瘢痕成熟の促進におけるダーマティクスの有効性
2007年10月22日 更新者：Association of Dutch Burn Centres
ダーマティクス;肥厚性瘢痕の瘢痕成熟の促進におけるダーマティクスの有効性を測定する無作為対照試験。
この研究の目的は、無関心なクリームで治療される対照領域と比較して、瘢痕の成熟を促進する上でのダーマティクスの有効性を実証することです.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
深い熱傷の治癒は、常に瘢痕と関連しています。 治癒プロセスは、大きな瘢痕の束の形成につながる可能性があります (例: 肥厚性瘢痕）。 傷跡は、関節の上または近くにある場合、不快感を与え、外観を損ない、動きを制限する可能性があります. 肥厚性瘢痕の縮小または予防のための治療の有効性に関する証拠は限られています。
病巣内注射ステロイド、局所的に使用される油性クリーム、シリコーンシートまたは閉塞包帯など、さまざまな治療法が使用されます. コンプレッションウェアもよく使われます。 肥厚性瘢痕の再建のためのシリコーン シートの有効性に関するいくつかの証拠がありますが、これらのシートはすべての解剖学的位置で簡単に使用できるわけではありません。
Valeant Pharmaceuticals International は、肥厚性瘢痕を軽減する可能性があることが他の人によって経験的に示されているシリコーンベースの瘢痕リモデリングジェル、Dermatix® を開発しました。
主な目的は、無関心なクリームで治療される対照領域と比較して、瘢痕の成熟を促進する上でのダーマティクスの有効性を実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Beverwijk、Noord-Holland、オランダ、1940 EB
- 募集
- Association of Dutch Burn Centres
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コンタクト：
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- 電話番号：+31 251 264917
- メール：AvdBogaerdt@rkz.nl
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コンタクト：
- Esther Middelkoop, PhD
- 電話番号：+31 251 264917
- メール：EMiddelkoop@rkz.nl
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主任研究者：
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肥厚性瘢痕および/またはロープのある患者で、含める前に少なくとも3か月間安定しています。
- 書面によるインフォームドコンセント
- 2 つの別個の瘢痕領域の定義を可能にする瘢痕サイズ。包含時に同様の瘢痕特性を持ち、できれば対称的な瘢痕です。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 閉塞性ドレッシングまたはシリコーン含有製品に対する既知の過敏症
- -治療のコンプライアンスに悪影響を及ぼす可能性のある患者の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Esther Middelkoop, PhD、Association of Dutch Burn Centres
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月22日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。