Ensayo clínico de administración de dinero vinculado a la abstinencia
Gestión del dinero vinculada a la abstinencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la Administración del Seguro Social (SSA) ya no brinda beneficios a las personas discapacitadas por el abuso de drogas per se, aproximadamente el 50 % de los beneficiarios tienen un trastorno por abuso de sustancias concomitante. Con el apoyo de los pagos por discapacidad, este abuso de sustancias impide la recuperación/remisión del trastorno mental comórbido. La administración del dinero se implementa ampliamente en el tratamiento de diagnóstico dual: en pacientes a los que se les asigna beneficiarios para administrar sus fondos y en pacientes que reciben administración de casos, pero no se ha probado si la administración del dinero reduce el abuso de sustancias. Si se demuestra que es eficaz, la terapia basada en la administración del dinero se puede integrar lógicamente en estos arreglos existentes. No hay un enfoque específico de abuso de sustancias en los arreglos estándar de administración de casos y beneficiarios.
Hemos desarrollado una terapia basada en la administración del dinero llamada administrador de dinero Advisor-Teller (el acrónimo similar a un banco es ATM). El cajero automático implica que un paciente permita voluntariamente que un terapeuta/administrador de dinero limite el acceso de los pacientes a sus fondos, evitando así que el acceso irrestricto a dinero en efectivo indique el uso de sustancias. Los pacientes se reúnen con terapeutas/administradores de dinero al menos semanalmente. Las reuniones comienzan con una revisión de los gastos de la semana anterior, incluidos los gastos por drogas y alcohol, y una prueba de toxicología de orina y alcoholímetro en el lugar. Luego, los pacientes planifican un presupuesto que es incompatible con el consumo de drogas al presupuestar fondos para el pago directo de gastos (como el alquiler), actividades compatibles con la abstinencia y objetivos a largo plazo. La elaboración de presupuestos y la planificación desarrollarán las habilidades de los pacientes para administrar sus fondos. Los procedimientos de dispensación se basan en los principios de la contratación terapéutica. Los pacientes contratan recibir sus fondos para gastos específicos y luego revisan la semana siguiente si los fondos se gastaron según lo planeado.
Estamos realizando un ensayo clínico aleatorizado de Etapa 2 en el que 120 pacientes serán asignados aleatoriamente a 36 semanas de ATM o Terapia de Instrucción Financiera (FIT), una intervención de baja intensidad en la que los pacientes reciben instrucción financiera básica para determinar la eficacia de ATM en la reducción del consumo de sustancias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Antecedentes de abuso de cocaína o alcohol en los últimos 5 años
- Puntuación de la evaluación global del funcionamiento por debajo de 65.
- Ingresos de al menos $ 450 por mes.
- Capaz de dar su consentimiento informado, como lo demuestra poder responder preguntas sobre el estudio (descrito en Sujetos humanos).
- Inscrito en el Centro de Salud Mental de New Haven Connecticut (CMHC).
- Capaz de proporcionar al menos 2 nombres, direcciones y números de teléfono de al menos 2 personas que probablemente tengan conocimiento de su paradero durante el seguimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de dependencia fisiológica a sedantes o alcohol que requiera una desintoxicación.
- Tiene un curador o un beneficiario representante
- Ya recibe administración de dinero activa (por ejemplo, por un administrador de casos) en la que el terapeuta/administrador de dinero realiza más de un pago directo por mes en nombre del beneficiario.
- Retrasado mental, como lo demuestra un diagnóstico DSM IV de retraso mental o un diagnóstico clínico de retraso mental.
- Individuos en recuperación de juego patológico.
- Individuos cuya pareja o cónyuge que coadministra su dinero ya está inscrito en el estudio.
- En opinión del Investigador Principal, el paciente no puede cumplir con los procedimientos del protocolo como lo demuestra el comportamiento o la información clínica obtenida durante el proceso de inscripción y selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Asesor-Cajero Administrador de Dinero
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Los acrónimos de las funciones de ATM son TTT: cajero (almacenamiento de fondos de pacientes), capacitación de pacientes mediante la elaboración y revisión de presupuestos mensuales y gastos vinculados al tratamiento en los que los contratos conductuales semanales vinculan el desembolso con la finalización de actividades relacionadas con la abstinencia.
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Comparador activo: 2
FIT (terapia de instrucción financiera)
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FIT (terapia de instrucción financiera) implica la revisión de un libro de trabajo financiero y hojas de presupuesto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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semanas de abstinencia
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dólares gastados en alcohol
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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Dólares gastados en drogas
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0403026478
- R01DA012952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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