語は、TTT--Teller (患者の資金を保管する)、毎月の予算を作成および確認することによって患者をトレーニングすること、および毎週の行動契約が支払いを禁欲関連の活動の完了にリンクする治療に関連する支出です。
アクティブコンパレータ:2
FIT(金融指導療法)
FIT(財務指導療法)には、財務ワークブックと予算編成シートのレビューが含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
数週間の禁欲
時間枠:36週間
36週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルコールに費やしたドル
時間枠:36週間
36週間
麻薬に使われたドル
時間枠:36週間
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Marc I Rosen, M.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0403026478
  • R01DA012952 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。