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Ensayo clínico de administración de dinero vinculado a la abstinencia

27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Gestión del dinero vinculada a la abstinencia

Este es un ensayo controlado aleatorio para evaluar si una intervención basada en la administración del dinero reduce el abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien la Administración del Seguro Social (SSA) ya no brinda beneficios a las personas discapacitadas por el abuso de drogas per se, aproximadamente el 50 % de los beneficiarios tienen un trastorno por abuso de sustancias concomitante. Con el apoyo de los pagos por discapacidad, este abuso de sustancias impide la recuperación/remisión del trastorno mental comórbido. La administración del dinero se implementa ampliamente en el tratamiento de diagnóstico dual: en pacientes a los que se les asigna beneficiarios para administrar sus fondos y en pacientes que reciben administración de casos, pero no se ha probado si la administración del dinero reduce el abuso de sustancias. Si se demuestra que es eficaz, la terapia basada en la administración del dinero se puede integrar lógicamente en estos arreglos existentes. No hay un enfoque específico de abuso de sustancias en los arreglos estándar de administración de casos y beneficiarios.

Hemos desarrollado una terapia basada en la administración del dinero llamada administrador de dinero Advisor-Teller (el acrónimo similar a un banco es ATM). El cajero automático implica que un paciente permita voluntariamente que un terapeuta/administrador de dinero limite el acceso de los pacientes a sus fondos, evitando así que el acceso irrestricto a dinero en efectivo indique el uso de sustancias. Los pacientes se reúnen con terapeutas/administradores de dinero al menos semanalmente. Las reuniones comienzan con una revisión de los gastos de la semana anterior, incluidos los gastos por drogas y alcohol, y una prueba de toxicología de orina y alcoholímetro en el lugar. Luego, los pacientes planifican un presupuesto que es incompatible con el consumo de drogas al presupuestar fondos para el pago directo de gastos (como el alquiler), actividades compatibles con la abstinencia y objetivos a largo plazo. La elaboración de presupuestos y la planificación desarrollarán las habilidades de los pacientes para administrar sus fondos. Los procedimientos de dispensación se basan en los principios de la contratación terapéutica. Los pacientes contratan recibir sus fondos para gastos específicos y luego revisan la semana siguiente si los fondos se gastaron según lo planeado.

Estamos realizando un ensayo clínico aleatorizado de Etapa 2 en el que 120 pacientes serán asignados aleatoriamente a 36 semanas de ATM o Terapia de Instrucción Financiera (FIT), una intervención de baja intensidad en la que los pacientes reciben instrucción financiera básica para determinar la eficacia de ATM en la reducción del consumo de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más.
  2. Antecedentes de abuso de cocaína o alcohol en los últimos 5 años
  3. Puntuación de la evaluación global del funcionamiento por debajo de 65.
  4. Ingresos de al menos $ 450 por mes.
  5. Capaz de dar su consentimiento informado, como lo demuestra poder responder preguntas sobre el estudio (descrito en Sujetos humanos).
  6. Inscrito en el Centro de Salud Mental de New Haven Connecticut (CMHC).
  7. Capaz de proporcionar al menos 2 nombres, direcciones y números de teléfono de al menos 2 personas que probablemente tengan conocimiento de su paradero durante el seguimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Evidencia de dependencia fisiológica a sedantes o alcohol que requiera una desintoxicación.
  2. Tiene un curador o un beneficiario representante
  3. Ya recibe administración de dinero activa (por ejemplo, por un administrador de casos) en la que el terapeuta/administrador de dinero realiza más de un pago directo por mes en nombre del beneficiario.
  4. Retrasado mental, como lo demuestra un diagnóstico DSM IV de retraso mental o un diagnóstico clínico de retraso mental.
  5. Individuos en recuperación de juego patológico.
  6. Individuos cuya pareja o cónyuge que coadministra su dinero ya está inscrito en el estudio.
  7. En opinión del Investigador Principal, el paciente no puede cumplir con los procedimientos del protocolo como lo demuestra el comportamiento o la información clínica obtenida durante el proceso de inscripción y selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Asesor-Cajero Administrador de Dinero
Los acrónimos de las funciones de ATM son TTT: cajero (almacenamiento de fondos de pacientes), capacitación de pacientes mediante la elaboración y revisión de presupuestos mensuales y gastos vinculados al tratamiento en los que los contratos conductuales semanales vinculan el desembolso con la finalización de actividades relacionadas con la abstinencia.
Comparador activo: 2
FIT (terapia de instrucción financiera)
FIT (terapia de instrucción financiera) implica la revisión de un libro de trabajo financiero y hojas de presupuesto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
semanas de abstinencia
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dólares gastados en alcohol
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas
Dólares gastados en drogas
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0403026478
  • R01DA012952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .