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瘢痕成熟の促進におけるダーマティクスの有効性

2007年10月22日 更新者：Association of Dutch Burn Centres

ダーマティクス;肥厚性瘢痕の瘢痕成熟の促進におけるダーマティクスの有効性を測定する無作為対照試験。

この研究の目的は、無関心なクリームで治療される対照領域と比較して、瘢痕の成熟を促進する上でのダーマティクスの有効性を実証することです.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

深い熱傷の治癒は、常に瘢痕と関連しています。 治癒プロセスは、大きな瘢痕の束の形成につながる可能性があります (例: 肥厚性瘢痕）。 傷跡は、関節の上または近くにある場合、不快感を与え、外観を損ない、動きを制限する可能性があります. 肥厚性瘢痕の縮小または予防のための治療の有効性に関する証拠は限られています。

病巣内注射ステロイド、局所的に使用される油性クリーム、シリコーンシートまたは閉塞包帯など、さまざまな治療法が使用されます. コンプレッションウェアもよく使われます。 肥厚性瘢痕の再建のためのシリコーン シートの有効性に関するいくつかの証拠がありますが、これらのシートはすべての解剖学的位置で簡単に使用できるわけではありません。

Valeant Pharmaceuticals International は、肥厚性瘢痕を軽減する可能性があることが他の人によって経験的に示されているシリコーンベースの瘢痕リモデリングジェル、Dermatix® を開発しました。

主な目的は、無関心なクリームで治療される対照領域と比較して、瘢痕の成熟を促進する上でのダーマティクスの有効性を実証することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Antoon van den Bogaerdt, PhD
  • 電話番号：+31 251 264917
  • メール：AvdBogaerdt@rkz.nl

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Esther Middelkoop, PhD
  • 電話番号：+31 251 265283
  • メール：EMiddelkoop@rkz.nl

研究場所

  • オランダ
    • Noord-Holland
      • Beverwijk、Noord-Holland、オランダ、1940 EB
        • 募集
        • Association of Dutch Burn Centres
        • コンタクト：
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD
          • 電話番号：+31 251 264917
          • メール：AvdBogaerdt@rkz.nl
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -肥厚性瘢痕および/またはロープのある患者で、含める前に少なくとも3か月間安定しています。
  2. 書面によるインフォームドコンセント
  3. 2 つの別個の瘢痕領域の定義を可能にする瘢痕サイズ。包含時に同様の瘢痕特性を持ち、できれば対称的な瘢痕です。
  4. 18歳以上の患者

除外基準:

  1. 閉塞性ドレッシングまたはシリコーン含有製品に対する既知の過敏症
  2. -治療のコンプライアンスに悪影響を及ぼす可能性のある患者の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Association of Dutch Burn Centres

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bausch Health Americas, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Esther Middelkoop, PhD、Association of Dutch Burn Centres

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2007年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2007年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2007年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年10月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DERMO0501

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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