周術期のネシリタイドまたはミルリノン注入がフォンタン手術からの回復に及ぼす影響

単心室心疾患の小児を治療するための段階的な外科的経路は、フォンタン手術で最高潮に達します。 この手順では、全身の静脈還流が肺動脈に直接経路変更され、体循環と肺循環を分離する役割を果たします。 この手術の後、脱酸素化された血液はポンプ室なしで体から肺を通って受動的に流れます。 フォンタン手術後の死亡率は現在では珍しいものですが、長期にわたる術後の胸腔ドレナージや入院を含む術後早期の罹患率は依然として重大です。 周術期における経験的な変力療法、血管拡張療法、および神経液性抑制療法の有効性は不明であり、実践は施設によって大きく異なります。

私たちは、フォンタン手術を受ける小児を対象とした単一施設、無作為化、二重盲検の第 II 相臨床試験を提案します。 我々は、術後早期の臨床経過および神経体液性プロファイルに対する周術期のネシリチド、ミルリノンおよびプラセボ注入の効果を比較する予定である。 この研究の主な目的は、ネシリチド、ミルリノン、またはプラセボの点滴が、手術後 30 日以内の生存日数および退院日数の減少に関連しているかどうかを判断することです。 私たちは、ミルリノン群とプラセボ群と比較した場合、ネシリチド群のほうが手術後最初の 30 日以内の生存日数と退院日数が長くなるのではないかと仮説を立てています。 第二の目的は、術後の資源消費、血行力学、不整脈、腎機能、神経液性活性化および有害事象に対するこれらの注入の影響を判断することです。 各グループあたり 39 人の患者 (合計 117 人の患者) が 3 年間にわたって登録されます。